- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03991286
L'effetto dell'astaxantina sugli indici di stress ossidativo nei pazienti con sindrome dell'ovaio policistico
L'effetto dell'astaxantina sugli indici di stress ossidativo nel siero e l'induzione delle vie di segnalazione nelle cellule della granulosa nei pazienti con sindrome dell'ovaio policistico
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è l'endocrinopatia più comune che colpisce le donne in età riproduttiva Si ipotizza che un aumento di circa 20 volte nella generazione di specie reattive dell'ossigeno (ROS) nel liquido follicolare (FF) e nelle cellule della granulosa delle donne con PCOS svolga un ruolo negativo nell'influenzare il tasso di successo della fecondazione in vitro. L'astaxantina (3,3'-diidrossi-β,β'-carotene-4,4'-dione) è un carotenoide non provitamina A classificato come xantofilla e si trova in quantità elevate nel pigmento rosso dei gusci dei crostacei (ad es. gamberetti), salmone, trota e asteroidi. È stato dimostrato che l'astaxantina mostra un'ampia varietà di attività biologiche, inclusi effetti antiossidanti, antitumorali e antinfiammatori.
i ricercatori mirano a indagare l'effetto sulla somministrazione dell'astaxantina sulla riduzione dei ROS nella FF e sull'induzione degli elementi di risposta antiossidante nelle donne con PCOS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Shariati Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Casi di PCOS diagnosticati secondo i criteri del National Institute of Health (criteri di consenso NIH) e criteri di Rotterdam
Criteri di esclusione:
- Donne in menopausa, in gravidanza o in allattamento
- individui con diabete
- quelli con disturbi epatici, renali, tiroidei o cardiovascolari
- pazienti con livelli elevati di prolattina
- coloro che stavano assumendo integratori antiossidanti negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Placebo
Farmaco: Placebo Agente ovulatorio: clomifene citrato |
Pillola placebo corrispondente
|
Sperimentale: sperimentale
Farmaco: astaxantina 8 mg Droga: agente ovulatorio clomifene citrato |
sperimentale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di biomarcatori di stress ossidativo nel siero e nel fluido follicolare
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Questo parametro verrà misurato utilizzando Enzyme-Linked.
Saggi di immunoassorbimento (ELISA)
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8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di ovociti maturi (MII).
Lasso di tempo: Day1 (dal giorno del prelievo degli ovociti alla conferma della fecondazione)
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utilizzando la microscopia a luce polarizzata
|
Day1 (dal giorno del prelievo degli ovociti alla conferma della fecondazione)
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Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: Day1 (dal giorno del prelievo degli ovociti alla conferma della fecondazione)
|
utilizzando la microscopia a luce polarizzata
|
Day1 (dal giorno del prelievo degli ovociti alla conferma della fecondazione)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Fardin Amidi, professor, Tehran University Of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98-01-30-41687
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Prove cliniche su PCOS
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University Of PerugiaReclutamento
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Guangdong Women and Children HospitalReclutamento
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Khyber Medical University PeshawarCompletato
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AdventHealth Translational Research InstituteAttivo, non reclutante
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Ain Shams Maternity HospitalSconosciuto
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Assiut UniversitySconosciuto
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Children's Mercy Hospital Kansas CityCompletato
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Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San DiegoSconosciuto
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University of SalernoTheoreo SrlCompletato
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Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation...Sconosciuto