CT Perfusion Scans dans la détection des modifications du flux sanguin vers le foie après une embolisation de la veine porte
5 avril 2023 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Évaluer les modifications de la perfusion du foie après une embolisation préopératoire de la veine porte chez les patients atteints d'un cancer du foie
Cet essai étudie l'utilisation de la tomodensitométrie (TDM) de perfusion pour détecter les modifications du flux sanguin vers le foie après une embolisation de la veine porte chez des patients atteints d'un cancer du foie.
Les tomodensitogrammes de perfusion utilisent un médicament de contraste standard administré par voie veineuse pour mesurer le flux sanguin vers le foie.
Les tomodensitogrammes de perfusion peuvent prédire le taux et la quantité de croissance de nouveaux tissus sains d'un côté du foie après une embolisation de la veine porte et détecter une modification de la taille de la tumeur du foie à la suite de la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer si les changements de perfusion dans le foie après une embolisation de la veine porte (PVE) sont en corrélation avec l'hypertrophie du futur foie restant (FLR).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer les changements de perfusion dans les tumeurs du foie après PVE. II. Évaluer si PVE peut affecter la croissance tumorale.
CONTOUR:
Avant PVE, les patients subissent une tomodensitométrie de perfusion du foie et une biopsie hépatique pendant 15 minutes. Les patients subissent une deuxième tomodensitométrie de perfusion immédiatement après PVE et une troisième tomodensitométrie de perfusion 3 à 6 semaines après PVE.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une résection hépatique majeure pour un cancer qui ont besoin d'une PVE pour augmenter la taille du FLR avant la chirurgie.
- Patients capables de comprendre et de donner leur consentement pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante.
- Allergie au produit de contraste iodé qui ne peut pas être prémédiqué en toute sécurité.
- Antécédents de dysfonctionnement rénal sévère (débit de filtration glomérulaire [DFG] < 30 mL/min/1,73 mètres carrés). Patients avec un DFG compris entre 30 et 50 mL/min/1,73 mètres carrés recevront la prophylaxie standard de la néphropathie induite par le contraste dans notre établissement (c.-à-d. N-acétylcystéine et bicarbonate de sodium [150 mEq/L] dans D5W intraveineux).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Diagnostic (TDM de perfusion, biopsie hépatique)
Avant PVE, les patients subissent une tomodensitométrie de perfusion du foie et une biopsie hépatique pendant 15 minutes.
Les patients subissent une deuxième tomodensitométrie de perfusion immédiatement après PVE et une troisième tomodensitométrie de perfusion 3 à 6 semaines après PVE.
|
Subir une TDM de perfusion
Subir une biopsie du foie
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements de perfusion dans le foie suite à une embolisation de la veine porte (PVE)
Délai: Ligne de base jusqu'à 6 semaines après PVE
|
Évaluera si les changements de perfusion dans le foie après PVE sont en corrélation avec l'hypertrophie du futur foie restant (FLR).
La perfusion et l'hypertrophie FLR sont deux variables continues.
Chaque patient servira de son propre contrôle.
La perfusion au foie (1) avant le PVE, (2) immédiatement après le PVE et (3) 3 à 6 semaines après le PVE sera mesurée et comparée.
Les changements de perfusion seront comparés à l'hypertrophie du FLR au bout de 3 à 6 semaines pour évaluer la corrélation.
|
Ligne de base jusqu'à 6 semaines après PVE
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la prolifération cellulaire tumorale après PVE
Délai: Ligne de base jusqu'à 6 semaines après PVE
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Évaluera les changements de perfusion dans les tumeurs du foie après PVE et si cela peut affecter la cinétique de croissance tumorale.
Chaque patient servira de son propre contrôle.
La perfusion vers la ou les tumeurs du foie (1) avant PVE, (2) immédiatement après PVE et (3) 3 à 6 semaines après PVE sera mesurée et comparée.
Étant donné qu'une biopsie percutanée sera réalisée sur une seule tumeur du foie avant PVE et que l'explant tumoral sera disponible après la résection chirurgicale, les modifications de la prolifération cellulaire tumorale après PVE peuvent être évaluées.
|
Ligne de base jusqu'à 6 semaines après PVE
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2019
Première publication (Réel)
19 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2023
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0399 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2019-02648 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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