КТ-перфузионное сканирование в выявлении изменений кровотока в печени после эмболизации воротной вены
5 апреля 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Оценка изменений перфузии печени после предоперационной эмболизации воротной вены у пациентов с раком печени
В этом испытании изучается использование компьютерной томографии (КТ) перфузионного сканирования для выявления изменений кровотока в печени после эмболизации воротной вены у пациентов с раком печени.
При КТ перфузии используется стандартное контрастное вещество, вводимое внутривенно для измерения притока крови к печени.
КТ-сканирование перфузии может предсказать скорость и количество роста новой здоровой ткани на одной стороне печени после эмболизации воротной вены и обнаружить изменение размера опухоли печени в результате процедуры.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить, коррелируют ли изменения перфузии печени после эмболизации воротной вены (ЭПКВ) с гипертрофией будущего остатка печени (FLR).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить изменения перфузии опухолей печени после парвовирусной инфекции. II. Чтобы оценить, может ли PVE повлиять на рост опухоли.
КОНТУР:
Перед ПВЭ пациентам проводят КТ перфузии печени и биопсию печени в течение 15 минут. Пациенты проходят вторую перфузионную компьютерную томографию сразу после ЭВК и третью перфузионную компьютерную томографию через 3–6 недель после ЭВК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым планировалось провести обширную резекцию печени по поводу рака, нуждались в ЭПК для увеличения размера FLR перед операцией.
- Пациенты, способные понять и дать согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие.
- Аллергия на йодсодержащие контрастные вещества, при которой нельзя провести безопасное предварительное медикаментозное лечение.
- Тяжелая почечная дисфункция в анамнезе (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] < 30 мл/мин/1,73). квадратные метры). Пациенты с СКФ от 30 до 50 мл/мин/1,73 квадратных метров получат стандартную профилактику контраст-индуцированной нефропатии в нашем учреждении (т.е. N-ацетилцистеин и бикарбонат натрия [150 мэкв/л] в D5W внутривенно).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика (КТ перфузии, биопсия печени)
Перед ПВЭ пациентам проводят КТ перфузии печени и биопсию печени в течение 15 минут.
Пациенты проходят вторую перфузионную компьютерную томографию сразу после ЭВК и третью перфузионную компьютерную томографию через 3–6 недель после ЭВК.
|
Пройти перфузионную КТ
Пройти биопсию печени
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения перфузии печени после эмболизации воротной вены (ЭПКВ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после PVE
|
Будет оцениваться, коррелируют ли изменения перфузии печени после PVE с гипертрофией будущего остатка печени (FLR).
Перфузия и гипертрофия FLR являются двумя непрерывными переменными.
Каждый пациент будет служить своим собственным контролем.
Будут измеряться и сравниваться перфузии печени (1) до ЭПК, (2) сразу после ЭПК и (3) через 3-6 недель после ЭПК.
Изменения перфузии будут сравниваться с гипертрофией FLR через 3-6 недель для оценки корреляции.
|
Исходный уровень до 6 недель после PVE
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения пролиферации опухолевых клеток после ЭПК
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после PVE
|
Будут оцениваться изменения перфузии опухолей печени после парвовирусной инфекции и может ли это повлиять на кинетику роста опухоли.
Каждый пациент будет служить своим собственным контролем.
Будет измеряться и сравниваться перфузия опухоли(ей) печени (1) до ЭПК, (2) сразу после ЭПК и (3) через 3-6 недель после ЭПК.
Поскольку чрескожная биопсия одной опухоли печени будет выполняться до ЭПК, а эксплантат опухоли будет доступен после хирургической резекции, можно оценить изменения пролиферации опухолевых клеток после ЭПК.
|
Исходный уровень до 6 недель после PVE
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0399 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2019-02648 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .