Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teinien terveyden ja hyvinvoinnin tutkimus (THAW)

perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: Diana Fishbein, Penn State University

Tietoisen toiminnan optimointi kaupunkivähemmistöjen nuorille stressifysiologian avulla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan mindfulnessin vaikutuksia fysiologisiin stressimekanismeihin, jotka liittyvät urbaanien nuorten affektiivisen ja traumaattisen stressin ulkoistamiseen ja oireisiin. Ohjelman vaikutuksia stressin fysiologiaan arvioidaan käyttämällä sykevaihtelua (HRV) esi- ja jälkitestejä stressitehtävän aikana. Tunne- ja käyttäytymistuloksia mitataan oppilaiden ja opettajien arvioiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pienituloiset kaupunkinuoret kokevat paljon vastoinkäymisiä ja traumaaltistusta, mikä lisää heidän riskiään saada stressiin liittyviä ongelmia, mukaan lukien ulkoistava käyttäytyminen ja affektiiviset ja traumaattiset stressioireet. Nämä tulokset liittyvät säätelemättömiin fysiologisiin vasteisiin stressiin sekä laboratorio- että tosielämässä. Nuorille tyypillinen neuroplastisuus lisää alttiutta stressin vaikutuksille eri aivoissa ja kehon järjestelmissä. Toisaalta samat hermoston kehityksen piirteet ehdottavat myös polkuja, joilla voidaan voittaa ja muuttaa häiriintyneitä liikeratoja kohdennetuilla interventioilla, jotka hyödyntävät aivojen plastisuutta. Siten murrosikä tarjoaa mahdollisuuden vahvistaa stressireaktioiden parasympaattista modulaatiota, parantaa tunteiden säätelykykyä ja itse asiassa suojautua käyttäytymis- ja affektiivisten ongelmien kehittymiseltä.

Empiirinen tuki mindfulness-pohjaisten ohjelmien kyvylle parantaa aikuisten stressinhallintaa, mikä johtaa parempaan hyvinvointiin, selviytymiseen ja prososiaaliseen käyttäytymiseen, on kasvanut. Todisteet viittaavat siihen, että mindfulness vaikuttaa homeostaattisiin järjestelmiin, jotka moduloivat neurofysiologisia vasteita stressiin tunnesäätelyn palveluksessa. Aikuisilla tehdyt neuroimaging-tutkimukset ovatkin osoittaneet, että mindfulness parantaa aivojen toimintaa mitattavissa olevasti, mikä osoittaa näiden mekanismien muuttuvuuden. Tällaisia ​​tietoja ei ole kerätty nuorista, eikä psykofysiologisia mekanismeja, jotka vaikuttavat mindfulness-ohjelman vaikutuksiin heikommassa asemassa oleville kaupunkinuorille, ole arvioitu tarkasti. Ehdotetulla tutkimuksella on siis potentiaalia edistää merkittävästi mindfulnessin vaikutusmekanismien ymmärtämistä ja myös helpottaa mindfulness-ohjelmoinnin optimointia niin, että siitä on mahdollisimman paljon hyötyä kaupunkinuorille.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan mindfulnessin vaikutuksia fysiologisiin stressimekanismeihin, jotka liittyvät urbaanien nuorten affektiivisen ja traumaattisen stressin ulkoistamiseen ja oireisiin. Ohjelman vaikutuksia stressin fysiologiaan arvioidaan käyttämällä sykevaihtelua (HRV) esi- ja jälkitestejä stressitehtävän aikana. Tunne- ja käyttäytymistuloksia mitataan oppilaiden ja opettajien arvioiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Baltimore City Public Schools

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänen on oltava 9. luokalla jossakin tutkimukseen osallistuvasta Baltimore Cityn julkisesta koulusta
  • On annettava vanhempien lupa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oppilaat sijaishoidossa
  • Opiskelijat itsenäisissä erityisopetuksen luokkahuoneissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mieli toiminnassa
The Mind in Action on Baltimoressa toimivan voittoa tavoittelemattoman järjestön Holistic Life Foundationin (HLF) kehittämä mindfulness-interventio. Opetussuunnitelma toimitetaan noin 40 istunnon aikana, ja se noudattaa HLF:n tyypillisiä lukiolaisille suunnattuja ohjelmamuutoksia (eli jatkuvaa keskittymistä hengitystyöhön ja meditaatioon). Jokaiseen ohjelmaan kuuluu aluksi hengitykseen keskittyvä harjoitus itsensä keskittämiseksi, jonka jälkeen tutustutaan ja harjoitellaan erilaisia ​​rauhallisuutta lisääviä ja fysiologista kiihottumista vähentäviä hengitystekniikoita (esim. rytminen hengitys) ja lopuksi lyhyt ohjattu meditaatio. Ohjaajat kuvaavat käytäntöjen hyödyt terveyteen ja stressinhallintaan. Osallistujille annetaan istuntojen välillä tehtäviä oppituntien vahvistamiseksi (esim. hengitysharjoitukset tai meditaatiojaksot).
Mindfulness-ohjelma nuorille
Active Comparator: Terveellisiä aiheita
Glencoe Health Curriculum (McGraw Hill) -ohjelmasta muokattu Healthy Topics on suunniteltu hallitsemaan positiivisen aikuisen, ajan ja huomion, pienryhmän oppimisympäristön, sitoutuneen opetuksen ja mielenkiintoisen materiaalin vaikutuksia. Terveelliset aiheet -opetussuunnitelma on onnistuneesti toteutettu tehokkaana aktiivisena kontrolliehdona, jossa opiskelijoiden sitoutuminen ja osallistuminen on verrattavissa interventiohaaraan. Opetussuunnitelma sisältää tietoa ravinnosta, liikunnasta, unesta, huumeiden käytöstä ja muista fyysiseen terveyteen liittyvistä aiheista.
Terveyskasvatusohjelma nuorille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 25 minuuttia
HRV on autonomisen hermoston (ANS) hermosäätelyn biomarkkeri ja heijastaa aktiivisuutta parasympaattisessa (PNS) jaossa. Stressi häiritsee HRV:tä, ja sitä voidaan muuttaa pitkällä aikavälillä, kun vastoinkäymiset ovat yleisiä. Sellaisenaan se on liitetty affektiivisten ja traumaattisten stressihäiriöiden oireisiin ja ulkoistaviin käyttäytymismalleihin. Seuraamme ei-invasiivisesti HRV:n reaktiivisuutta käyttämällä korvalehtianturia PNS:n indeksoimiseksi. Osallistujat suorittavat Trier Social Stress Task (TSST) -tehtävän, joka on standardiprotokolla kohtalaisen psykososiaalisen stressin aiheuttamiseksi laboratorioympäristöissä ja jota on käytetty laajalti esiteini-ikäisten ja nuorten kanssa (Gunnar, Wewerka, Frenn, Long ja Griggs, 2009; Kirschbaum , Pirke ja Hellhammer, 1993). Protokolla sisältää osallistujan puheen valmistelun ja pitämisen aikuisen kokeilijan läsnä ollessa ja videonauhoituksen aikana. Koulutettua tutkimusassistenttia ohjataan olemaan mahdollisimman välinpitämätön tehtävän aikana.
25 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista:
Aikaikkuna: 10 minuuttia
CBCL/4-18:lla on vahva sisäinen johdonmukaisuus ja luotettavuus. Pidetään standardina lasten psykopatologian alalla.
10 minuuttia
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: 8 minuuttia
Opettajan arvioima 31 kohdan mitta, joka arvioi opiskelijoiden sosiaalis-emotionaalisen toiminnan näkökohtia. Hallitsemme dysregulation ja sosiaalis-emotionaalisen osaamisen asteikot (yhteensä 13 kohtaa).
8 minuuttia
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä
Aikaikkuna: 6 minuuttia
PROMIS on vakiintunut ja laajalti käytetty. Sisältää masennuksen, ahdistuksen, tunne- ja käyttäytymishäiriöiden hallinnan, unihäiriöiden, hyvinvoinnin ja kognitiivisten toimintojen asteikot lasten näytteille 8-17.
6 minuuttia
Lasten PTSD-oireiden asteikko
Aikaikkuna: 3 minuuttia
CPSS (Foa et al., 2001), joka on 25 kohdan traumaoireiden mitta, jolla on osoitettu olevan hyvä luotettavuus ja validiteetti Baltimore Cityn nuorilla, ja sitä on käytetty Baltimore Cityn julkisissa kouluissa tehdyissä aiemmissa tutkimuksissa.
3 minuuttia
Tunteiden säätelykyselylomake
Aikaikkuna: 3 minuuttia
ERQ:ssa on 10 pistettä, jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla. Napauta yksilöllisiä eroja kahden tunteiden säätelystrategian tavanomaisessa käytössä: kognitiivinen uudelleenarviointi ja ekspressiivinen tukahduttaminen (α = 0,69)
3 minuuttia
Taustakysely
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Sukupuoli, kotitalouden tulot, etnisyys/rotu, saatu mielenterveyshoito, jaksaminen, ruokavalio, unirytmit jne.
3 minuuttia
Nuorten riskikäyttäytymistutkimus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
YRBS (CDC 2015) sisältää päihteiden käyttökohteita, joihin kuuluu 4 kohtaa, jotka mittaavat alkoholin, tupakan ja marihuanan elinikäistä käyttöä.
10 minuuttia
Lyhyt COPE
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Lyhyt COPE (Carver, 1997), 28 kohdan mittaa erilaisista selviytymistaidoista, mukaan lukien sekä mukautuvat että huonosti mukautuvat selviytymisstrategiat.
5 minuuttia
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Koetun stressin asteikko: 12 kohdetta muutettuna NIH:n työkalupakkista (esim. tuntui hermostuneelta ja stressaantuneelta; pystyy hallitsemaan ärsytystä). a = 0,89
3 minuuttia
Lasten ja nuorten mindfulness-mittari
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) (Greco et al., 2011), lyhyt (10 kohdan) mindfulnessin mitta, joka on todettu luotettavaksi ja päteväksi otoksessa Baltimore Cityn nuorista. Tämä toimenpide annetaan lähtötilanteessa ja ohjelman jälkeen sekä toimenpiteen puolivälissä.
3 minuuttia
Lapsuuden haitallisten kokemusten tarkistuslista
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Adverse Childhood Experiences Checklist (ACEs) (Felitti et al., 1998), lyhyt (8 kohdan) tarkistuslista traumaaltistumisesta, joka on mukautettu pidemmästä versiosta jättämään pois asiat, jotka vaatisivat raportoinnin.
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamar Mendelson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Päätutkija: Diana Fishbein, PhD, Penn State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R61AT009856 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mieli toiminnassa

3
Tilaa