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脊髄損傷患者における疼痛管理のためのソリューションに焦点を当てたグループ療法の効果

2019年6月18日 更新者:Yu-Chan Li、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

目的: 脊髄損傷患者の疼痛管理および生理学的、心理的、社会的適応に対する解決策に焦点を当てたグループ療法 (SFBT) の効果を検証すること。

設定: 便宜上、サンプルは台湾の医療およびリハビリテーション センターで収集されました。 脊髄損傷と神経因性疼痛を患う 26 人の患者が、4 つの疼痛管理グループに参加するよう招待されました。

方法: 神経因性疼痛の影響を受けた脊髄損傷患者の場合、ソリューションに焦点を当てた疼痛管理グループ療法を週に 1 回、6 週間、毎回 90 分間実施しました。恐怖回避理論とアクセプタンス アンド コミットメント セラピーが痛みの管理に使用され、解決策に焦点を当てたグループ カウンセリング戦略を使用して、グループ メンバーが痛みを受け入れて目標を設定することで痛みの管理の目標を達成できるように導きました。痛みの強さ (0 ~ 10 の数値評価尺度)、簡単な痛みのインベントリ - 痛みの推論、慢性疼痛の自己効力感尺度、痛みの恐怖 (0 ~ 10 の数値評価尺度)、うつ病 (患者の健康アンケート-9)、意気消沈 (意気消沈尺度) )、心的外傷後の成長のインベントリと生活の質(WHOQOL-BREF)。 次に、脊髄損傷患者に対する疼痛管理群療法の臨床応用を理解するために、テスト前後の変数の差分値間の相関を分析しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 台湾国民健康保険の定義に適合し、脊髄損傷と診断された患者

除外基準:

  • 精神障害
  • 知的障害
  • 意識不明の患者
  • 危篤状態の患者
  • 寝たきりの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:6週間のソリューションに焦点を当てた疼痛管理グループ
参加者は、6 週間続く 90 分間の解決策に焦点を当てた疼痛管理グループを開始し、グループが終了した後、アンケートの事後テストが実施され、合計 26 人の参加者がグループの旅を完了しました。 グループ効果は、グループ前後のアンケートのスコアの差で評価した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さと痛みの恐怖の尺度
時間枠:6週間
痛みの強さと痛みの恐怖のスケールは数値評価スケールに基づいており、参加者に「現在の体の痛みの強さ」と「身体の痛みによって引き起こされる将来への恐怖の程度」を最小 0 から最大 10。
6週間
簡単な痛みのインベントリ - 痛みの推論
時間枠:6週間
参加者は、痛みが過去 24 時間に日常生活、気分、他者との関係、睡眠、呼吸、咳、可動性、および人生の楽しみをどの程度妨げているかを回答するよう求められます。完全な干渉を表します。 合計点は 0 から 70 まであり、点数が高いほど痛みによる干渉の度合いが大きくなります。
6週間
慢性疼痛自己効力感尺度 (CPSS) 内の疼痛管理自己効力感サブスケールおよび症状反応自己効力感サブスケール
時間枠:6週間
脊髄損傷患者の多くは全身または下半身の損傷であったため、身体機能の自己効力感を明らかにすることはできませんでした。 したがって、身体機能の自己効力感サブスケールに関する 9 つの質問が削除され、痛みの自己効力感に関する 13 の質問に改訂されました。 参加者は、説明された状況への対応と管理に対する自信の程度を示すために 0 ~ 10 点を使用しました。 0 点は完全な不確実性を示し、10 点は 10% の信頼性を示し、合計スコアは 0 から 130 点の範囲です。
6週間
うつ病スケールは、患者健康アンケート-9 を使用します
時間枠:6週間
参加者は、過去 2 週間にわたってトピックに記載されている症状の頻度を回答するよう求められます。つまり、症状がない場合は 0 点、数日 (1 点)、1 週間以上 (2 点)、ほぼ毎日 (3 点) です。ポイント)スコア。 合計点は 0 ~ 27 点です。 スコアが高いほど、うつ病が深刻です。
6週間
士気低下スケール - 中国語版 (DS-M)
時間枠:6週間
DS-Mは、意味の喪失、不快感、落胆、敗北感、無力感などの合計24項目で構成され、0から4のスコアで、完全に同意しないから完全に同意します。 合計点は 0 ~ 96 点です。 スコアが高いほど、意気消沈の度合いが高くなります。
6週間
心的外傷後成長インベントリー (PTGI)
時間枠:6週間
PTGI は、他者との関係の増加、新しい可能性への扉を開く、個人の強さの増加、人生への感謝、精神的な変化など、主要なストレスイベントの後に個人が考え得るポジティブな心理的変化を評価します。 尺度には合計 21 の質問があり、0 ~ 5 点は変化なしから非常に大きな変化の程度までの尺度を示します。 合計スコアは 0 から 105 ポイントの範囲です。 脊髄損傷の多くは、事故によるものです。 そのため、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を持つ人の一部については、心的外傷後の成長が脊髄損傷者の心理的回復に関する情報を提供できると推定されています。
6週間
生活の質は、世界保健機関の生活の質に関するアンケート (WHOQOL-BREF-TW) の台湾の簡潔なバージョンを採用しています。
時間枠:6週間
WHOQOL-BREFの26問に台湾関連の2問を加えた28問で構成されています。 個々のスコアの範囲は 1 ~ 5 です。合計スコアの範囲は 0 ~ 140 です。 スコアが高いほど、生活の質が高くなります。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月29日

一次修了 (実際)

2015年12月31日

研究の完了 (実際)

2015年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月18日

最初の投稿 (実際)

2019年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月18日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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