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L'effetto dell'astaxantina sugli indici di stress ossidativo nei pazienti con sindrome dell'ovaio policistico

8 novembre 2021 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

L'effetto dell'astaxantina sugli indici di stress ossidativo nel siero e l'induzione delle vie di segnalazione nelle cellule della granulosa nei pazienti con sindrome dell'ovaio policistico

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è l'endocrinopatia più comune che colpisce le donne in età riproduttiva Si ipotizza che un aumento di circa 20 volte nella generazione di specie reattive dell'ossigeno (ROS) nel liquido follicolare (FF) e nelle cellule della granulosa delle donne con PCOS svolga un ruolo negativo nell'influenzare il tasso di successo della fecondazione in vitro. L'astaxantina (3,3'-diidrossi-β,β'-carotene-4,4'-dione) è un carotenoide non provitamina A classificato come xantofilla e si trova in quantità elevate nel pigmento rosso dei gusci dei crostacei (ad es. gamberetti), salmone, trota e asteroidi. È stato dimostrato che l'astaxantina mostra un'ampia varietà di attività biologiche, inclusi effetti antiossidanti, antitumorali e antinfiammatori.

i ricercatori mirano a indagare l'effetto sulla somministrazione dell'astaxantina sulla riduzione dei ROS nella FF e sull'induzione degli elementi di risposta antiossidante nelle donne con PCOS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Casi di PCOS diagnosticati secondo i criteri del National Institute of Health (criteri di consenso NIH) e criteri di Rotterdam

Criteri di esclusione:

  • Donne in menopausa, in gravidanza o in allattamento
  • individui con diabete
  • quelli con disturbi epatici, renali, tiroidei o cardiovascolari
  • pazienti con livelli elevati di prolattina
  • coloro che stavano assumendo integratori antiossidanti negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo

Farmaco: Placebo

Agente ovulatorio:

clomifene citrato

Pillola placebo corrispondente
Sperimentale: sperimentale

Farmaco: astaxantina 8 mg

Droga: agente ovulatorio clomifene citrato

sperimentale
Altri nomi:
  • Algalife, astaxantina islandese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di biomarcatori di stress ossidativo nel siero e nel fluido follicolare
Lasso di tempo: 8 mesi
Questo parametro verrà misurato utilizzando Enzyme-Linked. Saggi di immunoassorbimento (ELISA)
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ovociti maturi (MII).
Lasso di tempo: Day1 (dal giorno del prelievo degli ovociti alla conferma della fecondazione)
utilizzando la microscopia a luce polarizzata
Day1 (dal giorno del prelievo degli ovociti alla conferma della fecondazione)
Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: Day1 (dal giorno del prelievo degli ovociti alla conferma della fecondazione)
utilizzando la microscopia a luce polarizzata
Day1 (dal giorno del prelievo degli ovociti alla conferma della fecondazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fardin Amidi, professor, Tehran University Of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 98-01-30-41687

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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