Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van oplossingsgerichte groepstherapie voor pijnbehandeling bij patiënten met ruggenmergletsel

18 juni 2019 bijgewerkt door: Yu-Chan Li, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Doelstelling: het effect verifiëren van oplossingsgerichte groepstherapie (SFBT) op pijnbeheersing en op fysiologische, psychologische en sociale aanpassing bij patiënten met een dwarslaesie.

Omgeving: voor het gemak werden de monsters verzameld in medische en revalidatiecentra in Taiwan. Zesentwintig patiënten met ruggenmergletsel en neuropathische pijn werden uitgenodigd om deel te nemen aan de vier pijnbehandelingsgroepen.

Methode: Bij patiënten met een dwarslaesie die last hadden van neuropathische pijn, werd een oplossingsgerichte groepstherapie voor pijnbehandeling uitgevoerd, eenmaal per week gedurende 6 weken, telkens 90 minuten; angstvermijdingstheorie en acceptatie- en toewijdingstherapie werden gebruikt voor pijnbeheersing, waarbij gebruik werd gemaakt van oplossingsgerichte groepscounselingstrategieën om groepsleden te begeleiden bij het bereiken van pijnbeheersingsdoelen door pijn te accepteren en doelen vast te stellen. De groepseffectiviteit werd voor en na de groepsinterventie beoordeeld in termen van van pijnintensiteit (0-10 numerieke beoordelingsschaal), korte pijninventarisatie-pijninferentie, zelfeffectiviteitsschaal chronische pijn, pijnangst (0-10 numerieke beoordelingsschaal), depressie (vragenlijst patiëntgezondheid-9), demoralisatie (demoralisatieschaal ), posttraumatische groei-inventarisatie en levenskwaliteit (WHOQOL-BREF). Vervolgens analyseerden we de correlatie tussen de verschilwaarden van de variabelen voor en na de test om de klinische toepassing van de pijnbehandelingsgroepstherapie voor patiënten met dwarslaesie te begrijpen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie dwarslaesie is vastgesteld als zijnde in overeenstemming met de definitie van de Taiwanese National Health Insurance

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische handicaps
  • Intellectuele handicaps
  • Bewusteloze patiënten
  • Patiënten in kritieke toestand
  • Bedlegerige patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: de zes weken oplossingsgerichte pijnbeheersingsgroepen
De deelnemers begonnen aan een oplossingsgerichte pijnbehandelingsgroep van 90 minuten, die zes weken duurde, en nadat de groep was geëindigd, werd de posttest van de vragenlijst uitgevoerd, en in totaal voltooiden 26 deelnemers hun groepsreis. Het groepseffect werd geëvalueerd door het verschil tussen de scores van de vragenlijsten voor en na de groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De pijnintensiteit en pijnangstschaal
Tijdsspanne: 6 weken
De schaal voor pijnintensiteit en angst voor pijn is gebaseerd op de Numeric Rating Scale, waarbij de deelnemers worden gevraagd "de intensiteit van pijn in uw lichaam nu" en "de mate van angst voor de toekomst veroorzaakt door uw fysieke pijn", van minimaal 0 tot een maximaal 10.
6 weken
Korte Pijn Inventarisatie-Pijn gevolgtrekking
Tijdsspanne: 6 weken
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre pijn het dagelijks leven, de stemming, relaties met anderen, slaap, ademhaling, hoesten, mobiliteit en levensvreugde in de afgelopen 24 uur verstoort, waarbij een score van 0 staat voor geen belemmering op 10 punten staat voor volledige interferentie. De totale score varieert van 0 tot 70, en hoe hoger de score, hoe groter de mate van interferentie door pijn.
6 weken
Subschaal self-efficacy pijnbeheersing en subschaal self-efficacy symptoomrespons binnen Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS)
Tijdsspanne: 6 weken
Aangezien de meeste patiënten met een dwarslaesie gewond waren geraakt in het hele lichaam of in het onderste deel van hun lichaam, kon de zelfredzaamheid van hun fysieke functies niet worden onthuld. Daarom werden de 9 vragen met betrekking tot de subschaal zelfredzaamheid van lichaamsfuncties verwijderd en herzien tot 13 vragen met betrekking tot de zelfredzaamheid van pijn. Deelnemers gebruikten 0 tot 10 punten om hun mate van vertrouwen in het management en de reactie op de beschreven situatie aan te geven; 0 punten duiden op volledige onzekerheid, 10 punten duiden op 10% betrouwbaarheid en de totale score varieerde van 0 tot 130 punten.
6 weken
De depressieschaal maakt gebruik van Patient Health Questionnaires-9
Tijdsspanne: 6 weken
deelnemers wordt gevraagd om de frequentie van symptomen beschreven in het onderwerp in de afgelopen twee weken te beantwoorden, namelijk 0 punten voor het geval er geen symptomen waren, meerdere dagen (1 punt), meer dan een week (2 punten) en bijna elke dag (3 punten) scoren. De totaalscore varieert van 0 tot 27 punten. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressie.
6 weken
Demoralisatieschaal - Mandarijnversie (DS-M)
Tijdsspanne: 6 weken
DS-M omvat verlies van betekenis, dysforie, ontmoediging, gevoel van mislukking, hulpeloosheid en andere items voor in totaal 24 vragen, met een score variërend van 0 tot 4, namelijk van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens. De totaalscore varieert van 0 tot 96 punten. Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van demoralisatie.
6 weken
Inventarisatie posttraumatische groei (PTGI)
Tijdsspanne: 6 weken
PTGI beoordeelt de mogelijke positieve psychologische veranderingen van een individu na grote stressgebeurtenissen, waaronder het verbeteren van de relatie met anderen, het openen voor nieuwe mogelijkheden, het vergroten van persoonlijke kracht, waardering van het leven en spirituele verandering. De schaal heeft in totaal 21 vragen, waarbij 0-5 punten een schaal aangeven van geen verandering tot zeer grote mate van verandering. De totaalscore varieert van 0 tot 105 punten. Ruggenmergletsel wordt meestal veroorzaakt door ongelukken. Dus voor een deel van degenen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS) wordt geschat dat posttraumatische groei informatie kan verschaffen over het psychologische herstel van mensen met een dwarslaesie.
6 weken
De kwaliteit van leven neemt de Taiwanese beknopte versie over van de World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF-TW)
Tijdsspanne: 6 weken
Het bestaat uit de 26 vragen van WHOQOL-BREF , plus 2 vragen met betrekking tot Taiwan, voor een totaal van 28 vragen. De individuele score varieert van 1 tot 5. De totale score varieert van 0 tot 140. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijnbeheersing

Klinische onderzoeken op oplossingsgerichte groepstherapie

3
Abonneren