- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03991689
Wpływ terapii grupowej skoncentrowanej na rozwiązaniach w leczeniu bólu u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego
Cel: weryfikacja wpływu terapii grupowej skoncentrowanej na rozwiązaniach (SFBT) na leczenie bólu oraz adaptację fizjologiczną, psychologiczną i społeczną u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego.
Otoczenie: dla wygody próbki pobrano w ośrodkach medycznych i rehabilitacyjnych na Tajwanie. Dwudziestu sześciu pacjentów z urazami rdzenia kręgowego i bólem neuropatycznym zostało zaproszonych do przyłączenia się do czterech grup leczenia bólu.
Metoda: U pacjentów z urazem rdzenia kręgowego dotkniętym bólem neuropatycznym prowadzono grupową terapię bólu skoncentrowaną na rozwiązaniach raz w tygodniu przez 6 tygodni, każdorazowo po 90 minut; Teoria unikania strachu oraz terapia akceptacji i zaangażowania zostały wykorzystane do opanowania bólu, przy użyciu strategii poradnictwa grupowego skoncentrowanego na rozwiązaniach, aby poprowadzić członków grupy do osiągnięcia celów związanych z zarządzaniem bólem poprzez akceptację bólu i ustalenie celów. Skuteczność grupy oceniano przed i po interwencji grupowej pod względem nasilenia bólu (skala liczbowa 0-10), krótki inwentarz bólu-wnioskowanie o bólu, skala poczucia własnej skuteczności w bólu przewlekłym, lęk przed bólem (skala liczbowa 0-10), depresja (kwestionariusz zdrowia pacjenta-9), demoralizacja (skala demoralizacji ), inwentarza wzrostu pourazowego i jakości życia (WHOQOL-BREF). Następnie przeanalizowaliśmy korelację między wartościami różnic zmiennych przed i po teście, aby zrozumieć kliniczne zastosowanie grupowej terapii przeciwbólowej u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano uraz rdzenia kręgowego, są zgodni z definicją Tajwańskiego Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność psychiczna
- Niepełnosprawność intelektualna
- Nieprzytomni pacjenci
- Pacjenci w stanie krytycznym
- Pacjenci przykuci do łóżka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: sześciotygodniowe grupy leczenia bólu skoncentrowane na rozwiązaniach
|
Uczestnicy rozpoczęli 90-minutową grupę leczenia bólu skoncentrowaną na rozwiązaniach, która trwała sześć tygodni, a po zakończeniu grupy przeprowadzono post-test kwestionariusza i łącznie 26 uczestników zakończyło w ten sposób podróż grupową.
Efekt grupy oceniono na podstawie różnicy między wynikami kwestionariuszy przed i po grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala intensywności bólu i strachu przed bólem
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala intensywności bólu i strachu przed bólem jest oparta na Numerycznej Skali Oceny, pytając uczestników o „natężenie bólu w twoim ciele teraz” i „stopień strachu przed przyszłością spowodowanego twoim bólem fizycznym”, od minimum 0 do maksymalnie 10.
|
6 tygodni
|
|
Krótki inwentarz bólu – wnioskowanie o bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnicy proszeni są o odpowiedź, w jakim stopniu ból przeszkadza w codziennym życiu, nastroju, relacjach z innymi, snem, oddychaniem, kaszlem, mobilnością i radością życia w ciągu ostatnich 24 godzin, przy czym wynik 0 oznacza brak zakłóceń do 10 punktów reprezentujący całkowitą ingerencję.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 70, a im wyższy wynik, tym większy stopień zakłóceń spowodowanych bólem.
|
6 tygodni
|
|
Podskala poczucia własnej skuteczności w leczeniu bólu i podskala poczucia własnej skuteczności w odpowiedzi na objawy w Skali poczucia własnej skuteczności w bólu przewlekłym (CPSS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ponieważ większość pacjentów z urazem rdzenia kręgowego doznała urazu całego ciała lub dolnej części ciała, nie można było wykazać samoskuteczności ich funkcji fizycznych.
W związku z tym usunięto 9 pytań dotyczących podskali poczucia własnej skuteczności funkcji ciała i zmieniono je na 13 pytań dotyczących poczucia własnej skuteczności w zakresie bólu.
Uczestnicy oceniali w skali od 0 do 10 punktów stopień zaufania do zarządzania i reakcji na opisaną sytuację; 0 punktów oznacza całkowitą niepewność, 10 punktów oznacza 10% pewność, a łączny wynik mieścił się w zakresie od 0 do 130 punktów.
|
6 tygodni
|
|
Skala depresji wykorzystuje Kwestionariusze Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
uczestnicy proszeni są o odpowiedź na częstość występowania objawów opisanych w temacie w ciągu ostatnich dwóch tygodni, czyli 0 punktów w przypadku braku objawów, kilka dni (1 punkt), więcej niż tydzień (2 punkty) i prawie codziennie (3 punkty) punkty) wynik.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 27 punktów.
Im wyższy wynik, tym poważniejsza depresja.
|
6 tygodni
|
|
Skala demoralizacji - wersja mandaryńska (DS-M)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
DS-M obejmuje utratę sensu, dysforię, zniechęcenie, poczucie niepowodzenia, bezradność i inne pozycje łącznie w 24 pytaniach, z wynikiem od 0 do 4, czyli od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 96 punktów.
Im wyższy wynik, tym wyższy stopień demoralizacji.
|
6 tygodni
|
|
Inwentarz wzrostu pourazowego (PTGI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
PTGI ocenia możliwe pozytywne zmiany psychologiczne jednostki po poważnych wydarzeniach stresowych, w tym zacieśnianie relacji z innymi, otwieranie się na nowe możliwości, zwiększanie siły osobistej, docenianie życia i zmiany duchowe.
Skala zawiera łącznie 21 pytań, 0-5 punktów wskazujących skalę od braku zmian do bardzo dużego stopnia zmian.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 105 punktów.
Urazy rdzenia kręgowego są najczęściej spowodowane wypadkami.
Tak więc dla części osób z zespołem stresu pourazowego (PTSD) szacuje się, że wzrost pourazowy może dostarczyć informacji o psychologicznej regeneracji osób z urazem rdzenia kręgowego.
|
6 tygodni
|
|
Jakość życia przyjmuje zwięzłą wersję Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF-TW) opracowanego przez Tajwan
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Składa się z 26 pytań WHOQOL-BREF oraz 2 pytań związanych z Tajwanem, co daje w sumie 28 pytań.
Indywidualny wynik wynosi od 1 do 5. Wynik całkowity wynosi od 0 do 140.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTUNHS (Identyfikator rejestru: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie bólem
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Terapia grupowa skoncentrowana na rozwiązaniach
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutacyjnyDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społecznościAustralia
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter PyloriChiny