Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT-perfusjonsskanninger for å oppdage endringer i blodstrømmen til leveren etter portalveneembolisering

5. april 2023 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

For å evaluere perfusjonsendringer i leveren etter preoperativ portalveneembolisering for pasienter med leverkreft

Denne studien studerer bruken av computertomografi (CT) perfusjonsskanninger for å oppdage endringer i blodstrømmen til leveren etter portalveneembolisering hos pasienter med leverkreft. CT-perfusjonsskanninger bruker et standard kontrastmiddel gitt av en vene for å måle blodstrømmen til leveren. CT-perfusjonsskanninger kan forutsi hastigheten og mengden av vekst av nytt, sunt vev på den ene siden av leveren etter en portveneembolisering og oppdage endring i størrelsen på levertumoren som et resultat av prosedyren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å vurdere om perfusjonsendringer i leveren etter portveneembolisering (PVE) korrelerer med hypertrofi av den fremtidige leverresten (FLR).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å vurdere perfusjonsendringer i levertumorer etter PVE. II. For å vurdere om PVE kan påvirke tumorvekst.

OVERSIKT:

Før PVE gjennomgår pasienter CT-perfusjonsskanning av leveren og leverbiopsi over 15 minutter. Pasienter gjennomgår en andre CT-perfusjonsskanning umiddelbart etter PVE og en tredje CT-perfusjonsskanning 3-6 uker etter PVE.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter planla å gjennomgå større leverreseksjon for kreft som trenger PVE for å øke størrelsen på FLR før operasjonen.
  • Pasienter som er i stand til å forstå og gi samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende.
  • Allergi mot jodholdig kontrast som ikke trygt kan premedisineres.
  • Anamnese med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet [GFR] < 30 ml/min/1,73 kvadratmeter). Pasienter med en GFR mellom 30-50 ml/min/1,73 kvadratmeter vil motta standard kontrastindusert nefropatiprofylakse ved vår institusjon (dvs. N-acetylcystein og natriumbikarbonat [150 mEq/L] i D5W intravenøst).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (CT-perfusjonsskanning, leverbiopsi)
Før PVE gjennomgår pasienter CT-perfusjonsskanning av leveren og leverbiopsi over 15 minutter. Pasienter gjennomgår en andre CT-perfusjonsskanning umiddelbart etter PVE og en tredje CT-perfusjonsskanning 3-6 uker etter PVE.
Stråling: Computertomografi perfusjonsavbildning
Gjennomgå perfusjons-CT
Fremgangsmåte: Leverbiopsi
Gjennomgå leverbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av leveren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusjonsendringer i leveren etter portveneembolisering (PVE)
Tidsramme: Baseline opptil 6 uker etter PVE
Vil vurdere om perfusjonsendringer i leveren etter PVE korrelerer med hypertrofi av fremtidig leverrest (FLR). Perfusjon og FLR-hypertrofi er to kontinuerlige variabler. Hver pasient vil tjene som hans/hennes egen kontroll. Perfusjon til leveren (1) før PVE, (2) umiddelbart etter PVE og (3) 3-6 uker etter PVE vil bli målt og sammenlignet. Endringene i perfusjon vil bli sammenlignet med FLR-hypertrofi ved 3-6 ukers tidspunkt for å vurdere korrelasjon.
Baseline opptil 6 uker etter PVE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tumorcellulær proliferasjon etter PVE
Tidsramme: Baseline opptil 6 uker etter PVE
Vil vurdere perfusjonsendringer til levertumorer etter PVE og om dette kan påvirke tumorvekstkinetikk. Hver pasient vil tjene som hans/hennes egen kontroll. Perfusjon til levertumoren(e) (1) før PVE, (2) umiddelbart etter PVE, og (3) 3-6 uker etter PVE vil bli målt og sammenlignet. Siden en perkutan biopsi vil bli utført av en enkelt levertumor før PVE og tumoreksplantatet vil være tilgjengelig etter kirurgisk reseksjon, kan endringer i tumorcellulær proliferasjon etter PVE vurderes.
Baseline opptil 6 uker etter PVE

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-0399 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2019-02648 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Computertomografi perfusjonsavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere