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Die Wirkung von Astaxanthin auf oxidative Stressindizes bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom

8. November 2021 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences

Die Wirkung von Astaxanthin auf oxidative Stressindizes im Serum und Induktion von Signalwegen in Granulosazellen bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist die häufigste Endokrinopathie, die Frauen im gebärfähigen Alter betrifft. Es wird angenommen, dass eine etwa 20-fache Erhöhung der Bildung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) in Follikelflüssigkeit (FF) und Granulosazellen von PCOS-Frauen eine nachteilige Rolle bei der Beeinflussung spielt die IVF-Erfolgsrate. Astaxanthin (3,3'-Dihydroxy-β,β'-Carotin-4,4'-dion) ist ein Nicht-Provitamin-A-Carotinoid, das als Xanthophyll klassifiziert wird und in großen Mengen im roten Pigment von Schalen von Krebstieren (z. Garnelen), Lachs, Forelle und Asteroiden. Es wurde gezeigt, dass Astaxanthin eine Vielzahl biologischer Aktivitäten aufweist, einschließlich antioxidativer, krebshemmender und entzündungshemmender Wirkungen.

Die Forscher zielen darauf ab, die Wirkung der Verabreichung von Astaxanthin auf die Reduzierung von ROS bei FF und die Induktion von antioxidativen Reaktionselementen bei PCOS-Frauen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnostizierte PCOS-Fälle gemäß den Kriterien des National Institute of Health (NIH-Konsenskriterien) und Rotterdam-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Wechseljahre, schwangere oder stillende Frauen
  • Menschen mit Diabetes
  • Personen mit Leber-, Nieren-, Schilddrüsen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Patienten mit erhöhten Prolaktinspiegeln
  • diejenigen, die in den letzten 3 Monaten antioxidative Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo

Medikament: Placebo

Ovulatorisches Mittel:

Clomifencitrat
Sonstiges: Placebo
Passende Placebo-Pille
Experimental: Experimental-

Medikament: Astaxanthin 8mg

Medikament: Ovulationsförderndes Mittel Clomifencitrat
Nahrungsergänzungsmittel: Astaxanthin 8 mg
Experimental-
Andere Namen:
  • Algalife, isländisches Astaxanthin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarkerspiegel für oxidativen Stress in Serum und Follikelflüssigkeit
Zeitfenster: 8 Monate
Dieser Parameter wird mit Enzyme-Linked gemessen. Immunosorbent-Assays (ELISAs)
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der reifen (MII) Eizelle
Zeitfenster: Tag 1 (vom Tag der Eizellentnahme bis zur Bestätigung der Befruchtung)
mittels Polarisationsmikroskopie
Tag 1 (vom Tag der Eizellentnahme bis zur Bestätigung der Befruchtung)
Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: Tag 1 (vom Tag der Eizellentnahme bis zur Bestätigung der Befruchtung)
mittels Polarisationsmikroskopie
Tag 1 (vom Tag der Eizellentnahme bis zur Bestätigung der Befruchtung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Fardin Amidi, professor, Tehran University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 98-01-30-41687

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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