Účinek skupinové terapie zaměřené na řešení pro zvládání bolesti u pacientů s poraněním míchy
Cíl: ověřit vliv skupinové terapie zaměřené na řešení (SFBT) na zvládání bolesti a fyziologickou, psychickou a sociální adaptaci u pacientů s míšním poraněním.
Prostředí: pro účely pohodlí byly vzorky odebrány v lékařských a rehabilitačních centrech na Tchaj-wanu. Dvacet šest pacientů s poraněním míchy a neuropatickou bolestí bylo pozváno, aby se připojili ke čtyřem skupinám pro léčbu bolesti.
Metoda: V případě pacientů s poraněním míchy postiženým neuropatickou bolestí byla jednou týdně po dobu 6 týdnů prováděna skupinová terapie zaměřená na řešení bolesti, pokaždé 90 minut; Teorie vyhýbání se strachu a terapie akceptace a závazku byla použita pro zvládání bolesti s využitím skupinových poradenských strategií zaměřených na řešení, které vedly členy skupiny k dosažení cílů zvládání bolesti tím, že akceptují bolest a stanoví si cíle. Efektivita skupiny byla hodnocena před a po skupinové intervenci z hlediska intenzity bolesti (numerická hodnotící škála 0-10), stručná inventarizace bolesti-inference bolesti, škála sebeúčinnosti chronické bolesti, strach z bolesti (numerická hodnotící škála 0-10), deprese (dotazník zdravotního stavu pacienta-9), demoralizace (škála demoralizace ), posttraumatický růstový inventář a kvalita života (WHOQOL-BREF). Poté jsme analyzovali korelaci mezi rozdílovými hodnotami proměnných před a po testu, abychom porozuměli klinické aplikaci skupinové terapie bolesti u pacientů s poraněním míchy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou poranění míchy jako v souladu s definicí tchajwanské národní zdravotní pojišťovny
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrická postižení
- Intelektuální postižení
- Pacienti v bezvědomí
- Pacienti v kritickém stavu
- Pacienti upoutaní na lůžko
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: šestitýdenní skupiny zvládání bolesti zaměřené na řešení
|
Účastníci zahájili 90minutovou skupinu zvládání bolesti zaměřenou na řešení, která trvala šest týdnů, a po skončení skupiny byl proveden dotazníkový post-test a svou skupinovou cestu tak dokončilo celkem 26 účastníků.
Skupinový efekt byl hodnocen rozdílem mezi skóre dotazníků před a po skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice intenzity bolesti a strachu z bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála intenzity bolesti a strachu z bolesti je založena na číselné stupnici hodnocení, která se účastníků ptá na „intenzitu bolesti ve vašem těle nyní“ a „stupeň strachu z budoucnosti způsobeného vaší fyzickou bolestí“, od minimálně 0 do maximálně 10.
|
6 týdnů
|
|
Stručný inventář bolesti – závěr o bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli, do jaké míry bolest zasahuje do každodenního života, nálady, vztahů s ostatními, spánku, dýchání, kašle, pohyblivosti a radosti ze života za posledních 24 hodin, přičemž skóre 0 představuje žádnou interferenci do 10 bodů. představující úplné rušení.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 70 a čím vyšší je skóre, tím větší je míra interference od bolesti.
|
6 týdnů
|
|
Subškála sebeúčinnosti zvládání bolesti a subškála vlastní účinnosti odezvy na symptomy v rámci škály sebeúčinnosti chronické bolesti (CPSS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Vzhledem k tomu, že většina pacientů s poraněním míchy byla poraněna v celém těle nebo v dolní části těla, nemohla být odhalena vlastní účinnost jejich fyzických funkcí.
Proto bylo 9 otázek týkajících se subškály sebeúčinnosti tělesných funkcí odstraněno a revidováno na 13 otázek týkajících se vlastní účinnosti při bolesti.
Účastníci použili 0 až 10 bodů k označení míry své důvěry v řízení a reakci na popsanou situaci; 0 bodů znamená úplnou nejistotu, 10 bodů znamená 10% spolehlivost a celkové skóre se pohybovalo od 0 do 130 bodů.
|
6 týdnů
|
|
Škála deprese používá dotazníky o zdraví pacientů-9
Časové okno: 6 týdnů
|
účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na frekvenci příznaků popsaných v tématu za poslední dva týdny, konkrétně 0 bodů v případě, že nebyly žádné příznaky, několik dní (1 bod), více než jeden týden (2 body) a téměř každý den (3 body) skóre.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 bodů.
Čím vyšší skóre, tím závažnější deprese.
|
6 týdnů
|
|
Demoralizační škála – verze Mandarin (DS-M)
Časové okno: 6 týdnů
|
DS-M zahrnuje ztrátu smyslu, dysforii, sklíčenost, pocit selhání, bezmoc a další položky pro celkem 24 otázek, se skóre v rozmezí od 0 do 4, konkrétně od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96 bodů.
Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň demoralizace.
|
6 týdnů
|
|
Posttraumatický růstový inventář (PTGI)
Časové okno: 6 týdnů
|
PTGI posuzuje možné pozitivní psychické změny jednotlivce po velkých stresových událostech, včetně zvýšení vztahu s ostatními, otevření se novým možnostem, zvýšení osobní síly, ocenění života a duchovní změny.
Škála má celkem 21 otázek, 0-5 bodů značí škálu od žádné změny po velmi velký stupeň změny.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 105 bodů.
Poranění míchy je většinou způsobeno nehodami.
U části lidí s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) se tedy odhaduje, že posttraumatický růst může poskytnout informace o psychickém zotavení lidí s poraněním míchy.
|
6 týdnů
|
|
Kvalita života přejímá tchajwanskou stručnou verzi dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF-TW)
Časové okno: 6 týdnů
|
Skládá se z 26 otázek WHOQOL-BREF plus 2 otázek týkajících se Tchaj-wanu, celkem tedy 28 otázek.
Individuální skóre se pohybuje od 1 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 140.
Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NTUNHS (Identifikátor registru: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovládnutí bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)