Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние астаксантина на показатели окислительного стресса у больных с синдромом поликистозных яичников

8 ноября 2021 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences

Влияние астаксантина на показатели окислительного стресса в сыворотке крови и индукцию сигнальных путей в гранулезных клетках у больных с синдромом поликистозных яичников

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее распространенной эндокринопатией, поражающей женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что примерно 20-кратное увеличение образования активных форм кислорода (АФК) в фолликулярной жидкости (ФФ) и гранулезных клетках у женщин с СПКЯ играет неблагоприятную роль в поражении процент успешности ЭКО. Астаксантин (3,3'-дигидрокси-β,β'-каротин-4,4'-дион) представляет собой каротиноид, не являющийся провитамином А, классифицируемый как ксантофилл, и в больших количествах содержится в красном пигменте панцирей ракообразных (например, крабов, креветки), лосось, форель и астероиды. Было продемонстрировано, что астаксантин проявляет широкий спектр биологических активностей, включая антиоксидантное, противораковое и противовоспалительное действие.

Исследователи стремятся исследовать влияние введения астаксантина на снижение АФК при ФЖ и индукцию элементов антиоксидантной реакции у женщин с СПКЯ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Диагностированные случаи СПКЯ в соответствии с критериями Национального института здравоохранения (согласованные критерии NIH) и Роттердамскими критериями.

Критерий исключения:

  • Менопауза, беременные или кормящие женщины
  • люди с диабетом
  • те, у кого есть заболевания печени, почек, щитовидной железы или сердечно-сосудистые заболевания
  • пациенты с повышенным уровнем пролактина
  • те, кто принимал антиоксидантные добавки в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо

Препарат: Плацебо

Овуляторный агент:

Кломифен цитрат
Другой: плацебо
Соответствующая таблетка плацебо
Экспериментальный: экспериментальный

Лекарственное средство: астаксантин 8 мг.

Препарат: овуляторный агент кломифена цитрат
Диетическая добавка: Астаксантин 8 мг
экспериментальный
Другие имена:
  • Algalife, исландский астаксантин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни биомаркеров окислительного стресса в сыворотке и фолликулярной жидкости
Временное ограничение: 8 месяцев
Этот параметр будет измеряться с помощью Enzyme-Linked. Иммуносорбентные анализы (ИФА)
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество зрелых (MII) ооцитов
Временное ограничение: День 1 (со дня забора ооцитов до подтверждения оплодотворения)
с помощью микроскопии в поляризованном свете
День 1 (со дня забора ооцитов до подтверждения оплодотворения)
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: День 1 (со дня забора ооцитов до подтверждения оплодотворения)
с помощью микроскопии в поляризованном свете
День 1 (со дня забора ооцитов до подтверждения оплодотворения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Fardin Amidi, professor, Tehran University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 98-01-30-41687

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться