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L'effetto della terapia di gruppo focalizzata sulla soluzione per la gestione del dolore nei pazienti con lesioni del midollo spinale

18 giugno 2019 aggiornato da: Yu-Chan Li, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Obiettivo: verificare l'effetto della terapia di gruppo incentrata sulla soluzione (SFBT) sulla gestione del dolore e sull'adattamento fisiologico, psicologico e sociale nei pazienti con lesioni del midollo spinale.

Ambiente: per comodità, i campioni sono stati raccolti presso centri medici e riabilitativi di Taiwan. Ventisei pazienti con lesioni del midollo spinale e dolore neuropatico sono stati invitati a unirsi ai quattro gruppi di gestione del dolore.

Metodo: Nel caso di pazienti con lesione del midollo spinale affetti da dolore neuropatico, è stata condotta una terapia di gruppo per la gestione del dolore incentrata sulla soluzione una volta alla settimana per 6 settimane, 90 minuti ogni volta; la teoria dell'evitamento della paura e la terapia dell'accettazione e dell'impegno sono state utilizzate per la gestione del dolore, utilizzando strategie di consulenza di gruppo focalizzate sulla soluzione per guidare i membri del gruppo a raggiungere gli obiettivi di gestione del dolore accettando il dolore e stabilendo obiettivi. L'efficacia del gruppo è stata valutata prima e dopo l'intervento di gruppo in termini dell'intensità del dolore (scala di valutazione numerica 0-10), breve inventario del dolore-inferenza del dolore, scala di autoefficacia del dolore cronico, paura del dolore (scala di valutazione numerica 0-10), depressione (questionario sulla salute del paziente-9), demoralizzazione (scala di demoralizzazione ), inventario della crescita post-traumatica e qualità della vita (WHOQOL-BREF). Quindi abbiamo analizzato la correlazione tra i valori di differenza delle variabili prima e dopo il test al fine di comprendere l'applicazione clinica della terapia di gruppo per la gestione del dolore per i pazienti con lesioni del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con diagnosi di lesione del midollo spinale sono conformi alla definizione dell'assicurazione sanitaria nazionale di Taiwan

Criteri di esclusione:

  • Disabilità psichiatriche
  • Disabilità intellettuali
  • Pazienti incoscienti
  • Pazienti in condizioni critiche
  • Pazienti costretti a letto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: i gruppi di gestione del dolore incentrati sulla soluzione di sei settimane
Comportamentale: terapia di gruppo orientata alla soluzione
I partecipanti hanno iniziato un gruppo di gestione del dolore incentrato sulla soluzione di 90 minuti, che è durato sei settimane, e dopo che il gruppo si è concluso, è stato effettuato il questionario post-test e un totale di 26 partecipanti hanno così completato il loro viaggio di gruppo. L'effetto del gruppo è stato valutato dalla differenza tra i punteggi dei questionari prima e dopo il gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala dell'intensità del dolore e della paura del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala dell'intensità del dolore e della paura del dolore si basa sulla scala di valutazione numerica, chiedendo ai partecipanti "l'intensità del dolore nel tuo corpo ora" e "il grado di paura verso il futuro causato dal tuo dolore fisico", da un minimo di 0 a un massimo di 10.
6 settimane
Breve Inventario del Dolore-Inferenza del Dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere in che misura il dolore interferisce con la vita quotidiana, l'umore, le relazioni con gli altri, il sonno, la respirazione, la tosse, la mobilità e il godimento della vita nelle ultime 24 ore, con un punteggio di 0 che rappresenta nessuna interferenza a 10 punti che rappresenta un'interferenza completa. Il punteggio totale va da 0 a 70, e più alto è il punteggio, maggiore è il grado di interferenza del dolore.
6 settimane
Sottoscala di autoefficacia della gestione del dolore e sottoscala di autoefficacia della risposta ai sintomi all'interno della scala di autoefficacia del dolore cronico (CPSS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Poiché la maggior parte dei pazienti con lesioni del midollo spinale presentava lesioni in tutto il corpo o nella parte inferiore del corpo, l'autoefficacia delle loro funzioni fisiche non poteva essere rivelata. Pertanto, le 9 domande riguardanti la sottoscala di autoefficacia della funzione corporea sono state rimosse e riviste in 13 domande riguardanti l'autoefficacia del dolore. I partecipanti hanno utilizzato da 0 a 10 punti per indicare il loro grado di fiducia nella gestione e nella risposta alla situazione descritta; 0 punti indicano completa incertezza, 10 punti indicano il 10% di confidenza e il punteggio totale variava da 0 a 130 punti.
6 settimane
La scala della depressione utilizza i questionari sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 6 settimane
ai partecipanti viene chiesto di rispondere alla frequenza dei sintomi descritti nell'argomento nelle ultime due settimane, vale a dire 0 punti in caso di assenza di sintomi, diversi giorni (1 punto), più di una settimana (2 punti) e quasi ogni giorno (3 punti) punti) punteggio. Il punteggio totale va da 0 a 27 punti. Più alto è il punteggio, più grave è la depressione.
6 settimane
Scala di demoralizzazione - Versione Mandarino (DS-M)
Lasso di tempo: 6 settimane
DS-M include perdita di significato, disforia, scoraggiamento, senso di fallimento, impotenza e altri elementi per un totale di 24 domande, con un punteggio che va da 0 a 4, ovvero da completamente in disaccordo a completamente d'accordo. Il punteggio totale va da 0 a 96 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di demoralizzazione.
6 settimane
Inventario di crescita post-traumatico (PTGI)
Lasso di tempo: 6 settimane
PTGI valuta i possibili cambiamenti psicologici positivi di un individuo dopo importanti eventi di stress, incluso l'aumento della relazione con gli altri, l'apertura a nuove possibilità, l'aumento della forza personale, l'apprezzamento della vita e il cambiamento spirituale. La scala ha un totale di 21 domande, 0-5 punti che indicano una scala da nessun cambiamento a un grado di cambiamento molto ampio. Il punteggio totale va da 0 a 105 punti. Le lesioni del midollo spinale sono principalmente causate da incidenti. Quindi, per una parte di quelli con disturbo da stress post-traumatico (PTSD), si stima che la crescita post-traumatica possa fornire informazioni sul recupero psicologico delle persone con lesioni del midollo spinale.
6 settimane
La qualità della vita adotta la versione concisa di Taiwan del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF-TW)
Lasso di tempo: 6 settimane
È composto dalle 26 domande del WHOQOL-BREF, più 2 domande relative a Taiwan, per un totale di 28 domande. Il punteggio individuale va da 1 a 5. Il punteggio totale va da 0 a 140. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 aprile 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NTUNHS (Identificatore di registro: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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