Étude sur la santé et le bien-être des adolescents (THAW)
Optimiser une intervention consciente pour les jeunes des minorités urbaines via la physiologie du stress
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents urbains à faible revenu connaissent des taux élevés d'adversité et d'exposition aux traumatismes, ce qui augmente leur risque de problèmes liés au stress, y compris les comportements d'extériorisation et les symptômes de stress affectif et traumatique. Ces résultats sont associés à des réponses physiologiques dérégulées au stress, à la fois en laboratoire et dans le monde réel. La neuroplasticité qui caractérise l'adolescence accroît la vulnérabilité aux effets du stress sur divers systèmes cérébraux et corporels. D'autre part, les mêmes caractéristiques neurodéveloppementales suggèrent également des voies pour surmonter et modifier les trajectoires bloquées grâce à des interventions ciblées qui tirent parti de la plasticité du cerveau. Ainsi, l'adolescence offre une fenêtre d'opportunité pour renforcer la modulation parasympathique des réponses au stress, améliorant les capacités de régulation des émotions et, en fait, protégeant contre le développement de problèmes comportementaux et affectifs.
Il existe un soutien empirique croissant à la capacité des programmes basés sur la pleine conscience à améliorer la gestion du stress chez les adultes, conduisant à une amélioration du bien-être, de l'adaptation et du comportement prosocial. Les preuves suggèrent que la pleine conscience influence les systèmes homéostatiques qui modulent les réponses neurophysiologiques au stress au service de la régulation des émotions. En effet, des études de neuroimagerie chez l'adulte ont établi que la pleine conscience améliore de manière mesurable le fonctionnement du cerveau, démontrant l'altérabilité de ces mécanismes. Aucune donnée de ce type n'a été recueillie pour les jeunes, et les mécanismes psychophysiologiques sous-jacents aux effets du programme de pleine conscience pour les jeunes urbains défavorisés n'ont pas été rigoureusement évalués. La recherche proposée a donc le potentiel de faire progresser considérablement la compréhension des mécanismes d'effets de la pleine conscience et également de faciliter l'optimisation de la programmation de la pleine conscience afin qu'elle profite au maximum aux jeunes urbains.
Cette étude évalue les effets de la pleine conscience sur les mécanismes de stress physiologiques impliqués dans les comportements d'extériorisation et les symptômes de stress affectif et traumatique chez les adolescents urbains. Les effets du programme sur la physiologie du stress seront évalués à l'aide de pré-tests et de post-tests de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) lors d'une tâche de stress. Les résultats émotionnels et comportementaux seront mesurés à l'aide des évaluations des élèves et des enseignants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
- Baltimore City Public Schools
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être en 9e année dans l'une des écoles publiques de la ville de Baltimore participant à l'étude
- Doit fournir l'autorisation parentale et l'assentiment.
Critère d'exclusion:
- Élèves en famille d'accueil
- Élèves dans des classes autonomes d'éducation spécialisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: L'esprit en action
The Mind in Action est une intervention de pleine conscience développée par la Holistic Life Foundation (HLF), une organisation à but non lucratif basée à Baltimore.
Le programme sera dispensé sur environ 40 sessions et suivra les modifications de programme typiques de HLF pour les élèves du secondaire (c'est-à-dire une concentration soutenue sur le travail respiratoire et la méditation).
Chaque session du programme comprendra un exercice initial de concentration sur la respiration pour se centrer, suivi de l'introduction et de la pratique de différentes techniques de respiration (par exemple, la respiration rythmique) qui améliorent le calme et réduisent l'excitation physiologique, et se termineront par une brève méditation guidée.
Les instructeurs décriront les avantages des pratiques pour la santé et la gestion du stress.
Les participants reçoivent des devoirs entre les sessions pour renforcer les leçons (par exemple, des exercices de respiration ou des périodes de méditation).
|
Programme de pleine conscience pour adolescents
|
|
Comparateur actif: Sujets sains
Adapté du Glencoe Health Curriculum (McGraw Hill), Healthy Topics est conçu pour contrôler les effets d'un adulte positif, du temps et de l'attention, d'un environnement d'apprentissage en petit groupe, d'un enseignement engagé et de matériel intéressant.
Le programme Healthy Topics a été mis en œuvre avec succès en tant que condition de contrôle actif efficace, avec un engagement et une participation des élèves comparables à ceux du volet intervention.
Le programme comprend des informations sur la nutrition, l'exercice, le sommeil, la consommation de drogues et d'autres sujets liés à la santé physique.
|
Programme d'éducation à la santé pour les adolescents
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 25 minutes
|
HRV est un biomarqueur de la régulation neuronale du système nerveux autonome (ANS) et reflète l'activité dans la division parasympathique (PNS).
La HRV est perturbée par le stress et peut être altérée à long terme lorsque l'adversité prévaut.
En tant que tel, il a été associé à des symptômes de troubles de stress affectif et traumatique et à des comportements d'extériorisation.
Nous surveillerons de manière non invasive la réactivité du VRC à l'aide d'un capteur de lobe d'oreille pour indexer le SNP.
Les participants effectueront la tâche de stress social de Trier (TSST), qui est un protocole standard pour induire un stress psychosocial modéré en laboratoire et qui a été largement utilisé avec les préadolescents et les adolescents (Gunnar, Wewerka, Frenn, Long et Griggs, 2009 ; Kirschbaum , Pirke et Hellhammer, 1993).
Le protocole consiste à préparer et à prononcer un discours par le participant en présence d'un expérimentateur adulte et tout en étant filmé.
L'assistant de recherche formé est chargé d'être aussi insensible que possible pendant la tâche.
|
25 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Liste de contrôle du comportement de l'enfant :
Délai: 10 minutes
|
CBCL/4-18 a une cohérence interne et une fiabilité solides.
Considéré comme la norme dans le domaine de la psychopathologie de l'enfant.
|
10 minutes
|
|
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: 8 minutes
|
Une mesure de 31 points évaluée par les enseignants évaluant les aspects du fonctionnement socio-émotionnel des élèves.
Nous administrerons des échelles de dérégulation et de compétence socio-émotionnelle (13 items au total).
|
8 minutes
|
|
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients
Délai: 6 minutes
|
PROMIS est bien établi et largement utilisé.
Comprend les échelles de dépression, d'anxiété, de dysfonctionnement émotionnel et comportemental, de perturbation du sommeil, de bien-être et de fonction cognitive pour les échantillons pédiatriques, de 8 à 17 ans.
|
6 minutes
|
|
Échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant
Délai: 3 minutes
|
Le CPSS (Foa et al., 2001), qui est une mesure en 25 points des symptômes de traumatisme qui s'est avéré avoir une bonne fiabilité et validité chez les jeunes de la ville de Baltimore, et a été utilisé dans des études antérieures menées dans les écoles publiques de la ville de Baltimore.
|
3 minutes
|
|
Questionnaire sur la régulation des émotions
Délai: 3 minutes
|
L'ERQ comporte 10 éléments évalués sur une échelle de 7 points en fonction des différences individuelles dans l'utilisation habituelle de 2 stratégies de régulation des émotions : la réévaluation cognitive et la suppression expressive (α = 0,69)
|
3 minutes
|
|
Questionnaire de contexte
Délai: 3 minutes
|
Sexe, revenu du ménage, origine ethnique/race, traitement de santé mentale reçu, adaptation, régime alimentaire, habitudes de sommeil, etc.
|
3 minutes
|
|
Enquête sur les comportements à risque des jeunes
Délai: 10 minutes
|
Le YRBS (CDC 2015) comprend des éléments sur la consommation de substances, qui comprennent 4 éléments mesurant la consommation au cours de la vie d'alcool, de tabac et de marijuana.
|
10 minutes
|
|
Brève COPE
Délai: 5 minutes
|
Brief COPE (Carver, 1997), une mesure en 28 éléments de diverses habiletés d'adaptation, y compris des stratégies d'adaptation adaptatives et inadaptées.
|
5 minutes
|
|
Échelle de stress perçu
Délai: 3 minutes
|
Échelle de stress perçu : 12 éléments modifiés à partir de la boîte à outils du NIH (par ex.
senti nerveux et stressé; capable de contrôler les irritations).
a = 0,89
|
3 minutes
|
|
Mesure de la pleine conscience chez l'enfant et l'adolescent
Délai: 3 minutes
|
Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) (Greco et al., 2011), une brève mesure (10 items) de la pleine conscience qui s'est avérée fiable et valide dans un échantillon d'adolescents de la ville de Baltimore.
Cette mesure serait donnée au départ et après le programme, ainsi qu'à mi-parcours de l'intervention.
|
3 minutes
|
|
Liste de contrôle des expériences négatives de l'enfance
Délai: 3 minutes
|
Adverse Childhood Experiences Checklist (ACEs) (Felitti et al., 1998), une brève liste de contrôle (8 éléments) des expositions à des traumatismes adaptée d'une version plus longue pour exclure les éléments qui nécessiteraient un signalement.
|
3 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamar Mendelson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Chercheur principal: Diana Fishbein, PhD, Penn State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R61AT009856 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .