- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03991689
Эффект групповой терапии, ориентированной на решение, для лечения боли у пациентов с травмой спинного мозга
Цель: проверить влияние групповой терапии, ориентированной на решение (SFBT), на купирование боли, а также на физиологическую, психологическую и социальную адаптацию у пациентов с травмой спинного мозга.
Условия: для удобства образцы были взяты в медицинских и реабилитационных центрах Тайваня. Двадцать шесть пациентов с травмами спинного мозга и невропатической болью были приглашены присоединиться к четырем группам лечения боли.
Метод: В случае пациентов с травмой спинного мозга, страдающих невропатической болью, групповая терапия, направленная на устранение боли, проводилась один раз в неделю в течение 6 недель, каждый раз по 90 минут; Теория избегания страха и терапия принятия и приверженности использовались для управления болью с использованием стратегий группового консультирования, направленного на решение, чтобы направлять членов группы к достижению целей управления болью путем принятия боли и постановки целей. Эффективность группы оценивалась до и после группового вмешательства с точки зрения интенсивности боли (0-10 числовая оценочная шкала), краткая инвентаризация боли-вывод о боли, шкала самоэффективности хронической боли, болевой страх (0-10 числовая оценочная шкала), депрессия (опросник здоровья пациента-9), деморализация (шкала деморализации ), посттравматический индекс роста и качество жизни (WHOQOL-BREF). Затем мы проанализировали корреляцию между разностными значениями переменных до и после теста, чтобы понять клиническое применение групповой терапии обезболивания у пациентов с травмой спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом травмы спинного мозга, соответствующие определению Тайваньского национального медицинского страхования.
Критерий исключения:
- Психические расстройства
- Ограниченными интеллектуальными возможностями
- Пациенты без сознания
- Больные в критическом состоянии
- Лежачие больные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: шестинедельные группы лечения боли, ориентированные на решение
|
Участники начали 90-минутную группу по лечению боли, ориентированную на решение, которая длилась шесть недель, а после окончания группы был проведен пост-тест анкеты, и таким образом в общей сложности 26 участников завершили свое групповое путешествие.
Групповой эффект оценивали по разнице между баллами анкет до и после группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли и шкала болевого страха
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала интенсивности боли и страха перед болью основана на числовой шкале оценки, в которой участникам задают вопросы «интенсивность боли в вашем теле сейчас» и «степень страха перед будущим, вызванного вашей физической болью», от минимума 0 до максимум 10.
|
6 недель
|
Краткая инвентаризация боли - вывод о боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Участников просят ответить, в какой степени боль мешает повседневной жизни, настроению, отношениям с другими людьми, сну, дыханию, кашлю, подвижности и получению удовольствия от жизни за последние 24 часа, при этом оценка от 0 до 10 баллов означает отсутствие вмешательства. представляет полную интерференцию.
Суммарный балл колеблется от 0 до 70, и чем выше балл, тем больше степень вмешательства со стороны боли.
|
6 недель
|
Подшкала самоэффективности управления болью и подшкала самоэффективности реакции на симптомы в Шкале самоэффективности при хронической боли (CPSS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Поскольку у большинства больных с травмой спинного мозга были повреждены все тело или нижняя часть тела, самостоятельность их физических функций выявить не удалось.
Таким образом, 9 вопросов, касающихся подшкалы самоэффективности функций организма, были удалены и преобразованы в 13 вопросов, касающихся самоэффективности боли.
Участники использовали от 0 до 10 баллов, чтобы указать степень своей уверенности в управлении и реакции на описанную ситуацию; 0 баллов указывают на полную неопределенность, 10 баллов — на 10% достоверность, а общий балл колеблется от 0 до 130 баллов.
|
6 недель
|
В шкале депрессии используются Анкеты здоровья пациентов-9.
Временное ограничение: 6 недель
|
участников просят ответить на частоту описанных в теме симптомов за последние две недели, а именно 0 баллов в случае отсутствия симптомов, несколько дней (1 балл), более одной недели (2 балла) и почти каждый день (3 балла). баллы) оценка.
Сумма баллов колеблется от 0 до 27 баллов.
Чем выше балл, тем серьезнее депрессия.
|
6 недель
|
Шкала деморализации - версия на мандаринском диалекте (DS-M)
Временное ограничение: 6 недель
|
DS-M включает потерю смысла, дисфорию, уныние, чувство неудачи, беспомощность и другие пункты, всего 24 вопроса с оценкой от 0 до 4, а именно от полного несогласия до полного согласия.
Сумма баллов колеблется от 0 до 96 баллов.
Чем выше балл, тем выше степень деморализации.
|
6 недель
|
Инвентарь посттравматического роста (PTGI)
Временное ограничение: 6 недель
|
PTGI оценивает возможные положительные психологические изменения человека после серьезных стрессовых событий, включая улучшение отношений с другими, открытие новых возможностей, увеличение личной силы, понимание жизни и духовные изменения.
Шкала содержит в общей сложности 21 вопрос, от 0 до 5 баллов, указывающих на шкалу от отсутствия изменений до очень большой степени изменений.
Сумма баллов колеблется от 0 до 105 баллов.
Травмы позвоночника чаще всего возникают в результате несчастных случаев.
Таким образом, считается, что для части людей с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) посттравматический рост может предоставить информацию о психологическом восстановлении людей с травмой спинного мозга.
|
6 недель
|
Для оценки качества жизни используется краткая тайваньская версия вопросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF-TW).
Временное ограничение: 6 недель
|
Он состоит из 26 вопросов WHOQOL-BREF, а также 2 вопросов, касающихся Тайваня, всего 28 вопросов.
Индивидуальная оценка варьируется от 1 до 5. Общая оценка варьируется от 0 до 140.
Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NTUNHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования групповая терапия, ориентированная на решение
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйГемодиализ | Одиночество | Счастье | Приспособление | Анималотерапия | СимптомТурция