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간문맥 색전술 후 간으로 가는 혈류의 변화를 감지하기 위한 CT 관류 스캔

2023년 4월 5일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

간암 환자의 수술 전 문맥 색전술 후 간 관류 변화를 평가하기 위해

이 실험은 간암 환자의 간문맥 색전술 후 간으로 가는 혈류의 변화를 감지하기 위해 컴퓨터 단층촬영(CT) 관류 스캔을 사용하는 방법을 연구합니다. CT 관류 스캔은 간으로 가는 혈류를 측정하기 위해 정맥으로 투여되는 표준 조영제를 사용합니다. CT 관류 스캔은 간문맥 색전술 후 간의 한쪽에 있는 새롭고 건강한 조직의 성장 속도와 양을 예측하고 절차의 결과로 간 종양 크기의 변화를 감지할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 간문맥 색전술(PVE) 후 간에 대한 관류 변화가 향후 남은 간(FLR)의 비대와 상관관계가 있는지 평가하기 위함.

2차 목표:

I. PVE 후 간 종양에 대한 관류 변화를 평가하기 위해. II. PVE가 종양 성장에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가합니다.

개요:

PVE 전에 환자는 15분에 걸쳐 간 CT 관류 스캔 및 간 생검을 받습니다. 환자는 PVE 직후에 두 번째 CT 관류 스캔을 받고 PVE 후 3-6주 후에 세 번째 CT 관류 스캔을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 수술 전에 FLR의 크기를 증가시키기 위해 PVE가 필요한 암에 대해 주요 간 절제술을 받을 계획이었습니다.
  • 연구 참여를 이해하고 동의할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 임신 또는 간호.
  • 안전하게 미리 치료할 수 없는 요오드화 조영제에 대한 알레르기.
  • 심각한 신장 기능 장애의 병력(사구체 여과율[GFR] < 30 mL/min/1.73 평방 미터). GFR이 30-50 mL/min/1.73인 환자 평방 미터는 우리 기관(즉, D5W 정맥 주사 중 N-아세틸시스테인 및 중탄산나트륨[150mEq/L]).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(CT 관류 스캔, 간 생검)
PVE 전에 환자는 15분에 걸쳐 간 CT 관류 스캔 및 간 생검을 받습니다. 환자는 PVE 직후에 두 번째 CT 관류 스캔을 받고 PVE 후 3-6주 후에 세 번째 CT 관류 스캔을 받습니다.
방사능: 컴퓨터 단층 촬영 관류 영상
관류 CT를 받다
절차: 간 생검
간 생검을 받다
다른 이름들:
  • 간 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간문맥 색전술(PVE) 후 간의 관류 변화
기간: PVE 후 최대 6주 기준
PVE 후 간에 대한 관류 변화가 미래 간 잔재(FLR)의 비대와 상관관계가 있는지 평가할 것입니다. 관류 및 FLR 비대는 두 가지 연속 변수입니다. 각 환자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다. (1) PVE 전, (2) PVE 직후 및 (3) PVE 후 3-6주에 간으로의 관류를 측정하고 비교할 것입니다. 상관 관계를 평가하기 위해 3-6주 시점에서 관류의 변화를 FLR 비대와 비교합니다.
PVE 후 최대 6주 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PVE 후 종양 세포 증식의 변화
기간: PVE 후 최대 6주 기준
PVE 후 간 종양에 대한 관류 변화와 이것이 종양 성장 동역학에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가합니다. 각 환자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 간 종양(들)에 대한 관류는 (1) PVE 전, (2) PVE 직후, 및 (3) PVE 후 3-6주에 측정되고 비교될 것이다. PVE 전에 단일 간 종양에 대해 경피적 생검을 수행하고 외과적 절제 후 종양 이식편을 사용할 수 있기 때문에 PVE 후 종양 세포 증식의 변화를 평가할 수 있습니다.
PVE 후 최대 6주 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 21일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-0399 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2019-02648 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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