Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van astaxanthine op oxidatieve stressindices bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom

8 november 2021 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences

Het effect van astaxanthine op oxidatieve stressindices in serum en inductie van signaalroutes in granulosacellen bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom

Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is de meest voorkomende endocrinopathie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Er wordt verondersteld dat een ∼ 20-voudige toename van de vorming van reactieve zuurstofsoorten (ROS) in folliculaire vloeistof (FF) en granulosacellen van vrouwen met PCOS een nadelige rol speelt bij het beïnvloeden van het slagingspercentage van IVF. Astaxanthine (3,3'-dihydroxy-β,β'-caroteen-4,4'-dion) is een niet-provitamine A-carotenoïde die is geclassificeerd als een xanthophyl en wordt in grote hoeveelheden aangetroffen in het rode pigment van schaaldieren (bijvoorbeeld krabben, garnalen), zalm, forel en asteroides. Het is aangetoond dat astaxanthine een breed scala aan biologische activiteiten vertoont, waaronder anti-oxidatieve, kankerbestrijdende en ontstekingsremmende effecten.

onderzoekers willen het effect onderzoeken van de toediening van astaxanthine op het verminderen van ROS in FF en inductie van antioxidant-responselementen bij PCOS-vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gediagnosticeerde PCOS-gevallen volgens de criteria van het National Institute of Health (NIH-consensuscriteria) en Rotterdam-criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Menopauze, zwangere of zogende vrouwen
  • mensen met diabetes
  • mensen met lever-, nier-, schildklier- of cardiovasculaire aandoeningen
  • patiënten met verhoogde niveaus van prolactine
  • degenen die in de afgelopen 3 maanden antioxidantsupplementen gebruikten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo

Medicijn: Placebo

Ovulatoire agent:

Clomifeen Citraat
Ander: placebo
Bijpassende placebopil
Experimenteel: experimenteel

Geneesmiddel: Astaxanthine 8 mg

Geneesmiddel: Ovulatoire agent Clomifeencitraat
Voedingssupplement: Astaxanthine 8 mg
experimenteel
Andere namen:
  • Algalife, IJslandse Astaxanthine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum en folliculaire vloeistof oxidatieve stress biomarkers niveaus
Tijdsspanne: 8 maanden
Deze parameter wordt gemeten met behulp van Enzyme-Linked. Immunosorbent Assays (ELISA's)
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal volwassen (MII) eicellen
Tijdsspanne: Dag 1 (vanaf de dag van eicelpunctie tot bevestiging van bevruchting)
met behulp van gepolariseerd lichtmicroscopie
Dag 1 (vanaf de dag van eicelpunctie tot bevestiging van bevruchting)
Aantal gewonnen eicellen
Tijdsspanne: Dag 1 (vanaf de dag van eicelpunctie tot bevestiging van bevruchting)
met behulp van gepolariseerd lichtmicroscopie
Dag 1 (vanaf de dag van eicelpunctie tot bevestiging van bevruchting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fardin Amidi, professor, Tehran University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 98-01-30-41687

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PCOS

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren