Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​astaxanthin på oxidativ stressindeks hos patienter med polycystisk ovariesyndrom

8. november 2021 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Effekten af ​​astaxanthin på oxidative stressindekser i serum og induktion af signalveje i granulosaceller hos patienter med polycystisk ovariesyndrom

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den mest almindelige endokrinopati, der rammer kvinder i den reproduktive alder. Det antages, at en 20-fold stigning i generering af reaktive oxygenarter (ROS) i follikulær væske (FF) og granulosaceller hos PCOS-kvinder spiller en negativ rolle i at påvirke succesraten for IVF. Astaxanthin (3,3'-dihydroxy-β,β'-caroten-4,4'-dion) er et nonprovitamin A-carotenoid klassificeret som et xanthophyl og findes i store mængder i det røde pigment i skaldyrsskaller (f.eks. krabber, rejer), laks, ørred og asteroider. Det er blevet påvist, at astaxanthin udviser en lang række biologiske aktiviteter, herunder antioxidative, anticancer- og antiinflammatoriske virkninger.

Forskere har til formål at undersøge effekten på administration af Astaxanthin på reduktion af ROS i FF og induktion af antioxidantresponselementer hos PCOS-kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnosticerede PCOS-tilfælde i henhold til National Institute of Health-kriterier (NIH-konsensuskriterier) og Rotterdam-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Overgangsalderen, gravide eller ammende kvinder
  • personer med diabetes
  • dem med lever-, nyre-, skjoldbruskkirtel- eller kardiovaskulære lidelser
  • patienter med forhøjede niveauer af prolaktin
  • dem, der tog antioxidanttilskud inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo

Lægemiddel: Placebo

Ægløsningsmiddel:

Clomifencitrat
Andet: placebo
Matchende placebo pille
Eksperimentel: eksperimentel

Lægemiddel: Astaxanthin 8mg

Lægemiddel: ægløsningsmiddel Clomiphene Citrate
Kosttilskud: Astaxanthin 8 mg
eksperimentel
Andre navne:
  • Algalife, islandsk Astaxanthin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum og follikulær væske oxidativ stress biomarkører niveauer
Tidsramme: 8 måneder
Denne parameter vil måle ved hjælp af Enzyme-Linked. Immunsorbentanalyser (ELISA'er)
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal modne (MII) oocytter
Tidsramme: Dag 1 (fra dagen for oocytudtagning til bekræftelse af befrugtning)
ved hjælp af polariseret lysmikroskopi
Dag 1 (fra dagen for oocytudtagning til bekræftelse af befrugtning)
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: Dag 1 (fra dagen for oocytudtagning til bekræftelse af befrugtning)
ved hjælp af polariseret lysmikroskopi
Dag 1 (fra dagen for oocytudtagning til bekræftelse af befrugtning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Fardin Amidi, professor, Tehran University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2021

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 98-01-30-41687

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCOS

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner