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L'effet de l'astaxanthine sur les indices de stress oxydatif chez les patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques

8 novembre 2021 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences

L'effet de l'astaxanthine sur les indices de stress oxydatif dans le sérum et l'induction des voies de signalisation dans les cellules de la granulosa chez les patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est l'endocrinopathie la plus courante affectant les femmes en âge de procréer. le taux de réussite de la FIV. L'astaxanthine (3,3'-dihydroxy-β,β'-carotène-4,4'-dione) est un caroténoïde non provitamine A classé comme xanthophylle et se trouve en grande quantité dans le pigment rouge des carapaces de crustacés (par exemple, crabes, crevette), saumon, truite et astéroïdes. Il a été démontré que l'astaxanthine présente une grande variété d'activités biologiques, notamment des effets anti-oxydants, anticancéreux et anti-inflammatoires.

les chercheurs visent à étudier l'effet de l'administration d'astaxanthine sur la réduction des ROS dans la FF et l'induction d'éléments de réponse antioxydante chez les femmes atteintes du SOPK.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Cas de SOPK diagnostiqués selon les critères du National Institute of Health (critères de consensus NIH) et les critères de Rotterdam

Critère d'exclusion:

  • Ménopause, femmes enceintes ou allaitantes
  • personnes atteintes de diabète
  • ceux qui ont des troubles hépatiques, rénaux, thyroïdiens ou cardiovasculaires
  • patients avec des niveaux élevés de prolactine
  • ceux qui prenaient des suppléments d'antioxydants au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo

Médicament : Placebo

Agent ovulatoire :

Citrate de clomifène
Autre: placebo
Pilule placebo assortie
Expérimental: expérimental

Médicament : Astaxanthine 8mg

Médicament : Agent ovulatoire Citrate de clomifène
Complément alimentaire: Astaxanthine 8 mg
expérimental
Autres noms:
  • Algalife, Astaxanthine islandaise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de biomarqueurs de stress oxydatif dans le sérum et le liquide folliculaire
Délai: 8 mois
Ce paramètre sera mesuré en utilisant Enzyme-Linked. Dosages d'immunosorbants (ELISA)
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'ovocytes matures (MII)
Délai: Jour 1 (du jour de la récupération des ovocytes à la confirmation de la fécondation)
en utilisant la microscopie à lumière polarisée
Jour 1 (du jour de la récupération des ovocytes à la confirmation de la fécondation)
Nombre d'ovocytes récupérés
Délai: Jour 1 (du jour de la récupération des ovocytes à la confirmation de la fécondation)
en utilisant la microscopie à lumière polarisée
Jour 1 (du jour de la récupération des ovocytes à la confirmation de la fécondation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tehran University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fardin Amidi, professor, Tehran University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (Réel)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2021

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 98-01-30-41687

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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