- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03991689
Ratkaisukeskeisen ryhmäterapian vaikutus kivunhallintaan potilailla, joilla on selkäydinvamma
Tavoite: Todentaa ratkaisukeskeisen ryhmäterapian (SFBT) vaikutus kivunhallintaan sekä fysiologiseen, psykologiseen ja sosiaaliseen sopeutumiseen potilailla, joilla on selkäydinvamma.
Asetus: mukavuussyistä näytteet kerättiin Taiwanin lääketieteellisistä ja kuntoutuskeskuksista. Neljään kivunhallintaryhmään kutsuttiin 26 potilasta, joilla oli selkäydinvammoja ja neuropaattista kipua.
Menetelmä: Potilaille, joilla oli neuropaattisen kivun aiheuttama selkäydinvamma, ratkaisukeskeinen kivunhallintaryhmäterapia suoritettiin kerran viikossa 6 viikon ajan, joka kerta 90 minuuttia; kivun hallintaan käytettiin pelon välttämisen teoriaa sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa, jossa käytettiin ratkaisukeskeisiä ryhmäneuvontastrategioita ohjaamaan ryhmän jäseniä saavuttamaan kivunhallinnan tavoitteet hyväksymällä kipua ja asettamalla tavoitteita. Ryhmän tehokkuutta arvioitiin ennen ryhmäinterventiota ja sen jälkeen. kivun voimakkuudesta (0-10 numeerinen arviointiasteikko), lyhyt kipukartoitus-kipupäätelmä, kroonisen kivun itsetehokkuusasteikko, kivun pelko (0-10 numeerinen arviointiasteikko), masennus (potilaan terveyskysely -9), demoralisaatio (demoralisaatioasteikko) ), posttraumaattinen kasvuvarasto ja elämänlaatu (WHOQOL-BREF). Sitten analysoimme muuttujien eroarvojen välistä korrelaatiota ennen testiä ja sen jälkeen ymmärtääksemme kivunhallinnan ryhmäterapian kliinistä sovellusta selkäydinvammapotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu selkäydinvamma Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen määritelmän mukaisiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatriset vammat
- Älylliset vammat
- tajuttomat potilaat
- Potilaat kriittisessä tilassa
- Vuodepotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: kuuden viikon ratkaisukeskeiset kivunhallintaryhmät
|
Osallistujat aloittivat 90 minuutin ratkaisukeskeisen kivunhallintaryhmän, joka kesti kuusi viikkoa, ja ryhmän päätyttyä suoritettiin kyselyn jälkitesti, jolloin ryhmämatkansa suoritti yhteensä 26 osallistujaa.
Ryhmävaikutusta arvioitiin ennen ryhmää ja sen jälkeen saatujen kyselyiden pisteiden välisen eron perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun voimakkuus ja kivun pelko-asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun intensiteetti ja kivun pelko -asteikko perustuu numeeriseen luokitusasteikkoon, joka kysyy osallistujilta "kivun voimakkuutta kehossasi nyt" ja "fyysisen tuskasi aiheuttaman pelon astetta tulevaisuutta kohtaan" vähintään 0:sta enintään 10.
|
6 viikkoa
|
Lyhyt kipukartoitus-päätelmä kivuista
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan, missä määrin kipu häiritsee jokapäiväistä elämää, mielialaa, ihmissuhteita, unta, hengitystä, yskää, liikkuvuutta ja elämästä nauttimista viimeisen 24 tunnin aikana. Arvosana 0 tarkoittaa, ettei se häiritse 10 pistettä. edustaa täydellistä häiriötä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–70, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kivun aiheuttama häiriö.
|
6 viikkoa
|
Kivun hallinnan itsetehokkuuden alaasteikko ja oirevasteen itsetehokkuuden alaasteikko kroonisen kivun itsetehokkuuden asteikolla (CPSS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Koska suurin osa selkäydinvamman saaneista potilaista oli vammautunut koko vartaloon tai kehon alaosaan, heidän fyysisten toimintojensa itsetehokkuutta ei voitu paljastaa.
Siksi kehon toiminnan itsetehokkuuden ala-asteikon 9 kysymystä poistettiin ja muutettiin 13 kysymykseksi kivun itsetehokkuudesta.
Osallistujat käyttivät 0-10 pistettä osoittamaan luottamuksensa hallintaan ja reagointitapaan kuvattuun tilanteeseen; 0 pistettä tarkoittaa täydellistä epävarmuutta, 10 pistettä 10 %:n luottamusta ja kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-130 pistettä.
|
6 viikkoa
|
Masennusasteikko käyttää Patient Health Questionnaires-9:ää
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
osallistujia pyydetään vastaamaan aiheessa kuvattujen oireiden esiintymistiheyteen viimeisen kahden viikon aikana, eli 0 pistettä, jos oireita ei ole ollut, useita päiviä (1 piste), yli viikon (2 pistettä) ja melkein joka päivä (3 pisteet) pisteet.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27 pisteen välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi masennus.
|
6 viikkoa
|
Demoralisointiasteikko – Mandarin-versio (DS-M)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
DS-M sisältää merkityksen menettämisen, dysforian, tyytymättömyyden, epäonnistumisen tunteen, avuttomuuden ja muita asioita yhteensä 24 kysymyksessä, pisteet vaihtelevat 0-4, eli täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-96 pisteen välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi demoralisaatioaste.
|
6 viikkoa
|
Posttraumaattisen kasvun varasto (PTGI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PTGI arvioi yksilön mahdollisia positiivisia psykologisia muutoksia suurten stressitapahtumien jälkeen, mukaan lukien suhteiden lisääntyminen muihin, avautuminen uusille mahdollisuuksille, henkilökohtaisen voiman lisääminen, elämän arvostus ja henkinen muutos.
Asteikossa on yhteensä 21 kysymystä, 0-5 pistettä osoittavat asteikkoa ei-muutosta erittäin suureen muutosasteeseen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-105 pisteen välillä.
Selkäydinvammat johtuvat useimmiten onnettomuuksista.
Joten osalle potilaista, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), on arvioitu, että posttraumaattinen kasvu voi tarjota tietoa selkäydinvamman saaneiden ihmisten psykologisesta paranemisesta.
|
6 viikkoa
|
Elämänlaatu ottaa käyttöön Taiwanin tiiviin version Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselystä (WHOQOL-BREF-TW)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se koostuu 26 WHOQOL-BREFin kysymyksestä sekä 2 Taiwaniin liittyvästä kysymyksestä, yhteensä 28 kysymyksestä.
Yksittäiset pisteet vaihtelevat välillä 1-5. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-140.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTUNHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmisAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Rapid Airway Management AsemointilaiteYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway ManagementTurkki
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
Kliiniset tutkimukset ratkaisukeskeinen ryhmäterapia
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrytointiPsykologinen ahdistus | Syövän uusiutuminenIrlanti
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
William Beaumont HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrytointiHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Halic UniversityValmis
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki