El efecto de la astaxantina sobre los índices de estrés oxidativo en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
El efecto de la astaxantina sobre los índices de estrés oxidativo en suero y la inducción de vías de señalización en las células de la granulosa en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es la endocrinopatía más común que afecta a las mujeres en edad reproductiva. Se supone que el aumento de ∼20 veces en la generación de especies reactivas de oxígeno (ROS) en el líquido folicular (FF) y las células de la granulosa de las mujeres con SOP desempeña un papel adverso en la afectación la tasa de éxito de la FIV. La astaxantina (3,3'-dihidroxi-β,β'-caroteno-4,4'-diona) es un carotenoide no provitamina A clasificado como xantofila y se encuentra en grandes cantidades en el pigmento rojo de las conchas de crustáceos (p. ej., cangrejos, camarones), salmón, trucha y asteroides. Se ha demostrado que la astaxantina muestra una amplia variedad de actividades biológicas, incluidos efectos antioxidantes, anticancerígenos y antiinflamatorios.
Los investigadores tienen como objetivo investigar el efecto de la administración de astaxantina en la reducción de ROS en FF y la inducción de elementos de respuesta antioxidante en mujeres con SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Shariati Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Casos de SOP diagnosticados según los criterios del Instituto Nacional de Salud (criterios de consenso NIH) y los criterios de Rotterdam
Criterio de exclusión:
- Menopausia, mujeres embarazadas o lactantes
- personas con diabetes
- aquellos con trastornos hepáticos, renales, tiroideos o cardiovasculares
- pacientes con niveles elevados de prolactina
- aquellos que estaban tomando suplementos antioxidantes en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Fármaco: Placebo Agente ovulatorio: Citrato de clomifeno |
Píldora de placebo a juego
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Experimental: experimental
Fármaco: Astaxantina 8mg Fármaco: Agente ovulatorio Citrato de clomifeno |
experimental
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de biomarcadores de estrés oxidativo en suero y líquido folicular
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este parámetro se medirá utilizando Enzyme-Linked.
Ensayos inmunoabsorbentes (ELISA)
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ovocitos maduros (MII)
Periodo de tiempo: Día 1 (desde el día de la recuperación del ovocito hasta la confirmación de la fertilización)
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usando microscopía de luz polarizada
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Día 1 (desde el día de la recuperación del ovocito hasta la confirmación de la fertilización)
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Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: Día 1 (desde el día de la recuperación del ovocito hasta la confirmación de la fertilización)
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usando microscopía de luz polarizada
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Día 1 (desde el día de la recuperación del ovocito hasta la confirmación de la fertilización)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fardin Amidi, professor, Tehran University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 98-01-30-41687
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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