Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skany perfuzji CT w wykrywaniu zmian w przepływie krwi do wątroby po embolizacji żyły wrotnej

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Ocena zmian perfuzji wątroby po przedoperacyjnej embolizacji żyły wrotnej u pacjentów z rakiem wątroby

Ta próba dotyczy zastosowania tomografii komputerowej (CT) skanów perfuzji w wykrywaniu zmian w przepływie krwi do wątroby po embolizacji żyły wrotnej u pacjentów z rakiem wątroby. Skany perfuzji CT wykorzystują standardowy środek kontrastowy podawany przez żyłę do pomiaru przepływu krwi do wątroby. Skany perfuzji CT mogą przewidywać tempo i ilość wzrostu nowej, zdrowej tkanki po jednej stronie wątroby po embolizacji żyły wrotnej i wykrywać zmianę wielkości guza wątroby w wyniku zabiegu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena, czy zmiany perfuzji wątroby po embolizacji żyły wrotnej (PVE) korelują z przerostem przyszłej pozostałości wątroby (FLR).

CELE DODATKOWE:

I. Ocena zmian perfuzji guzów wątroby po PVE. II. Aby ocenić, czy PVE może wpływać na wzrost guza.

ZARYS:

Przed PVE pacjenci poddawani są tomografii perfuzyjnej wątroby i biopsji wątroby przez 15 minut. Pacjenci poddawani są drugiemu skanowi perfuzji CT natychmiast po PVE i trzeciemu skanowi perfuzji CT 3-6 tygodni po PVE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowani do poważnej resekcji wątroby z powodu raka, którzy potrzebują PVE w celu zwiększenia rozmiaru FLR przed operacją.
  • Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub karmiące.
  • Alergia na jodowy środek kontrastowy, który nie może być bezpiecznie poddany premedykacji.
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek w wywiadzie (współczynnik przesączania kłębuszkowego [GFR] < 30 ml/min/1,73 metry kwadratowe). Pacjenci z GFR pomiędzy 30-50 ml/min/1,73 metrów kwadratowych zostanie poddanych standardowej profilaktyce nefropatii pokontrastowej w naszej placówce (tj. N-acetylocysteina i wodorowęglan sodu [150 mEq/l] w D5W dożylnie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (TK perfuzji, biopsja wątroby)
Przed PVE pacjenci poddawani są tomografii perfuzyjnej wątroby i biopsji wątroby przez 15 minut. Pacjenci poddawani są drugiemu skanowi perfuzji CT natychmiast po PVE i trzeciemu skanowi perfuzji CT 3-6 tygodni po PVE.
Promieniowanie: Obrazowanie perfuzji tomografii komputerowej
Wykonaj perfuzyjną tomografię komputerową
Procedura: Biopsja wątroby
Poddaj się biopsji wątroby
Inne nazwy:
  • Biopsja wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany perfuzyjne w wątrobie po embolizacji żyły wrotnej (PVE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po PVE
Oceni, czy zmiany perfuzji w wątrobie po PVE korelują z przerostem przyszłej pozostałości wątroby (FLR). Perfuzja i przerost FLR to dwie ciągłe zmienne. Każdy pacjent będzie służył jako jego/jej własna kontrola. Perfuzja do wątroby (1) przed PVE, (2) bezpośrednio po PVE i (3) 3-6 tygodni po PVE zostanie zmierzona i porównana. Zmiany w perfuzji zostaną porównane z przerostem FLR w punkcie czasowym 3-6 tygodni w celu oceny korelacji.
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po PVE

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w proliferacji komórek guza po PVE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po PVE
Oceni zmiany perfuzji guzów wątroby po PVE i czy może to wpłynąć na kinetykę wzrostu guza. Każdy pacjent będzie służył jako jego/jej własna kontrola. Perfuzja do guza(ów) wątroby (1) przed PVE, (2) bezpośrednio po PVE i (3) 3-6 tygodni po PVE zostanie zmierzona i porównana. Ponieważ biopsja przezskórna pojedynczego guza wątroby zostanie przeprowadzona przed PVE, a eksplantat guza będzie dostępny po resekcji chirurgicznej, można ocenić zmiany w proliferacji komórkowej guza po PVE.
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po PVE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0399 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2019-02648 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie perfuzji tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj