- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03991689
A megoldás-központú csoportterápia hatása a gerincvelő-sérült betegek fájdalomcsillapítására
Célkitűzés: a megoldás-fókuszú csoportterápia (SFBT) hatásának ellenőrzése a fájdalom kezelésére, valamint a fiziológiai, pszichológiai és szociális adaptációra gerincvelősérült betegeknél.
Beállítás: kényelmi okokból a mintákat tajvani egészségügyi és rehabilitációs központokban gyűjtötték. Huszonhat gerincvelő-sérülésben és neuropátiás fájdalomban szenvedő beteget hívtak meg a négy fájdalomkezelési csoportba.
Módszer: A neuropátiás fájdalom által érintett gerincvelő-sérült betegek esetében hetente egyszer, 6 héten át, 90 percenként megoldás-fókuszú fájdalomkezelési csoportterápiát végeztünk; A fájdalomcsillapításra a félelem elkerülésének elméletét, valamint az elfogadási és elkötelezettségi terápiát alkalmazták, megoldás-fókuszú csoportos tanácsadási stratégiákkal irányítva a csoport tagjait a fájdalomcsillapítási célok elérésére a fájdalom elfogadásával és a célok meghatározásával. A csoport hatékonyságát a csoportos beavatkozás előtt és után is értékelték. fájdalom intenzitása (0-10 numerikus besorolási skála), rövid fájdalomleltár-fájdalom következtetés, krónikus fájdalom önhatékonysági skála, fájdalomtól való félelem (0-10 numerikus értékelő skála), depresszió (beteg-egészségügyi kérdőív-9), demoralizáció (demoralizációs skála) ), poszttraumás növekedési készlet és életminőség (WHOQOL-BREF). Ezt követően elemeztük a változók teszt előtti és utáni különbségi értékei közötti összefüggést, hogy megértsük a fájdalomcsillapító csoportterápia klinikai alkalmazását gerincvelősérült betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél gerincvelő-sérülést diagnosztizáltak, mivel azok megfelelnek a tajvani nemzeti egészségbiztosító meghatározásának
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai fogyatékosságok
- Értelmi fogyatékosok
- Eszméletlen betegek
- Válságos állapotban lévő betegek
- Ágyhoz kötött betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: a hat hetes megoldás-központú fájdalomkezelési csoportok
|
A résztvevők 90 perces megoldásfókuszú fájdalomkezelési csoportba kezdtek, amely hat hétig tartott, majd a csoport befejezése után a kérdőíves utótesztet elvégezték, így összesen 26 résztvevő fejezte be csoportos útját.
A csoporthatást a csoport előtti és utáni kérdőívek pontszámai közötti különbség alapján értékeltük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása és a fájdalomtól való félelem skála
Időkeret: 6 hét
|
A fájdalom intenzitása és a fájdalomtól való félelem skála a numerikus besorolási skálán alapul, amely a résztvevőket „a fájdalom intenzitását a testében jelenleg” és „a fizikai fájdalmak által okozott jövőtől való félelem mértékét” kérdezi meg, minimum 0-tól maximum 10.
|
6 hét
|
|
Rövid fájdalomleltár – Fájdalomra vonatkozó következtetés
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak arra, hogy az elmúlt 24 órában milyen mértékben zavarja a fájdalom a mindennapi életet, a hangulatot, a másokkal való kapcsolatokat, az alvást, a légzést, a köhögést, a mozgást és az élet élvezetét. A 0 pont azt jelenti, hogy nem zavarja a 10 pontot. teljes interferenciát jelent.
Az összpontszám 0 és 70 között mozog, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom okozta interferencia mértéke.
|
6 hét
|
|
Fájdalomkezelési önhatékonysági alskála és tünetválasz önhatékonysági alskála a krónikus fájdalom önhatékonysági skálán (CPSS) belül
Időkeret: 6 hét
|
Mivel a gerincvelősérült betegek többsége az egész testén vagy a test alsó részén sérült, fizikai funkcióik önhatékonyságát nem tudták feltárni.
Ezért a testfunkció-önhatékonyság alskálára vonatkozó 9 kérdést eltávolítottuk, és 13 kérdéssé alakítottuk át a fájdalom énhatékonyságára vonatkozóan.
A résztvevők 0-10 pontot használtak annak jelzésére, hogy mennyire bíznak a vezetésben és a leírt helyzetre adott válaszban; A 0 pont teljes bizonytalanságot, a 10 pont a 10%-os megbízhatóságot, az összpontszám 0 és 130 pont között mozgott.
|
6 hét
|
|
A depresszió skála a Patient Health Questionnaires-9-et használja
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a témában leírt tünetek gyakoriságára az elmúlt két hétben, azaz 0 pont, ha nincs tünet, több napig (1 pont), több mint egy hétig (2 pont) és szinte minden nap (3) pont) pontszám.
Az összpontszám 0 és 27 pont között mozog.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a depresszió.
|
6 hét
|
|
Demoralizációs skála – Mandarin Version (DS-M)
Időkeret: 6 hét
|
A DS-M magában foglalja a jelentés elvesztését, a diszfóriát, a csüggedést, a kudarc érzését, a tehetetlenséget és egyéb elemeket összesen 24 kérdésben, 0-tól 4-ig terjedő pontszámmal, azaz a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig.
Az összpontszám 0 és 96 pont között mozog.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a demoralizáció mértéke.
|
6 hét
|
|
Poszttraumás növekedési készlet (PTGI)
Időkeret: 6 hét
|
A PTGI felméri az egyén lehetséges pozitív pszichológiai változásait nagyobb stresszes események után, beleértve a másokkal való kapcsolat erősödését, az új lehetőségek felé való nyitást, a személyes erő növekedését, az élet megbecsülését és a lelki változást.
A skála összesen 21 kérdésből áll, a 0-5 pont a nem változástól a nagyon nagyfokú változásig terjedő skálát jelöli.
Az összpontszám 0 és 105 pont között mozog.
A gerincvelő sérülését többnyire balesetek okozzák.
Tehát a poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedők egy része számára a becslések szerint a poszttraumás növekedés információt szolgáltathat a gerincvelő-sérülésben szenvedők pszichés gyógyulásáról.
|
6 hét
|
|
Az életminőség az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívének (WHOQOL-BREF-TW) tajvani tömör változatát alkalmazza.
Időkeret: 6 hét
|
A WHOQOL-BREF 26 kérdéséből, valamint 2 Tajvannal kapcsolatos kérdésből áll, összesen 28 kérdésből.
Az egyéni pontszám 1-től 5-ig terjed. Az összpontszám 0-tól 140-ig terjed.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NTUNHS (Registry Identifier: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom kezelése
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a megoldásközpontú csoportterápia
-
Boston Children's HospitalBefejezveStressz, pszichológiai | Akkulturációs problémaEgyesült Államok
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationMegszűntSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Bahçeşehir UniversityBefejezve
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Shandong UniversityMég nincs toborzásHelicobacter Pylori fertőzésKína