- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03991689
척수손상 환자의 통증관리를 위한 해결중심 집단치료의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
목표: 척수 손상 환자의 통증 관리 및 생리적, 심리적, 사회적 적응에 대한 솔루션 중심 그룹 요법(SFBT)의 효과를 확인합니다.
설정: 편의를 위해 대만의 의료 및 재활 센터에서 샘플을 수집했습니다. 척수 손상과 신경병성 통증이 있는 26명의 환자가 4개의 통증 관리 그룹에 참여하도록 초대되었습니다.
방법: 신경병증성 통증을 동반한 척수손상 환자의 경우 해결중심 통증관리 집단치료를 주 1회, 6주간 90분씩 시행하였다. 통증 관리에는 공포 회피 이론과 수용 및 헌신 요법이 사용되었으며, 솔루션 중심 그룹 상담 전략을 사용하여 그룹 구성원이 통증을 수용하고 목표를 설정하여 통증 관리 목표를 달성하도록 안내했습니다. 그룹 효과는 그룹 개입 전후에 평가되었습니다. 통증 강도(0-10 수치 등급 척도), 단기 통증 인벤토리-통증 추론, 만성 통증 자기효능감 척도, 통증 공포(0-10 수치 등급 척도), 우울증(환자 건강 설문지-9), 사기 저하(비도덕화 척도) ), 외상 후 성장 목록 및 삶의 질(WHOQOL-BREF). 그리고 척수손상 환자에 대한 통증관리 집단치료의 임상적 적용을 이해하기 위해 검사 전과 후의 변수 차이 값의 상관관계를 분석하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대만 국민 건강 보험의 정의를 준수하는 척수 손상 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 정신 장애
- 지적 장애
- 무의식 환자
- 위독한 상태의 환자
- 와병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 6주 솔루션 중심 통증 관리 그룹
|
참가자들은 6주 동안 90분간의 솔루션 중심의 통증 관리 그룹을 시작하고 그룹 종료 후 설문지 사후 테스트를 실시하여 총 26명의 참가자가 그룹 여정을 완료했습니다.
그룹 효과는 그룹 전후의 설문지 점수의 차이로 평가하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도 및 통증 공포 척도
기간: 6주
|
통증 강도 및 통증 공포 척도는 Numeric Rating Scale을 기반으로 참가자에게 "현재 신체의 통증 강도"와 "신체적 고통으로 인한 미래에 대한 두려움의 정도"를 최소 0에서 1까지 질문합니다. 최대 10.
|
6주
|
|
간략한 통증 인벤토리-통증 추론
기간: 6주
|
참가자들은 통증이 지난 24시간 동안 일상생활, 기분, 타인과의 관계, 수면, 호흡, 기침, 이동성 및 삶의 즐거움을 방해하는 정도를 응답하도록 요청받았으며, 0점은 방해가 없음을 10점으로 표시합니다. 완전한 간섭을 나타냅니다.
총점의 범위는 0점에서 70점까지이며 점수가 높을수록 통증으로 인한 간섭 정도가 크다.
|
6주
|
|
만성 통증 자기효능감 척도(CPSS) 내의 통증 관리 자기효능감 하위척도 및 증상 반응 자기효능감 하위척도
기간: 6주
|
척수손상 환자의 대부분은 전신이나 하반신에 손상을 입었기 때문에 신체기능의 자기효능감이 드러나지 않았다.
따라서 신체기능 자기효능감 하위척도에 관한 9문항은 삭제하고 통증 자기효능감에 관한 13문항으로 수정하였다.
참가자들은 설명된 상황에 대한 관리 및 대응에 대한 자신감 정도를 0~10점으로 표시했습니다. 0점은 완전한 불확실성을 나타내고 10점은 10% 신뢰도를 나타내며 총 점수 범위는 0~130점입니다.
|
6주
|
|
우울증 척도는 환자 건강 설문지-9를 사용합니다.
기간: 6주
|
참가자들은 지난 2주 동안 주제에서 설명한 증상의 빈도, 즉 증상이 없는 경우 0점, 며칠(1점), 일주일 이상(2점), 거의 매일(3점)에 응답하도록 요청받습니다. 점) 득점.
총 점수 범위는 0~27점입니다.
점수가 높을수록 우울증이 더 심각한 것입니다.
|
6주
|
|
사기 척도 - 북경어 버전(DS-M)
기간: 6주
|
DS-M은 의미상실, 불쾌감, 낙담, 실패감, 무력감 등 총 24문항으로 구성되어 있으며, 점수 범위는 0~4점(완전히 동의하지 않음에서 완전히 동의함까지)이다.
총 점수 범위는 0~96점입니다.
점수가 높을수록 사기 저하 정도가 높습니다.
|
6주
|
|
외상 후 성장 목록(PTGI)
기간: 6주
|
PTGI는 다른 사람과의 관계 증가, 새로운 가능성에 대한 개방, 개인의 힘 증가, 삶에 대한 감사 및 영적 변화를 포함하여 주요 스트레스 사건 후 개인의 가능한 긍정적 심리적 변화를 평가합니다.
이 척도에는 총 21개의 질문이 있으며, 0-5점은 변화 없음에서 매우 큰 변화까지의 척도를 나타냅니다.
총 점수 범위는 0~105점입니다.
척수 손상은 대부분 사고로 인해 발생합니다.
따라서 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 일부 사람들에게는 외상 후 성장이 척수 손상 환자의 심리적 회복에 대한 정보를 제공할 수 있는 것으로 추정됩니다.
|
6주
|
|
삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF-TW)의 대만 간결 버전을 채택합니다.
기간: 6주
|
WHOQOL-BREF의 26문항과 대만 관련 2문항으로 총 28문항으로 구성되어 있습니다.
개별 점수의 범위는 1에서 5까지입니다. 총 점수의 범위는 0에서 140입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NTUNHS (레지스트리 식별자: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증 관리에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
해결중심 집단치료에 대한 임상 시험
-
Chinese PLA General HospitalJiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.모병투석; 합병증 | 만성 신장 질환 5D | 만성 신장 질환의 신장 빈혈 | 신장 빈혈 | 신장 빈혈, 만성중국