Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv astaxanthinu na indexy oxidačního stresu u pacientek se syndromem polycystických vaječníků

8. listopadu 2021 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Vliv astaxanthinu na indexy oxidačního stresu v séru a indukce signálních drah v buňkách granulózy u pacientek se syndromem polycystických vaječníků

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je nejčastější endokrinopatie postihující ženy v reprodukčním věku. Předpokládá se, že přibližně 20násobný nárůst tvorby reaktivních forem kyslíku (ROS) ve folikulární tekutině (FF) a granulózových buňkách žen s PCOS hraje nepříznivou roli v ovlivnění úspěšnost IVF. Astaxanthin (3,3'-dihydroxy-β,β'-karoten-4,4'-dion) je neprovitaminový karotenoid A klasifikovaný jako xantofyl a nachází se ve vysokém množství v červeném barvivu schránek korýšů (např. krevety), losos, pstruh a asteroidy. Bylo prokázáno, že astaxanthin vykazuje širokou škálu biologických aktivit, včetně antioxidačních, protirakovinných a protizánětlivých účinků.

výzkumníci si kladou za cíl prozkoumat účinek podávání astaxanthinu na snížení ROS u FF a indukci prvků antioxidační odezvy u žen s PCOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostikované případy PCOS podle kritérií National Institute of Health (kritéria konsenzu NIH) a Rotterdamských kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Menopauza, březí nebo kojící ženy
  • jedinců s diabetem
  • osoby s onemocněním jater, ledvin, štítné žlázy nebo kardiovaskulárního systému
  • pacientů se zvýšenou hladinou prolaktinu
  • ti, kteří užívali antioxidační doplňky během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo

Lék: Placebo

Ovulační činidlo:

Klomifen citrát
Jiný: placebo
Odpovídající placebo pilulka
Experimentální: experimentální

Lék: Astaxanthin 8 mg

Lék: Ovulační činidlo Clomifen citrát
Doplněk stravy: Astaxanthin 8 mg
experimentální
Ostatní jména:
  • Algalife, islandský astaxanthin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny biomarkerů oxidačního stresu v séru a folikulární tekutině
Časové okno: 8 měsíců
Tento parametr se bude měřit pomocí Enzyme-Linked. Imunosorbentní testy (ELISA)
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zralých (MII) oocytů
Časové okno: Den 1 (ode dne odběru oocytů do potvrzení oplodnění)
pomocí mikroskopie s polarizovaným světlem
Den 1 (ode dne odběru oocytů do potvrzení oplodnění)
Počet získaných oocytů
Časové okno: Den 1 (ode dne odběru oocytů do potvrzení oplodnění)
pomocí mikroskopie s polarizovaným světlem
Den 1 (ode dne odběru oocytů do potvrzení oplodnění)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fardin Amidi, professor, Tehran University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98-01-30-41687

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCOS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit