Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av astaxanthin på oxidativ stressindex hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom

8 november 2021 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences

Effekten av astaxanthin på oxidativ stressindex i serum och induktion av signalvägar i granulosaceller hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är den vanligaste endokrinopatin som drabbar kvinnor i reproduktiv ålder. Det antas att en cirka 20-faldig ökning av genereringen av reaktiva syrearter (ROS) i follikulär vätska (FF) och granulosaceller hos PCOS-kvinnor spelar en negativ roll för att påverka IVF-framgångsfrekvensen. Astaxanthin (3,3'-dihydroxi-β,β'-karoten-4,4'-dion) är en icke-provitamin A-karotenoid som klassificeras som en xantofyll och finns i stora mängder i det röda pigmentet hos skaldjursskal (t.ex. krabbor, räkor), lax, öring och asteroider. Det har visats att astaxantin uppvisar en mängd olika biologiska aktiviteter, inklusive antioxidativa, anticancer- och antiinflammatoriska effekter.

Utredarna syftar till att undersöka effekten på administrering av Astaxanthin på minskning av ROS i FF och induktion av antioxidantresponselement hos PCOS-kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnostiserade PCOS-fall enligt National Institute of Health-kriterier (NIH-konsensuskriterier) och Rotterdam-kriterier

Exklusions kriterier:

  • Klimakteriet, gravida eller ammande kvinnor
  • personer med diabetes
  • de med lever-, njur-, sköldkörtel- eller kardiovaskulära störningar
  • patienter med förhöjda nivåer av prolaktin
  • de som tagit antioxidanttillskott under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo

Läkemedel: Placebo

Ägglossningsmedel:

Klomifencitrat
Övrig: placebo
Matchande placebo-piller
Experimentell: experimentell

Läkemedel: Astaxanthin 8mg

Läkemedel: Ägglossningsmedel Clomiphene Citrate
Kosttillskott: Astaxanthin 8 mg
experimentell
Andra namn:
  • Algalife, isländskt astaxanthin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av biomarkörer för oxidativ stress i serum och follikelvätska
Tidsram: 8 månader
Denna parameter kommer att mäta med hjälp av Enzyme-Linked. Immunosorbentanalyser (ELISA)
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal mogna (MII) oocyter
Tidsram: Dag 1 (från dagen för oocythämtning till befruktningsbekräftelse)
med användning av polariserad ljusmikroskopi
Dag 1 (från dagen för oocythämtning till befruktningsbekräftelse)
Antal uttagna oocyter
Tidsram: Dag 1 (från dagen för oocythämtning till befruktningsbekräftelse)
med användning av polariserad ljusmikroskopi
Dag 1 (från dagen för oocythämtning till befruktningsbekräftelse)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Fardin Amidi, professor, Tehran University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

7 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (Faktisk)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2021

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 98-01-30-41687

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PCOS

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera