以解决方案为中心的团体疗法对脊髓损伤患者疼痛管理的影响
2019年6月18日 更新者：Yu-Chan Li、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
目的：验证焦点解决团体治疗（SFBT）对脊髓损伤患者疼痛管理及生理、心理和社会适应的影响。
地点：为方便起见，样本是在台湾的医疗和康复中心采集的。 26 名患有脊髓损伤和神经性疼痛的患者被邀请加入四个疼痛管理小组。
方法：针对伴有神经病理性疼痛的脊髓损伤患者，每周进行一次以解决方案为中心的疼痛管理小组治疗，持续6周，每次90分钟；恐惧回避理论和接受与承诺疗法用于疼痛管理，采用以解决为中心的团体辅导策略，通过接受痛苦和建立目标来引导团体成员实现疼痛管理目标。疼痛强度（0-10 数字评定量表）、简短疼痛清单-疼痛推断、慢性疼痛自我效能表、疼痛恐惧（0-10 数字评定量表）、抑郁（患者健康问卷-9）、士气低落（士气低落量表） )、创伤后成长清单和生活质量 (WHOQOL-BREF)。 然后分析试验前后变量差值之间的相关性，以了解疼痛管理团体疗法在脊髓损伤患者中的临床应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合台湾国民健康保险定义之脊髓损伤诊断者
排除标准：
- 精神障碍
- 智力障碍
- 昏迷病人
- 危重病人
- 卧床不起的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：为期六周的以解决方案为中心的疼痛管理小组
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参加者开始了为期六周的90分钟以解决为中心的疼痛管理小组，小组结束后进行问卷后测，共26名参加者完成小组旅程。
分组效果通过分组前后问卷得分的差异来评价。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度和疼痛恐惧量表
大体时间：6周
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疼痛强度和疼痛恐惧量表基于数字评定量表，询问参与者“现在身体疼痛的强度”和“身体疼痛对未来的恐惧程度”，从最低0到最多 10 个。
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6周
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简要疼痛量表-疼痛推断
大体时间：6周
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要求参与者回答过去 24 小时疼痛对日常生活、情绪、与他人的关系、睡眠、呼吸、咳嗽、行动和享受生活的影响程度，0 分表示没有干扰到 10 分代表完全干涉。
总分范围为0～70分，得分越高，疼痛干扰程度越大。
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6周
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慢性疼痛自我效能量表 (CPSS) 中的疼痛管理自我效能分量表和症状反应自我效能分量表
大体时间：6周
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由于脊髓损伤患者多为全身或下半身损伤，无法揭示其躯体功能的自我效能感。
因此，删除了关于身体功能自我效能分量表的 9 个问题，并修改为关于疼痛自我效能的 13 个问题。
参与者使用 0 到 10 分来表示他们对管理的信心程度和对所描述情况的反应； 0 分表示完全不确定，10 分表示有 10% 的信心，总分范围为 0 到 130 分。
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6周
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抑郁量表使用 Patient Health Questionnaires-9
大体时间：6周
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参与者被要求回答在过去两周内出现主题中描述的症状的频率，即如果没有症状则为 0 分、几天（1 分）、超过一周（2 分）和几乎每天（3 分）点）得分。
总分范围从 0 到 27 分。
分数越高，抑郁越严重。
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6周
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士气低落量表 - 国语版 (DS-M)
大体时间：6周
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DS-M包括失去意义、烦躁不安、沮丧、失败感、无助感等项目共24题，评分范围为0～4，即从完全不同意到完全同意。
总分范围从0到96分。
得分越高，士气低落程度越高。
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6周
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创伤后成长量表（PTGI）
大体时间：6周
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PTGI评估一个人在重大压力事件后可能发生的积极心理变化，包括加强与他人的关系、开放新的可能性、增强个人力量、欣赏生活和精神变化。
该量表共有21道题，0-5分表示从没有变化到变化很大程度的量表。
总分范围从 0 到 105 分。
脊髓损伤多由意外引起。
所以对于一部分患有创伤后应激障碍（PTSD）的人来说，估计创伤后的成长可以提供脊髓损伤患者心理恢复的信息。
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6周
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生活品质采用台湾简明版世界卫生组织生活品质问卷(WHOQOL-BREF-TW)
大体时间：6周
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它由 WHOQOL-BREF 的 26 个问题，加上 2 个与台湾相关的问题，共 28 个问题。
单项得分范围为1-5分，总分范围为0-140分。
得分越高，生活质量越好。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月29日
初级完成 (实际的)
2015年12月31日
研究完成 (实际的)
2015年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月18日
首次发布 (实际的)
2019年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月18日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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