CT 灌注扫描检测门静脉栓塞后肝脏血流变化
2023年4月5日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
评估肝癌患者术前门静脉栓塞术后肝脏灌注变化
该试验研究了使用计算机断层扫描 (CT) 灌注扫描检测肝癌患者门静脉栓塞后流向肝脏的血流变化。
CT 灌注扫描使用静脉注射的标准造影剂来测量流向肝脏的血流量。
CT 灌注扫描可以预测门静脉栓塞后肝脏一侧新的健康组织的生长速度和数量，并检测手术后肝脏肿瘤大小的变化。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估门静脉栓塞 (PVE) 后肝脏的灌注变化是否与未来肝残余 (FLR) 的肥大相关。
次要目标：
I. 评估 PVE 后肝肿瘤的灌注变化。 二。 评估 PVE 是否会影响肿瘤生长。
大纲：
在 PVE 之前，患者会在 15 分钟内接受肝脏 CT 灌注扫描和肝活检。 患者在 PVE 后立即进行第二次 CT 灌注扫描，并在 PVE 后 3-6 周进行第三次 CT 灌注扫描。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受癌症大肝切除术的患者在手术前需要 PVE 来增加 FLR 的大小。
- 能够理解并同意参与研究的患者。
排除标准：
- 怀孕或哺乳。
- 对不能安全预先用药的碘造影剂过敏。
- 严重肾功能障碍史（肾小球滤过率 [GFR] < 30 mL/min/1.73 平方米）。 GFR 在 30-50 mL/min/1.73 之间的患者 平方米将在我们的机构接受标准的造影剂肾病预防（即 N-乙酰半胱氨酸和碳酸氢钠 [150 mEq/L] 在 D5W 静脉内）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：诊断（CT 灌注扫描、肝活检）
在 PVE 之前，患者会在 15 分钟内接受肝脏 CT 灌注扫描和肝活检。
患者在 PVE 后立即进行第二次 CT 灌注扫描，并在 PVE 后 3-6 周进行第三次 CT 灌注扫描。
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进行灌注CT
进行肝活检
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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门静脉栓塞 (PVE) 后肝脏的灌注变化
大体时间：PVE 后 6 周的基线
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将评估 PVE 后肝脏灌注变化是否与未来肝残余 (FLR) 肥大相关。
灌注和 FLR 肥大是两个连续变量。
每个患者将作为他/她自己的对照。
对肝脏的灌注 (1) 在 PVE 之前，(2) 在 PVE 之后立即，和 (3) 在 PVE 之后 3-6 周将被测量和比较。
将在 3-6 周时间点将灌注变化与 FLR 肥大进行比较，以评估相关性。
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PVE 后 6 周的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PVE 后肿瘤细胞增殖的变化
大体时间：PVE 后 6 周的基线
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将评估 PVE 后肝肿瘤的灌注变化，以及这是否会影响肿瘤生长动力学。
每个患者将作为他/她自己的对照。
将测量和比较对肝肿瘤的灌注 (1) 在 PVE 之前，(2) 在 PVE 之后立即，和 (3) 在 PVE 之后 3-6 周。
由于将在 PVE 之前对单个肝肿瘤进行经皮活检，并且在手术切除后可以使用肿瘤外植体，因此可以评估 PVE 后肿瘤细胞增殖的变化。
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PVE 后 6 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月21日
初级完成 (预期的)
2024年4月30日
研究完成 (预期的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月17日
首次发布 (实际的)
2019年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月5日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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