Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT-perfusionsscanninger til påvisning af ændringer i blodgennemstrømning til leveren efter portalveneembolisering

5. april 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

At evaluere perfusionsændringer i leveren efter præoperativ portalveneembolisering for patienter med leverkræft

Dette forsøg studerer brugen af ​​computertomografi (CT) perfusionsscanninger til at påvise ændringer i blodgennemstrømningen til leveren efter portveneembolisering hos patienter med leverkræft. CT-perfusionsscanninger bruger et standardkontrastmiddel givet af en vene til at måle blodgennemstrømningen til leveren. CT-perfusionsscanninger kan forudsige hastigheden og mængden af ​​vækst af nyt, sundt væv på den ene side af leveren efter en portveneembolisering og detektere ændring af levertumorens størrelse som følge af proceduren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere om perfusionsændringer i leveren efter portveneembolisering (PVE) korrelerer med hypertrofi af den fremtidige leverrest (FLR).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere perfusionsændringer til levertumorer efter PVE. II. At vurdere om PVE kan påvirke tumorvækst.

OMRIDS:

Før PVE gennemgår patienterne CT-perfusionsscanning af leveren og leverbiopsi over 15 minutter. Patienterne gennemgår en anden CT-perfusionsscanning umiddelbart efter PVE og en tredje CT-perfusionsscanning 3-6 uger efter PVE.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der planlagde at gennemgå større leverresektion for kræft, som har brug for PVE for at øge størrelsen af ​​FLR før operationen.
  • Patienter, der er i stand til at forstå og give samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende.
  • Allergi over for jodholdig kontrast, som ikke sikkert kan præmedicineres.
  • Anamnese med alvorlig nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed [GFR] < 30 ml/min/1,73 kvadratmeter). Patienter med en GFR mellem 30-50 ml/min/1,73 kvadratmeter vil modtage standard kontrast-induceret nefropatiprofylakse på vores institution (dvs. N-acetylcystein og natriumbicarbonat [150 mEq/L] i D5W intravenøst).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (CT-perfusionsscanninger, leverbiopsi)
Før PVE gennemgår patienterne CT-perfusionsscanning af leveren og leverbiopsi over 15 minutter. Patienterne gennemgår en anden CT-perfusionsscanning umiddelbart efter PVE og en tredje CT-perfusionsscanning 3-6 uger efter PVE.
Stråling: Computertomografi Perfusionsbilleddannelse
Gennemgå perfusion CT
Procedure: Leverbiopsi
Gennemgå leverbiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af lever

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusionsændringer i leveren efter portveneembolisering (PVE)
Tidsramme: Baseline op til 6 uger efter PVE
Vil vurdere om perfusionsændringer i leveren efter PVE korrelerer med hypertrofi af den fremtidige leverrest (FLR). Perfusion og FLR-hypertrofi er to kontinuerlige variable. Hver patient vil fungere som hans/hendes egen kontrol. Perfusion til leveren (1) før PVE, (2) umiddelbart efter PVE og (3) 3-6 uger efter PVE vil blive målt og sammenlignet. Ændringerne i perfusion vil blive sammenlignet med FLR-hypertrofi på 3-6 ugers tidspunkt for at vurdere korrelation.
Baseline op til 6 uger efter PVE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tumorcellulær proliferation efter PVE
Tidsramme: Baseline op til 6 uger efter PVE
Vil vurdere perfusionsændringer til levertumorer efter PVE, og om dette kan påvirke tumorvækstkinetikken. Hver patient vil fungere som hans/hendes egen kontrol. Perfusion til levertumor(erne) (1) før PVE, (2) umiddelbart efter PVE og (3) 3-6 uger efter PVE vil blive målt og sammenlignet. Da en perkutan biopsi vil blive udført af en enkelt levertumor før PVE, og tumoreksplantatet vil være tilgængeligt efter kirurgisk resektion, kan ændringer i tumorcellulær proliferation efter PVE vurderes.
Baseline op til 6 uger efter PVE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0399 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2019-02648 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computertomografi Perfusionsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner