Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT-perfusionsskanningar för att upptäcka förändringar i blodflödet till levern efter embolisering av portalven

5 april 2023 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Att utvärdera perfusionsförändringar i levern efter preoperativ portalvenembolisering för patienter med levercancer

Denna studie studerar användningen av datortomografi (CT) perfusionsskanningar för att upptäcka förändringar i blodflödet till levern efter portalvenembolisering hos patienter med levercancer. CT-perfusionsskanningar använder ett standardkontrastläkemedel som ges via en ven för att mäta blodflödet till levern. CT-perfusionsskanningar kan förutsäga tillväxttakten och mängden av ny, frisk vävnad på ena sidan av levern efter en portvenembolisering och upptäcka förändring av levertumörens storlek som ett resultat av proceduren.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att bedöma om perfusionsförändringar i levern efter portalvenembolisering (PVE) korrelerar med hypertrofi av den framtida leverresten (FLR).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att bedöma perfusionsförändringar i levertumörer efter PVE. II. För att bedöma om PVE kan påverka tumörtillväxt.

SKISSERA:

Före PVE genomgår patienter CT-perfusionsskanning av levern och leverbiopsi under 15 minuter. Patienterna genomgår en andra CT-perfusionsskanning omedelbart efter PVE och en tredje CT-perfusionsskanning 3-6 veckor efter PVE.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som planerade att genomgå större leverresektion för cancer som behöver PVE för att öka storleken på FLR före operation.
  • Patienter som kan förstå och ge samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande.
  • Allergi mot jodhaltig kontrast som inte kan förmedicineras säkert.
  • Historik med allvarlig njurdysfunktion (glomerulär filtrationshastighet [GFR] < 30 ml/min/1,73 kvadratmeter). Patienter med en GFR mellan 30-50 ml/min/1,73 kvadratmeter kommer att få den vanliga kontrastinducerade nefropatiprofylaxen på vår institution (dvs. N-acetylcystein och natriumbikarbonat [150 mEq/L] i D5W intravenöst).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk (CT-perfusionsskanning, leverbiopsi)
Före PVE genomgår patienter CT-perfusionsskanning av levern och leverbiopsi under 15 minuter. Patienterna genomgår en andra CT-perfusionsskanning omedelbart efter PVE och en tredje CT-perfusionsskanning 3-6 veckor efter PVE.
Strålning: Datortomografi perfusionsavbildning
Genomgå perfusion CT
Procedur: Leverbiopsi
Genomgå leverbiopsi
Andra namn:
  • Biopsi av lever

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perfusionsförändringar i levern efter portalvenembolisering (PVE)
Tidsram: Baslinje upp till 6 veckor efter PVE
Kommer att bedöma om perfusionsförändringar i levern efter PVE korrelerar med hypertrofi av den framtida leverresten (FLR). Perfusion och FLR-hypertrofi är två kontinuerliga variabler. Varje patient kommer att fungera som hans/hennes egen kontroll. Perfusion till levern (1) före PVE, (2) omedelbart efter PVE och (3) 3-6 veckor efter PVE kommer att mätas och jämföras. Förändringarna i perfusion kommer att jämföras med FLR-hypertrofi vid 3-6 veckors tidpunkt för att bedöma korrelation.
Baslinje upp till 6 veckor efter PVE

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i tumörcellsproliferation efter PVE
Tidsram: Baslinje upp till 6 veckor efter PVE
Kommer att bedöma perfusionsförändringar av levertumörer efter PVE och om detta kan påverka tumörtillväxtkinetiken. Varje patient kommer att fungera som hans/hennes egen kontroll. Perfusion till levertumörerna (1) före PVE, (2) omedelbart efter PVE och (3) 3-6 veckor efter PVE kommer att mätas och jämföras. Eftersom en perkutan biopsi kommer att utföras av en enskild levertumör före PVE och tumörexplantatet kommer att vara tillgängligt efter kirurgisk resektion, kan förändringar i tumörcellsproliferation efter PVE bedömas.
Baslinje upp till 6 veckor efter PVE

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Första postat (Faktisk)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-0399 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2019-02648 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Datortomografi perfusionsavbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera