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虾青素对多囊卵巢综合征患者氧化应激指标的影响

2021年11月8日 更新者：Tehran University of Medical Sciences

虾青素对多囊卵巢综合征患者血清氧化应激指数及颗粒细胞信号通路诱导的影响

多囊卵巢综合征 (PCOS) 是影响育龄妇女的最常见内分泌病 据推测，PCOS 妇女卵泡液 (FF) 和颗粒细胞中活性氧 (ROS) 生成量增加约 20 倍，对影响试管婴儿成功率。 虾青素 (3,3'-dihydroxy-β,β'-carotene-4,4'-dione) 是一种非维生素原 A 类胡萝卜素，被归类为叶黄素，大量存在于甲壳类动物壳（例如螃蟹、虾）、鲑鱼、鳟鱼和小行星。 已经证明，虾青素具有多种生物活性，包括抗氧化、抗癌和抗炎作用。

研究人员旨在研究虾青素对 PCOS 女性 FF 中 ROS 减少和抗氧化反应元素诱导的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

根据美国国立卫生研究院标准（NIH 共识标准）和鹿特丹标准诊断的 PCOS 病例

排除标准：

  • 更年期、怀孕或哺乳期女性
  • 糖尿病患者
  • 患有肝、肾、甲状腺或心血管疾病的人
  • 催乳素水平升高的患者
  • 那些在过去 3 个月内服用抗氧化补充剂的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂

药物：安慰剂

排卵剂：

克罗米酚柠檬酸盐
其他：安慰剂
匹配的安慰剂药丸
实验性的：实验性的

药物：虾青素8mg

药物：促排卵剂克罗米芬柠檬酸盐
膳食补充剂：虾青素 8 毫克
实验性的
其他名称：
  • Algalife，冰岛虾青素

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清和卵泡液氧化应激生物标志物水平
大体时间：8个月
该参数将使用酶联法进行测量。 免疫吸附测定 (ELISA)
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
成熟 (MII) 卵母细胞数
大体时间：Day1（从取卵日到受精确认）
使用偏光显微镜
Day1（从取卵日到受精确认）
回收的卵母细胞数量
大体时间：Day1（从取卵日到受精确认）
使用偏光显微镜
Day1（从取卵日到受精确认）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tehran University of Medical Sciences

调查人员

  • 学习椅：Fardin Amidi, professor、Tehran University of Medical Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月20日

初级完成 (实际的)

2020年11月1日

研究完成 (实际的)

2021年4月7日

研究注册日期

首次提交

2019年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月18日

首次发布 (实际的)

2019年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月8日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 98-01-30-41687

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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