Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asztaxantin hatása a policisztás petefészek-szindrómás betegek oxidatív stresszindexeire

2021. november 8. frissítette: Tehran University of Medical Sciences

Az asztaxantin hatása a szérum oxidatív stressz-indexeire és a jelátviteli útvonalak indukciója a granulóza sejtekben policisztás petefészek-szindrómás betegekben

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) a leggyakoribb endokrinopátia, amely a reproduktív korú nőket érinti. Feltételezik, hogy a PCOS-s nők tüszőfolyadékában (FF) és granulosa sejtjeiben a reaktív oxigénfajták (ROS) képződésének körülbelül 20-szoros növekedése káros szerepet játszik a az IVF sikerességi aránya. Az asztaxantin (3,3'-dihidroxi-β, β'-karotin-4,4'-dion) egy nem A-provitamin karotinoid, amely xantofilként van besorolva, és nagy mennyiségben megtalálható a rákfélék héjának vörös pigmentjében (pl. rákok, garnélarák), lazac, pisztráng és aszteroidák. Kimutatták, hogy az asztaxantin számos biológiai aktivitást mutat, beleértve az antioxidáns, rákellenes és gyulladásgátló hatásokat.

A kutatók célja, hogy megvizsgálják az asztaxantin beadásának hatását a ROS csökkentésére FF-ben és az antioxidáns válaszelemek indukciójára PCOS nőkben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Diagnosztizált PCOS esetek az Országos Egészségügyi Intézet kritériumai (NIH konszenzus kritériumai) és a rotterdami kritériumok szerint

Kizárási kritériumok:

  • Menopauza, terhes vagy szoptató nők
  • cukorbetegek
  • máj-, vese-, pajzsmirigy- vagy szív- és érrendszeri betegségekben szenvedők
  • emelkedett prolaktinszintű betegek
  • azok, akik az elmúlt 3 hónapban antioxidáns-kiegészítőket szedtek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo

Gyógyszer: Placebo

Ovulációs szer:

Klomifén-citrát
Egyéb: placebo
Hozzáillő placebo tabletta
Kísérleti: kísérleti

Gyógyszer: asztaxantin 8 mg

Gyógyszer: ovulációs szer, klomifen-citrát
Étrend-kiegészítő: Asztaxantin 8 mg
kísérleti
Más nevek:
  • Algalife, izlandi asztaxantin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum és a follikuláris folyadék oxidatív stressz biomarkerszintjei
Időkeret: 8 hónap
Ez a paraméter az Enzyme-Linked használatával fog mérni. Immunszorbens vizsgálatok (ELISA)
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érett (MII) petesejtek száma
Időkeret: 1. nap (a petesejtek visszanyerésének napjától a megtermékenyítés megerősítéséig)
polarizált fénymikroszkóppal
1. nap (a petesejtek visszanyerésének napjától a megtermékenyítés megerősítéséig)
A kinyert petesejtek száma
Időkeret: 1. nap (a petesejtek visszanyerésének napjától a megtermékenyítés megerősítéséig)
polarizált fénymikroszkóppal
1. nap (a petesejtek visszanyerésének napjától a megtermékenyítés megerősítéséig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tehran University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fardin Amidi, professor, Tehran University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 98-01-30-41687

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PCOS

Klinikai vizsgálatok a placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel