脊髄損傷患者における疼痛管理のためのソリューションに焦点を当てたグループ療法の効果
目的: 脊髄損傷患者の疼痛管理および生理学的、心理的、社会的適応に対する解決策に焦点を当てたグループ療法 (SFBT) の効果を検証すること。
設定: 便宜上、サンプルは台湾の医療およびリハビリテーション センターで収集されました。 脊髄損傷と神経因性疼痛を患う 26 人の患者が、4 つの疼痛管理グループに参加するよう招待されました。
方法: 神経因性疼痛の影響を受けた脊髄損傷患者の場合、ソリューションに焦点を当てた疼痛管理グループ療法を週に 1 回、6 週間、毎回 90 分間実施しました。恐怖回避理論とアクセプタンス アンド コミットメント セラピーが痛みの管理に使用され、解決策に焦点を当てたグループ カウンセリング戦略を使用して、グループ メンバーが痛みを受け入れて目標を設定することで痛みの管理の目標を達成できるように導きました。痛みの強さ (0 ~ 10 の数値評価尺度)、簡単な痛みのインベントリ - 痛みの推論、慢性疼痛の自己効力感尺度、痛みの恐怖 (0 ~ 10 の数値評価尺度)、うつ病 (患者の健康アンケート-9)、意気消沈 (意気消沈尺度) )、心的外傷後の成長のインベントリと生活の質(WHOQOL-BREF)。 次に、脊髄損傷患者に対する疼痛管理群療法の臨床応用を理解するために、テスト前後の変数の差分値間の相関を分析しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 台湾国民健康保険の定義に適合し、脊髄損傷と診断された患者
除外基準:
- 精神障害
- 知的障害
- 意識不明の患者
- 危篤状態の患者
- 寝たきりの患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:6週間のソリューションに焦点を当てた疼痛管理グループ
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参加者は、6 週間続く 90 分間の解決策に焦点を当てた疼痛管理グループを開始し、グループが終了した後、アンケートの事後テストが実施され、合計 26 人の参加者がグループの旅を完了しました。
グループ効果は、グループ前後のアンケートのスコアの差で評価した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さと痛みの恐怖の尺度
時間枠:6週間
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痛みの強さと痛みの恐怖のスケールは数値評価スケールに基づいており、参加者に「現在の体の痛みの強さ」と「身体の痛みによって引き起こされる将来への恐怖の程度」を最小 0 から最大 10。
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6週間
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簡単な痛みのインベントリ - 痛みの推論
時間枠:6週間
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参加者は、痛みが過去 24 時間に日常生活、気分、他者との関係、睡眠、呼吸、咳、可動性、および人生の楽しみをどの程度妨げているかを回答するよう求められます。完全な干渉を表します。
合計点は 0 から 70 まであり、点数が高いほど痛みによる干渉の度合いが大きくなります。
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6週間
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慢性疼痛自己効力感尺度 (CPSS) 内の疼痛管理自己効力感サブスケールおよび症状反応自己効力感サブスケール
時間枠:6週間
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脊髄損傷患者の多くは全身または下半身の損傷であったため、身体機能の自己効力感を明らかにすることはできませんでした。
したがって、身体機能の自己効力感サブスケールに関する 9 つの質問が削除され、痛みの自己効力感に関する 13 の質問に改訂されました。
参加者は、説明された状況への対応と管理に対する自信の程度を示すために 0 ~ 10 点を使用しました。 0 点は完全な不確実性を示し、10 点は 10% の信頼性を示し、合計スコアは 0 から 130 点の範囲です。
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6週間
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うつ病スケールは、患者健康アンケート-9 を使用します
時間枠:6週間
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参加者は、過去 2 週間にわたってトピックに記載されている症状の頻度を回答するよう求められます。つまり、症状がない場合は 0 点、数日 (1 点)、1 週間以上 (2 点)、ほぼ毎日 (3 点) です。ポイント)スコア。
合計点は 0 ~ 27 点です。
スコアが高いほど、うつ病が深刻です。
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6週間
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士気低下スケール - 中国語版 (DS-M)
時間枠:6週間
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DS-Mは、意味の喪失、不快感、落胆、敗北感、無力感などの合計24項目で構成され、0から4のスコアで、完全に同意しないから完全に同意します。
合計点は 0 ~ 96 点です。
スコアが高いほど、意気消沈の度合いが高くなります。
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6週間
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心的外傷後成長インベントリー (PTGI)
時間枠:6週間
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PTGI は、他者との関係の増加、新しい可能性への扉を開く、個人の強さの増加、人生への感謝、精神的な変化など、主要なストレスイベントの後に個人が考え得るポジティブな心理的変化を評価します。
尺度には合計 21 の質問があり、0 ~ 5 点は変化なしから非常に大きな変化の程度までの尺度を示します。
合計スコアは 0 から 105 ポイントの範囲です。
脊髄損傷の多くは、事故によるものです。
そのため、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を持つ人の一部については、心的外傷後の成長が脊髄損傷者の心理的回復に関する情報を提供できると推定されています。
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6週間
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生活の質は、世界保健機関の生活の質に関するアンケート (WHOQOL-BREF-TW) の台湾の簡潔なバージョンを採用しています。
時間枠:6週間
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WHOQOL-BREFの26問に台湾関連の2問を加えた28問で構成されています。
個々のスコアの範囲は 1 ~ 5 です。合計スコアの範囲は 0 ~ 140 です。
スコアが高いほど、生活の質が高くなります。
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
疼痛管理の臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
解決に焦点を当てたグループ療法の臨床試験
-
Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science Foundation完了