- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03991689
Het effect van oplossingsgerichte groepstherapie voor pijnbehandeling bij patiënten met ruggenmergletsel
Doelstelling: het effect verifiëren van oplossingsgerichte groepstherapie (SFBT) op pijnbeheersing en op fysiologische, psychologische en sociale aanpassing bij patiënten met een dwarslaesie.
Omgeving: voor het gemak werden de monsters verzameld in medische en revalidatiecentra in Taiwan. Zesentwintig patiënten met ruggenmergletsel en neuropathische pijn werden uitgenodigd om deel te nemen aan de vier pijnbehandelingsgroepen.
Methode: Bij patiënten met een dwarslaesie die last hadden van neuropathische pijn, werd een oplossingsgerichte groepstherapie voor pijnbehandeling uitgevoerd, eenmaal per week gedurende 6 weken, telkens 90 minuten; angstvermijdingstheorie en acceptatie- en toewijdingstherapie werden gebruikt voor pijnbeheersing, waarbij gebruik werd gemaakt van oplossingsgerichte groepscounselingstrategieën om groepsleden te begeleiden bij het bereiken van pijnbeheersingsdoelen door pijn te accepteren en doelen vast te stellen. De groepseffectiviteit werd voor en na de groepsinterventie beoordeeld in termen van van pijnintensiteit (0-10 numerieke beoordelingsschaal), korte pijninventarisatie-pijninferentie, zelfeffectiviteitsschaal chronische pijn, pijnangst (0-10 numerieke beoordelingsschaal), depressie (vragenlijst patiëntgezondheid-9), demoralisatie (demoralisatieschaal ), posttraumatische groei-inventarisatie en levenskwaliteit (WHOQOL-BREF). Vervolgens analyseerden we de correlatie tussen de verschilwaarden van de variabelen voor en na de test om de klinische toepassing van de pijnbehandelingsgroepstherapie voor patiënten met dwarslaesie te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie dwarslaesie is vastgesteld als zijnde in overeenstemming met de definitie van de Taiwanese National Health Insurance
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische handicaps
- Intellectuele handicaps
- Bewusteloze patiënten
- Patiënten in kritieke toestand
- Bedlegerige patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: de zes weken oplossingsgerichte pijnbeheersingsgroepen
|
De deelnemers begonnen aan een oplossingsgerichte pijnbehandelingsgroep van 90 minuten, die zes weken duurde, en nadat de groep was geëindigd, werd de posttest van de vragenlijst uitgevoerd, en in totaal voltooiden 26 deelnemers hun groepsreis.
Het groepseffect werd geëvalueerd door het verschil tussen de scores van de vragenlijsten voor en na de groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De pijnintensiteit en pijnangstschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De schaal voor pijnintensiteit en angst voor pijn is gebaseerd op de Numeric Rating Scale, waarbij de deelnemers worden gevraagd "de intensiteit van pijn in uw lichaam nu" en "de mate van angst voor de toekomst veroorzaakt door uw fysieke pijn", van minimaal 0 tot een maximaal 10.
|
6 weken
|
Korte Pijn Inventarisatie-Pijn gevolgtrekking
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre pijn het dagelijks leven, de stemming, relaties met anderen, slaap, ademhaling, hoesten, mobiliteit en levensvreugde in de afgelopen 24 uur verstoort, waarbij een score van 0 staat voor geen belemmering op 10 punten staat voor volledige interferentie.
De totale score varieert van 0 tot 70, en hoe hoger de score, hoe groter de mate van interferentie door pijn.
|
6 weken
|
Subschaal self-efficacy pijnbeheersing en subschaal self-efficacy symptoomrespons binnen Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aangezien de meeste patiënten met een dwarslaesie gewond waren geraakt in het hele lichaam of in het onderste deel van hun lichaam, kon de zelfredzaamheid van hun fysieke functies niet worden onthuld.
Daarom werden de 9 vragen met betrekking tot de subschaal zelfredzaamheid van lichaamsfuncties verwijderd en herzien tot 13 vragen met betrekking tot de zelfredzaamheid van pijn.
Deelnemers gebruikten 0 tot 10 punten om hun mate van vertrouwen in het management en de reactie op de beschreven situatie aan te geven; 0 punten duiden op volledige onzekerheid, 10 punten duiden op 10% betrouwbaarheid en de totale score varieerde van 0 tot 130 punten.
|
6 weken
|
De depressieschaal maakt gebruik van Patient Health Questionnaires-9
Tijdsspanne: 6 weken
|
deelnemers wordt gevraagd om de frequentie van symptomen beschreven in het onderwerp in de afgelopen twee weken te beantwoorden, namelijk 0 punten voor het geval er geen symptomen waren, meerdere dagen (1 punt), meer dan een week (2 punten) en bijna elke dag (3 punten) scoren.
De totaalscore varieert van 0 tot 27 punten.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressie.
|
6 weken
|
Demoralisatieschaal - Mandarijnversie (DS-M)
Tijdsspanne: 6 weken
|
DS-M omvat verlies van betekenis, dysforie, ontmoediging, gevoel van mislukking, hulpeloosheid en andere items voor in totaal 24 vragen, met een score variërend van 0 tot 4, namelijk van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens.
De totaalscore varieert van 0 tot 96 punten.
Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van demoralisatie.
|
6 weken
|
Inventarisatie posttraumatische groei (PTGI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
PTGI beoordeelt de mogelijke positieve psychologische veranderingen van een individu na grote stressgebeurtenissen, waaronder het verbeteren van de relatie met anderen, het openen voor nieuwe mogelijkheden, het vergroten van persoonlijke kracht, waardering van het leven en spirituele verandering.
De schaal heeft in totaal 21 vragen, waarbij 0-5 punten een schaal aangeven van geen verandering tot zeer grote mate van verandering.
De totaalscore varieert van 0 tot 105 punten.
Ruggenmergletsel wordt meestal veroorzaakt door ongelukken.
Dus voor een deel van degenen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS) wordt geschat dat posttraumatische groei informatie kan verschaffen over het psychologische herstel van mensen met een dwarslaesie.
|
6 weken
|
De kwaliteit van leven neemt de Taiwanese beknopte versie over van de World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF-TW)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het bestaat uit de 26 vragen van WHOQOL-BREF , plus 2 vragen met betrekking tot Taiwan, voor een totaal van 28 vragen.
De individuele score varieert van 1 tot 5. De totale score varieert van 0 tot 140.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NTUNHS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijnbeheersing
-
KU LeuvenSint-Trudo HospitalWervingKwaliteitsverbetering | Volksgezondheid | Management systemenBelgië
-
KU LeuvenSint-Trudo HospitalAanmelden op uitnodigingKwaliteitsverbetering | Volksgezondheid | Management systemenBelgië
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFocus van studie is het onderwijzen van Cris Resource ManagementCanada
-
University of ZurichOnbekendTechnische en niet-technische training van Airway Management op de ICUZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidEndotracheale intubatie | Rapid Airway Management-verstellerVerenigde Staten
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)OnbekendHiv-risicovermindering | Aandacht Controle Case ManagementVerenigde Staten
-
Sohag UniversityWervingEvalueer laparoscopisch management bij patiënten met penetrerend trauma aan de voorste buikwandEgypte
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenMusculoskeletale aandoeningen | Waargenomen spanning | Stress management | Gerapporteerde stress | Waargenomen pijn | Gerapporteerde pijnVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidSpanning | Crisis Resource Management (CRM) vaardigheden | Geavanceerde cardiovasculaire levensondersteunende (ACLS) vaardighedenCanada
Klinische onderzoeken op oplossingsgerichte groepstherapie
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooidVreetbui syndroom | EetstoornisCanada
-
i4HealthVoltooidPostnatale depressieVerenigde Staten
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidStadium IIIB, IV, terugkerende en uitgezaaide borstkanker
-
European University of LefkeWervingOnderrug pijn | Nek pijn | MenopauzeKalkoen
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidStressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
Shandong UniversityNog niet aan het wervenHelicobacter Pylori-infectieChina