Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megoldás-központú csoportterápia hatása a gerincvelő-sérült betegek fájdalomcsillapítására

2019. június 18. frissítette: Yu-Chan Li, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Célkitűzés: a megoldás-fókuszú csoportterápia (SFBT) hatásának ellenőrzése a fájdalom kezelésére, valamint a fiziológiai, pszichológiai és szociális adaptációra gerincvelősérült betegeknél.

Beállítás: kényelmi okokból a mintákat tajvani egészségügyi és rehabilitációs központokban gyűjtötték. Huszonhat gerincvelő-sérülésben és neuropátiás fájdalomban szenvedő beteget hívtak meg a négy fájdalomkezelési csoportba.

Módszer: A neuropátiás fájdalom által érintett gerincvelő-sérült betegek esetében hetente egyszer, 6 héten át, 90 percenként megoldás-fókuszú fájdalomkezelési csoportterápiát végeztünk; A fájdalomcsillapításra a félelem elkerülésének elméletét, valamint az elfogadási és elkötelezettségi terápiát alkalmazták, megoldás-fókuszú csoportos tanácsadási stratégiákkal irányítva a csoport tagjait a fájdalomcsillapítási célok elérésére a fájdalom elfogadásával és a célok meghatározásával. A csoport hatékonyságát a csoportos beavatkozás előtt és után is értékelték. fájdalom intenzitása (0-10 numerikus besorolási skála), rövid fájdalomleltár-fájdalom következtetés, krónikus fájdalom önhatékonysági skála, fájdalomtól való félelem (0-10 numerikus értékelő skála), depresszió (beteg-egészségügyi kérdőív-9), demoralizáció (demoralizációs skála) ), poszttraumás növekedési készlet és életminőség (WHOQOL-BREF). Ezt követően elemeztük a változók teszt előtti és utáni különbségi értékei közötti összefüggést, hogy megértsük a fájdalomcsillapító csoportterápia klinikai alkalmazását gerincvelősérült betegek esetében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél gerincvelő-sérülést diagnosztizáltak, mivel azok megfelelnek a tajvani nemzeti egészségbiztosító meghatározásának

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai fogyatékosságok
  • Értelmi fogyatékosok
  • Eszméletlen betegek
  • Válságos állapotban lévő betegek
  • Ágyhoz kötött betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: a hat hetes megoldás-központú fájdalomkezelési csoportok
A résztvevők 90 perces megoldásfókuszú fájdalomkezelési csoportba kezdtek, amely hat hétig tartott, majd a csoport befejezése után a kérdőíves utótesztet elvégezték, így összesen 26 résztvevő fejezte be csoportos útját. A csoporthatást a csoport előtti és utáni kérdőívek pontszámai közötti különbség alapján értékeltük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása és a fájdalomtól való félelem skála
Időkeret: 6 hét
A fájdalom intenzitása és a fájdalomtól való félelem skála a numerikus besorolási skálán alapul, amely a résztvevőket „a fájdalom intenzitását a testében jelenleg” és „a fizikai fájdalmak által okozott jövőtől való félelem mértékét” kérdezi meg, minimum 0-tól maximum 10.
6 hét
Rövid fájdalomleltár – Fájdalomra vonatkozó következtetés
Időkeret: 6 hét
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak arra, hogy az elmúlt 24 órában milyen mértékben zavarja a fájdalom a mindennapi életet, a hangulatot, a másokkal való kapcsolatokat, az alvást, a légzést, a köhögést, a mozgást és az élet élvezetét. A 0 pont azt jelenti, hogy nem zavarja a 10 pontot. teljes interferenciát jelent. Az összpontszám 0 és 70 között mozog, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom okozta interferencia mértéke.
6 hét
Fájdalomkezelési önhatékonysági alskála és tünetválasz önhatékonysági alskála a krónikus fájdalom önhatékonysági skálán (CPSS) belül
Időkeret: 6 hét
Mivel a gerincvelősérült betegek többsége az egész testén vagy a test alsó részén sérült, fizikai funkcióik önhatékonyságát nem tudták feltárni. Ezért a testfunkció-önhatékonyság alskálára vonatkozó 9 kérdést eltávolítottuk, és 13 kérdéssé alakítottuk át a fájdalom énhatékonyságára vonatkozóan. A résztvevők 0-10 pontot használtak annak jelzésére, hogy mennyire bíznak a vezetésben és a leírt helyzetre adott válaszban; A 0 pont teljes bizonytalanságot, a 10 pont a 10%-os megbízhatóságot, az összpontszám 0 és 130 pont között mozgott.
6 hét
A depresszió skála a Patient Health Questionnaires-9-et használja
Időkeret: 6 hét
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a témában leírt tünetek gyakoriságára az elmúlt két hétben, azaz 0 pont, ha nincs tünet, több napig (1 pont), több mint egy hétig (2 pont) és szinte minden nap (3) pont) pontszám. Az összpontszám 0 és 27 pont között mozog. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a depresszió.
6 hét
Demoralizációs skála – Mandarin Version (DS-M)
Időkeret: 6 hét
A DS-M magában foglalja a jelentés elvesztését, a diszfóriát, a csüggedést, a kudarc érzését, a tehetetlenséget és egyéb elemeket összesen 24 kérdésben, 0-tól 4-ig terjedő pontszámmal, azaz a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig. Az összpontszám 0 és 96 pont között mozog. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a demoralizáció mértéke.
6 hét
Poszttraumás növekedési készlet (PTGI)
Időkeret: 6 hét
A PTGI felméri az egyén lehetséges pozitív pszichológiai változásait nagyobb stresszes események után, beleértve a másokkal való kapcsolat erősödését, az új lehetőségek felé való nyitást, a személyes erő növekedését, az élet megbecsülését és a lelki változást. A skála összesen 21 kérdésből áll, a 0-5 pont a nem változástól a nagyon nagyfokú változásig terjedő skálát jelöli. Az összpontszám 0 és 105 pont között mozog. A gerincvelő sérülését többnyire balesetek okozzák. Tehát a poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedők egy része számára a becslések szerint a poszttraumás növekedés információt szolgáltathat a gerincvelő-sérülésben szenvedők pszichés gyógyulásáról.
6 hét
Az életminőség az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívének (WHOQOL-BREF-TW) tajvani tömör változatát alkalmazza.
Időkeret: 6 hét
A WHOQOL-BREF 26 kérdéséből, valamint 2 Tajvannal kapcsolatos kérdésből áll, összesen 28 kérdésből. Az egyéni pontszám 1-től 5-ig terjed. Az összpontszám 0-tól 140-ig terjed. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. április 29.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NTUNHS (Registry Identifier: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom kezelése

Klinikai vizsgálatok a megoldásközpontú csoportterápia

Iratkozz fel