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O efeito da astaxantina nos índices de estresse oxidativo em pacientes com síndrome dos ovários policísticos

8 de novembro de 2021 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences

O efeito da astaxantina nos índices de estresse oxidativo no soro e na indução de vias de sinalização nas células da granulosa em pacientes com síndrome dos ovários policísticos

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​a endocrinopatia mais comum que afeta mulheres em idade reprodutiva. a taxa de sucesso da fertilização in vitro. A astaxantina (3,3'-dihidroxi-β,β'-caroteno-4,4'-diona) é um carotenóide não pró-vitamina A classificado como xantofila e é encontrado em grandes quantidades no pigmento vermelho de conchas de crustáceos (por exemplo, caranguejos, camarão), salmão, truta e asteroides. Foi demonstrado que a astaxantina exibe uma ampla variedade de atividades biológicas, incluindo efeitos antioxidantes, anticancerígenos e anti-inflamatórios.

os investigadores pretendem investigar o efeito da administração de astaxantina na redução de ROS em FF e indução de elementos de resposta antioxidante em mulheres com SOP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Casos de SOP diagnosticados de acordo com os critérios do Instituto Nacional de Saúde (critérios de consenso do NIH) e critérios de Rotterdam

Critério de exclusão:

  • Menopausa, mulheres grávidas ou lactantes
  • indivíduos com diabetes
  • aqueles com distúrbios hepáticos, renais, tireoidianos ou cardiovasculares
  • pacientes com níveis elevados de prolactina
  • aqueles que estavam tomando suplementos antioxidantes nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo

Droga: Placebo

Agente ovulatório:

Citrato De Clomifeno
Outro: placebo
Comprimido placebo correspondente
Experimental: experimental

Droga: Astaxantina 8mg

Droga: Agente Ovulatório Citrato de Clomifeno
Suplemento dietético: Astaxantina 8mg
experimental
Outros nomes:
  • Algalife, astaxantina islandesa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de biomarcadores de estresse oxidativo no soro e fluido folicular
Prazo: 8 meses
Este parâmetro será medido usando Enzyme-Linked. Ensaios de Imunoabsorção (ELISAs)
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de oócitos maduros (MII)
Prazo: Dia 1 (desde o dia da recuperação do oócito até a confirmação da fertilização)
usando microscopia de luz polarizada
Dia 1 (desde o dia da recuperação do oócito até a confirmação da fertilização)
Número de oócitos recuperados
Prazo: Dia 1 (desde o dia da recuperação do oócito até a confirmação da fertilização)
usando microscopia de luz polarizada
Dia 1 (desde o dia da recuperação do oócito até a confirmação da fertilização)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fardin Amidi, professor, Tehran University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

7 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 98-01-30-41687

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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