Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av astaxanthin på oksidativt stressindekser hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom

8. november 2021 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences

Effekten av astaxanthin på oksidativt stressindekser i serum og induksjon av signalveier i granulosaceller hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den vanligste endokrinopatien som rammer kvinner i reproduktiv alder. Det antas at ~20 ganger økning i generering av reaktive oksygenarter (ROS) i follikulær væske (FF) og granulosaceller hos PCOS-kvinner spiller en negativ rolle i å påvirke suksessraten for IVF. Astaxanthin (3,3'-dihydroksy-β,β'-karoten-4,4'-dion) er et ikke-provitamin A-karotenoid klassifisert som et xantofyll og finnes i store mengder i det røde pigmentet til skalldyrskall (f.eks. krabber, reker), laks, ørret og asteroider. Det har blitt demonstrert at astaxanthin viser et bredt spekter av biologiske aktiviteter, inkludert antioksidative, antikreft- og antiinflammatoriske effekter.

etterforskere tar sikte på å undersøke effekten på administrering av Astaxanthin på reduksjon av ROS i FF og induksjon av antioksidantresponselementer hos PCOS-kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnostiserte PCOS-tilfeller i henhold til National Institute of Health-kriterier (NIH-konsensuskriterier) og Rotterdam-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Overgangsalder, gravide eller ammende kvinner
  • personer med diabetes
  • de med lever-, nyre-, skjoldbruskkjertel- eller kardiovaskulære lidelser
  • pasienter med forhøyede nivåer av prolaktin
  • de som tok antioksidanttilskudd i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo

Medikament: Placebo

Eggløsningsmiddel:

Klomifensitrat
Annen: placebo
Matchende placebo-pille
Eksperimentell: eksperimentell

Legemiddel: Astaxanthin 8mg

Legemiddel: Ovulatorisk middel klomifensitrat
Kosttilskudd: Astaxanthin 8 mg
eksperimentell
Andre navn:
  • Algalife, islandsk astaxanthin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av biomarkører for oksidativt stress i serum og follikkelvæske
Tidsramme: 8 måneder
Denne parameteren vil måle ved å bruke Enzyme-Linked. Immunosorbentanalyser (ELISA)
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall modne (MII) oocytter
Tidsramme: Dag 1 (fra dagen for oocytthenting til bekreftelse av befruktning)
ved hjelp av polarisert lysmikroskopi
Dag 1 (fra dagen for oocytthenting til bekreftelse av befruktning)
Antall oocytter hentet
Tidsramme: Dag 1 (fra dagen for oocytthenting til bekreftelse av befruktning)
ved hjelp av polarisert lysmikroskopi
Dag 1 (fra dagen for oocytthenting til bekreftelse av befruktning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Fardin Amidi, professor, Tehran University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2021

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 98-01-30-41687

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PCOS

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere