Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-perfuusioskannaukset maksan verenvirtauksen muutosten havaitsemiseksi portaalilaskimon embolisaation jälkeen

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Maksasyöpäpotilaiden leikkausta edeltävän portaalilaskimon embolisaation jälkeisten maksan perfuusion muutosten arviointi

Tämä tutkimus tutkii tietokonetomografian (CT) perfuusioskannausten käyttöä maksan verenvirtauksen muutosten havaitsemiseksi porttilaskimon embolisaation jälkeen potilailla, joilla on maksasyövä. CT-perfuusioskannauksissa käytetään tavanomaista varjolääkettä, joka annetaan laskimoon veren virtauksen mittaamiseen maksaan. CT-perfuusioskannaukset voivat ennustaa uuden, terveen kudoksen kasvun nopeuden ja määrän maksan toisella puolella porttilaskimon embolisaation jälkeen ja havaita toimenpiteen seurauksena maksakasvaimen koon muutoksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida, korreloivatko porttilaskimon embolisaation (PVE) aiheuttamat maksan perfuusiomuutokset tulevan maksajäännöksen (FLR) hypertrofian kanssa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida maksakasvainten perfuusiomuutoksia PVE:n jälkeen. II. Arvioida, voiko PVE vaikuttaa kasvaimen kasvuun.

YHTEENVETO:

Ennen PVE:tä potilaille tehdään maksan CT-perfuusioskannaus ja maksabiopsia 15 minuutin ajan. Potilaille tehdään toinen TT-perfuusioskannaus välittömästi PVE:n jälkeen ja kolmas CT-perfuusiokuvaus 3–6 viikkoa PVE:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille suunniteltiin suurta maksaresektiota syövän vuoksi, ja he tarvitsevat PVE:n lisäämään FLR:n kokoa ennen leikkausta.
  • Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ja antamaan suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imettävänä.
  • Allergia jodatulle varjoaineelle, jota ei voida turvallisesti esilääkittää.
  • Aiemmin vakava munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatusnopeus [GFR] < 30 ml/min/1,73 neliömetriä). Potilaat, joiden GFR on 30-50 ml/min/1,73 neliömetriä saavat laitoksessamme tavanomaisen kontrastin aiheuttaman nefropatian estohoitoa (ts. N-asetyylikysteiini ja natriumbikarbonaatti [150 mekv/l] D5W:ssä suonensisäisesti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (CT-perfuusioskannaukset, maksabiopsia)
Ennen PVE:tä potilaille tehdään maksan CT-perfuusioskannaus ja maksabiopsia 15 minuutin ajan. Potilaille tehdään toinen TT-perfuusioskannaus välittömästi PVE:n jälkeen ja kolmas CT-perfuusiokuvaus 3–6 viikkoa PVE:n jälkeen.
Säteily: Tietokonetomografia perfuusiokuvaus
Suorita perfuusio-CT
Menettely: Maksan biopsia
Suorita maksan biopsia
Muut nimet:
  • Maksan biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfuusiomuutokset maksassa porttilaskimon embolisaation (PVE) jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 viikkoa PVE:n jälkeen
Arvioi, korreloivatko maksan perfuusiomuutokset PVE:n jälkeen tulevan maksajäännöksen (FLR) hypertrofian kanssa. Perfuusio ja FLR-hypertrofia ovat kaksi jatkuvaa muuttujaa. Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan. Perfuusio maksaan (1) ennen PVE:tä, (2) välittömästi PVE:n jälkeen ja (3) 3-6 viikkoa PVE:n jälkeen mitataan ja verrataan. Perfuusion muutoksia verrataan FLR-hypertrofiaan 3-6 viikon ajankohdassa korrelaation arvioimiseksi.
Perustaso jopa 6 viikkoa PVE:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kasvainsolujen lisääntymisessä PVE:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 viikkoa PVE:n jälkeen
Arvioi maksakasvainten perfuusiomuutokset PVE:n jälkeen ja voiko tämä vaikuttaa kasvaimen kasvukinetiikkaan. Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan. Perfuusio maksakasvaimeen (-kasvaimiin) (1) ennen PVE:tä, (2) välittömästi PVE:n jälkeen ja (3) 3-6 viikkoa PVE:n jälkeen mitataan ja verrataan. Koska yhdestä maksakasvaimesta tehdään perkutaaninen biopsia ennen PVE:tä ja kasvaineksplantti on saatavilla kirurgisen resektion jälkeen, muutoksia kasvainsolujen lisääntymiseen PVE:n jälkeen voidaan arvioida.
Perustaso jopa 6 viikkoa PVE:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 21. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0399 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2019-02648 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia perfuusiokuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa