- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03991286
Astaksantiinin vaikutus oksidatiivisiin stressiindekseihin potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Astaksantiinin vaikutus seerumin oksidatiivisiin stressiindekseihin ja merkinantoreittien induktio granulosasoluissa potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleisin lisääntymisikäisten naisten endokrinopatia. Oletuksena on, että noin 20-kertaisella reaktiivisten happilajien (ROS) lisääntymisellä PCOS-naisten follikulaarisessa nesteessä (FF) ja granulosasoluissa on haitallinen vaikutus. IVF:n onnistumisprosentti. Astaksantiini (3,3'-dihydroksi-β,β'-karoteeni-4,4'-dioni) on ei-provitamiini A karotenoidi, joka luokitellaan ksantofylliksi ja jota löytyy suuria määriä äyriäisten kuorien punaisessa pigmentissä (esim. katkarapu), lohi, taimen ja asteroidit. On osoitettu, että astaksantiinilla on laaja valikoima biologisia aktiivisuuksia, mukaan lukien antioksidantti-, syöpää- ja tulehdusta estävät vaikutukset.
tutkijat pyrkivät tutkimaan astaksantiinin antamisen vaikutusta ROS:n vähentämiseen FF:ssä ja antioksidanttivasteelementtien induktioon PCOS-naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Shariati Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnosoidut PCOS-tapaukset National Institute of Healthin kriteerien (NIH:n konsensuskriteerien) ja Rotterdamin kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihdevuodet, raskaana olevat tai imettävät naiset
- diabetesta sairastavat henkilöt
- potilaille, joilla on maksan, munuaisten, kilpirauhasen tai sydän- ja verisuonisairauksia
- potilaille, joilla on kohonnut prolaktiinitaso
- jotka ovat käyttäneet antioksidanttisia lisäravinteita viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Placebo Ovulaatioaine: Klomifeenisitraatti |
Yhteensopiva lumelääke
|
|
Kokeellinen: kokeellinen
Lääke: Astaksantiini 8mg Lääke: Ovulaatioaine klomifeenisitraatti |
kokeellinen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ja follikulaarisen nesteen oksidatiivisen stressin biomarkkeritasot
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tämä parametri mittaa käyttämällä Enzyme-Linked.
Immunosorbenttimääritykset (ELISA)
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kypsän (MII) munasolun lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1 (oosyyttien talteenottopäivästä hedelmöityksen vahvistukseen)
|
käyttämällä polarisoitua valomikroskopiaa
|
Päivä 1 (oosyyttien talteenottopäivästä hedelmöityksen vahvistukseen)
|
|
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 (oosyyttien talteenottopäivästä hedelmöityksen vahvistukseen)
|
käyttämällä polarisoitua valomikroskopiaa
|
Päivä 1 (oosyyttien talteenottopäivästä hedelmöityksen vahvistukseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fardin Amidi, professor, Tehran University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-01-30-41687
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PCOS
-
University Of PerugiaRekrytointi
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Guangdong Women and Children HospitalValmis
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
Ain Shams Maternity HospitalTuntematon
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityRekrytointi
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaRekrytointi
-
Mst.Sumyara KhatunValmis
-
Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyValmis
Kliiniset tutkimukset plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta