多嚢胞性卵巣症候群患者の酸化ストレス指数に対するアスタキサンチンの効果
2021年11月8日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
多嚢胞性卵巣症候群患者における血清中の酸化ストレス指標および顆粒膜細胞におけるシグナル伝達経路の誘導に対するアスタキサンチンの影響
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性に影響を与える最も一般的な内分泌障害です。 PCOS 女性の卵胞液 (FF) および顆粒膜細胞における活性酸素種 (ROS) 生成の約 20 倍の増加が、体外受精の成功率。 アスタキサンチン (3,3'-ジヒドロキシ-β,β'-カロテン-4,4'-ジオン) は、キサントフィルとして分類される非プロビタミン A カロテノイドであり、甲殻類の殻 (例えば、カニ、エビ)、サーモン、マス、小惑星。 アスタキサンチンは、抗酸化作用、抗がん作用、抗炎症作用など、さまざまな生物活性を示すことが実証されています。
研究者は、アスタキサンチン投与が FF の ROS の減少と PCOS 女性の抗酸化応答要素の誘導に及ぼす影響を調査することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Shariati Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
-国立衛生研究所基準（NIHコンセンサス基準）およびロッテルダム基準に従って診断されたPCOS症例
除外基準:
- 閉経期、妊娠中または授乳中の女性
- 糖尿病患者
- 肝臓、腎臓、甲状腺または心血管障害のある方
- プロラクチン値が上昇している患者
- 過去3か月以内に抗酸化サプリメントを服用していた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬: プラセボ 排卵誘発剤: クエン酸クロミフェン |
一致するプラセボ錠剤
|
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実験的：実験的
薬剤：アスタキサンチン8mg 薬: 排卵誘発剤クロミフェンクエン酸塩 |
実験的
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清および卵胞液の酸化ストレスバイオマーカーレベル
時間枠：8ヶ月
|
このパラメーターは、Enzyme-Linked を使用して測定します。
免疫吸着アッセイ (ELISA)
|
8ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成熟（MII）卵母細胞の数
時間枠：Day1（採卵日から受精確認まで）
|
偏光顕微鏡の使用
|
Day1（採卵日から受精確認まで）
|
|
採卵数
時間枠：Day1（採卵日から受精確認まで）
|
偏光顕微鏡の使用
|
Day1（採卵日から受精確認まで）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Fardin Amidi, professor、Tehran University Of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月20日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月7日
試験登録日
最初に提出
2019年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月18日
最初の投稿 (実際)
2019年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月8日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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