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L'effet de la thérapie de groupe axée sur les solutions pour la gestion de la douleur chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière

18 juin 2019 mis à jour par: Yu-Chan Li, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Objectif : vérifier l'effet de la thérapie de groupe axée sur les solutions (SFBT) sur la gestion de la douleur ainsi que sur l'adaptation physiologique, psychologique et sociale chez les patients atteints de lésions médullaires.

Cadre : pour des raisons de commodité, les échantillons ont été prélevés dans des centres médicaux et de réadaptation à Taïwan. Vingt-six patients souffrant de lésions de la moelle épinière et de douleurs neuropathiques ont été invités à rejoindre les quatre groupes de gestion de la douleur.

Méthode : Dans le cas de patients atteints de lésions de la moelle épinière affectés par des douleurs neuropathiques, une thérapie de groupe de gestion de la douleur axée sur les solutions a été menée une fois par semaine pendant 6 semaines, 90 minutes à chaque fois ; la théorie de l'évitement de la peur et la thérapie d'acceptation et d'engagement ont été utilisées pour la gestion de la douleur, en utilisant des stratégies de conseil de groupe de discussion sur la solution pour guider les membres du groupe à atteindre les objectifs de gestion de la douleur en acceptant la douleur et en établissant des objectifs. L'efficacité du groupe a été évaluée avant et après l'intervention de groupe en termes d'intensité de la douleur (échelle d'évaluation numérique de 0 à 10), bref inventaire de la douleur - inférence de la douleur, échelle d'auto-efficacité de la douleur chronique, peur de la douleur (échelle d'évaluation numérique de 0 à 10), dépression (questionnaire sur la santé du patient-9), démoralisation (échelle de démoralisation ), inventaire de croissance post-traumatique et qualité de vie (WHOQOL-BREF). Ensuite, nous avons analysé la corrélation entre les valeurs de différence des variables avant et après le test afin de comprendre l'application clinique de la thérapie de groupe de gestion de la douleur pour les patients atteints de lésions de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une lésion de la moelle épinière comme étant conformes à la définition de l'assurance maladie nationale de Taiwan

Critère d'exclusion:

  • Handicaps psychiatriques
  • Des handicaps intellectuels
  • Patients inconscients
  • Des patients dans un état critique
  • Patients alités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: les groupes de gestion de la douleur axés sur les solutions de six semaines
Comportemental: thérapie de groupe axée sur les solutions
Les participants ont commencé un groupe de gestion de la douleur axé sur les solutions de 90 minutes, qui a duré six semaines, et après la fin du groupe, le post-test du questionnaire a été effectué, et un total de 26 participants ont ainsi terminé leur voyage de groupe. L'effet groupe a été évalué par la différence entre les scores des questionnaires avant et après le groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'intensité de la douleur et de peur de la douleur
Délai: 6 semaines
L'échelle d'intensité de la douleur et de peur de la douleur est basée sur l'échelle d'évaluation numérique, demandant aux participants "l'intensité de la douleur dans votre corps maintenant" et "le degré de peur envers l'avenir causé par votre douleur physique", d'un minimum de 0 à un maximum de 10.
6 semaines
Bref inventaire de la douleur - Inférence de la douleur
Délai: 6 semaines
Les participants sont invités à répondre dans quelle mesure la douleur interfère avec la vie quotidienne, l'humeur, les relations avec les autres, le sommeil, la respiration, la toux, la mobilité et la jouissance de la vie au cours des dernières 24 heures, avec un score de 0 représentant aucune interférence à 10 points représentant une interférence totale. Le score total varie de 0 à 70, et plus le score est élevé, plus le degré d'interférence de la douleur est élevé.
6 semaines
Sous-échelle d'auto-efficacité de la gestion de la douleur et sous-échelle d'auto-efficacité de la réponse aux symptômes dans l'échelle d'auto-efficacité de la douleur chronique (CPSS)
Délai: 6 semaines
Étant donné que la plupart des patients atteints de lésions de la moelle épinière étaient blessés dans tout le corps ou dans la partie inférieure de leur corps, l'auto-efficacité de leurs fonctions physiques n'a pas pu être révélée. Par conséquent, les 9 questions concernant la sous-échelle d'auto-efficacité de la fonction corporelle ont été supprimées et révisées en 13 questions concernant l'auto-efficacité de la douleur. Les participants ont utilisé 0 à 10 points pour indiquer leur degré de confiance dans la gestion et la réponse à la situation décrite ; 0 point indique une incertitude totale, 10 points indiquent une confiance de 10 % et le score total variait de 0 à 130 points.
6 semaines
L'échelle de dépression utilise les questionnaires de santé du patient-9
Délai: 6 semaines
les participants sont invités à répondre à la fréquence des symptômes décrits dans le sujet au cours des deux dernières semaines, à savoir 0 point en cas d'absence de symptômes, plusieurs jours (1 point), plus d'une semaine (2 points) et presque tous les jours (3 points). Le score total varie de 0 à 27 points. Plus le score est élevé, plus la dépression est grave.
6 semaines
Échelle de démoralisation - Version mandarin (DS-M)
Délai: 6 semaines
DS-M comprend la perte de sens, la dysphorie, le découragement, le sentiment d'échec, l'impuissance et d'autres éléments pour un total de 24 questions, avec un score allant de 0 à 4, à savoir de complètement en désaccord à complètement d'accord. Le score total varie de 0 à 96 points. Plus le score est élevé, plus le degré de démoralisation est élevé.
6 semaines
Inventaire de croissance post-traumatique (PTGI)
Délai: 6 semaines
Le PTGI évalue les changements psychologiques positifs possibles d'un individu après des événements de stress majeurs, y compris l'augmentation de la relation avec les autres, l'ouverture à de nouvelles possibilités, l'augmentation de la force personnelle, l'appréciation de la vie et le changement spirituel. L'échelle comporte un total de 21 questions, de 0 à 5 points indiquant une échelle allant de l'absence de changement à un très grand degré de changement. Le score total varie de 0 à 105 points. Les lésions de la moelle épinière sont principalement causées par des accidents. Ainsi, pour une partie des personnes atteintes d'un trouble de stress post-traumatique (ESPT), on estime que la croissance post-traumatique peut fournir des informations sur le rétablissement psychologique des personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière.
6 semaines
La qualité de vie adopte la version concise de Taiwan du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF-TW)
Délai: 6 semaines
Il est composé des 26 questions du WHOQOL-BREF , plus 2 questions liées à Taïwan, pour un total de 28 questions. Le score individuel varie de 1 à 5. Le score total varie de 0 à 140. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 avril 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (RÉEL)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NTUNHS (Identificateur de registre: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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