Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ astaksantyny na wskaźniki stresu oksydacyjnego u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

8 listopada 2021 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Wpływ astaksantyny na wskaźniki stresu oksydacyjnego w surowicy i indukcję szlaków sygnałowych w komórkach ziarnistych u pacjentów z zespołem policystycznych jajników

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest najczęstszą endokrynopatią dotykającą kobiety w wieku rozrodczym Przypuszcza się, że około 20-krotny wzrost wytwarzania reaktywnych form tlenu (ROS) w płynie pęcherzykowym (FF) i komórkach ziarnistych kobiet z PCOS odgrywa niekorzystną rolę w wskaźnik sukcesu IVF. Astaksantyna (3,3'-dihydroksy-β,β'-karoten-4,4'-dion) jest nieprowitaminowym karotenoidem sklasyfikowanym jako ksantofil i występuje w dużych ilościach w czerwonym zabarwieniu skorup skorupiaków (np. krewetki), łosoś, pstrąg i asteroidy. Wykazano, że astaksantyna wykazuje szeroką gamę aktywności biologicznych, w tym działanie przeciwutleniające, przeciwnowotworowe i przeciwzapalne.

badacze mają na celu zbadanie wpływu podawania astaksantyny na redukcję ROS w FF i indukcję elementów odpowiedzi antyoksydacyjnej u kobiet z PCOS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznane przypadki PCOS zgodnie z kryteriami National Institute of Health (kryteria konsensusu NIH) i kryteriami rotterdamskimi

Kryteria wyłączenia:

  • Menopauza, kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • osoby z cukrzycą
  • osoby z zaburzeniami czynności wątroby, nerek, tarczycy lub układu krążenia
  • pacjentów z podwyższonym poziomem prolaktyny
  • osób, które przyjmowały suplementy antyoksydacyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo

Lek: Placebo

Czynnik owulacyjny:

cytrynian klomifenu
Inny: placebo
Dopasowana pigułka placebo
Eksperymentalny: eksperymentalny

Lek: Astaksantyna 8mg

Lek: środek owulacyjny cytrynian klomifenu
Suplement diety: Astaksantyna 8mg
eksperymentalny
Inne nazwy:
  • Algalife, islandzka astaksantyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy biomarkerów stresu oksydacyjnego w surowicy i płynie pęcherzykowym
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Ten parametr będzie mierzony przy użyciu funkcji Enzyme-Linked. Testy immunosorpcyjne (ELISA)
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dojrzałych (MII) oocytów
Ramy czasowe: Dzień 1 (od dnia pobrania komórki jajowej do potwierdzenia zapłodnienia)
za pomocą mikroskopii w świetle spolaryzowanym
Dzień 1 (od dnia pobrania komórki jajowej do potwierdzenia zapłodnienia)
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: Dzień 1 (od dnia pobrania komórki jajowej do potwierdzenia zapłodnienia)
za pomocą mikroskopii w świetle spolaryzowanym
Dzień 1 (od dnia pobrania komórki jajowej do potwierdzenia zapłodnienia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fardin Amidi, professor, Tehran University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 98-01-30-41687

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCOS

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj