門脈塞栓術後の肝臓への血流の変化を検出するための CT Perfusion スキャン
2023年4月5日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
肝癌患者の術前門脈塞栓術後の肝臓への灌流変化を評価するには
この試験では、肝臓がん患者の門脈塞栓術後の肝臓への血流の変化を検出するためのコンピューター断層撮影 (CT) 灌流スキャンの使用について研究しています。
CT 灌流スキャンでは、静脈から投与される標準的な造影剤を使用して、肝臓への血流を測定します。
CT灌流スキャンは、門脈塞栓術後の肝臓の片側の新しい健康な組織の成長の速度と量を予測し、処置の結果としての肝臓腫瘍のサイズの変化を検出することができます.
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 門脈塞栓術 (PVE) 後の肝臓への灌流変化が、将来の残肝 (FLR) の肥大と相関するかどうかを評価すること。
副次的な目的:
I. PVE後の肝腫瘍に対する灌流の変化を評価する。 Ⅱ． PVEが腫瘍増殖に影響を与えるかどうかを評価すること。
概要：
PVE の前に、患者は肝臓の CT 灌流スキャンと肝生検を 15 分以上受けます。 患者は、PVEの直後に2回目のCT灌流スキャンを受け、PVEの3～6週間後に3回目のCT灌流スキャンを受ける。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、手術前に FLR のサイズを大きくするために PVE を必要とする、癌のための主要な肝切除を受ける予定です。
- 研究への参加を理解し、同意できる患者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- -安全に前投薬できないヨード造影剤に対するアレルギー。
- 重度の腎機能障害の病歴 (糸球体濾過率 [GFR] < 30 mL/分/1.73) 平方メートル）。 GFR が 30 ～ 50 mL/min/1.73 の患者 平方メートルは、私たちの機関で標準的な造影剤誘発性腎症の予防を受けます（つまり N-アセチルシステインおよび重炭酸ナトリウム [150 mEq/L] を D5W で静脈内投与)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（CT灌流スキャン、肝生検）
PVE の前に、患者は肝臓の CT 灌流スキャンと肝生検を 15 分以上受けます。
患者は、PVEの直後に2回目のCT灌流スキャンを受け、PVEの3～6週間後に3回目のCT灌流スキャンを受ける。
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灌流CTを受ける
肝生検を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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門脈塞栓術 (PVE) 後の肝臓への灌流変化
時間枠：PVE後6週間までのベースライン
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PVE 後の肝臓への灌流の変化が、将来の肝残細胞 (FLR) の肥大と相関するかどうかを評価します。
灌流と FLR 肥大は 2 つの連続変数です。
各患者は、彼/彼女自身のコントロールとして機能します。
（１）ＰＶＥ前、（２）ＰＶＥ直後、および（３）ＰＶＥ後３～６週間の肝臓への灌流を測定し、比較する。
相関を評価するために、灌流の変化を3〜6週間の時点でFLR肥大と比較します。
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PVE後6週間までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PVE後の腫瘍細胞増殖の変化
時間枠：PVE後6週間までのベースライン
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PVE後の肝腫瘍への灌流の変化と、これが腫瘍の成長速度に影響を与える可能性があるかどうかを評価します。
各患者は、彼/彼女自身のコントロールとして機能します。
（１）ＰＶＥ前、（２）ＰＶＥ直後、および（３）ＰＶＥ後３～６週間の肝臓腫瘍への灌流を測定し、比較する。
PVEの前に単一の肝臓腫瘍の経皮生検が行われ、外科的切除後に腫瘍外植片が利用可能になるため、PVE後の腫瘍細胞増殖の変化を評価できます。
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PVE後6週間までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月21日
一次修了 (予想される)
2024年4月30日
研究の完了 (予想される)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月17日
最初の投稿 (実際)
2019年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月5日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-0399 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2019-02648 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンピューター断層撮影灌流イメージングの臨床試験
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth Diagnostics積極的、募集していない