Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lösningsfokuserad gruppterapi för smärtbehandling hos patienter med ryggmärgsskada

18 juni 2019 uppdaterad av: Yu-Chan Li, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Mål: att verifiera effekten av lösningsfokuserad gruppterapi (SFBT) på smärtbehandling samt fysiologisk, psykologisk och social anpassning hos patienter med ryggmärgsskada.

Inställning: för bekvämlighetsskäl samlades proverna in på medicinska och rehabiliteringscenter i Taiwan. Tjugosex patienter med ryggmärgsskador och neuropatisk smärta bjöds in att gå med i de fyra smärtbehandlingsgrupperna.

Metod: För patienter med ryggmärgsskada som drabbats av neuropatisk smärta genomfördes en lösningsfokuserad smärtbehandlingsgruppsterapi en gång i veckan under 6 veckor, 90 minuter varje gång; rädsla undvikande teori och acceptans och engagemang terapi användes för smärthantering, med lösningsfokuserade grupprådgivningsstrategier för att vägleda gruppmedlemmarna att uppnå smärthanteringsmål genom att acceptera smärta och fastställa mål. Gruppens effektivitet utvärderades före och efter gruppinterventionen i termer av av smärtintensitet (0-10 numerisk värderingsskala), kort smärtinventering-smärta slutledning, kronisk smärta själveffektivitetsskala, smärträdsla (numerisk värderingsskala 0-10), depression (patienthälsa-frågeformulär-9), demoralisering (demoraliseringsskala ), posttraumatisk tillväxtinventering och livskvalitet (WHOQOL-BREF). Sedan analyserade vi korrelationen mellan skillnadsvärdena för variablerna före och efter testet för att förstå den kliniska tillämpningen av smärtbehandlingsgruppterapin för patienter med ryggmärgsskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med ryggmärgsskada som överensstämmer med Taiwan National Health Insurances definition

Exklusions kriterier:

  • Psykiatriska funktionsnedsättningar
  • Intellektuella funktionshinder
  • Medvetslösa patienter
  • Patienter i kritiskt tillstånd
  • Sängliggande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: de sex veckors lösningsfokuserade smärtbehandlingsgrupperna
Beteende: lösningsfokuserad gruppterapi
Deltagarna påbörjade en 90 minuter lång lösningsfokuserad smärtbehandlingsgrupp, som varade i sex veckor, och efter att gruppen avslutats genomfördes enkäten efter testet, och totalt 26 deltagare genomförde därmed sin gruppresa. Gruppeffekten utvärderades genom skillnaden mellan poängen i frågeformulären före och efter gruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skalan för smärtintensitet och smärträdsla
Tidsram: 6 veckor
Skalan för smärtintensitet och smärträdsla är baserad på den numeriska betygsskalan, och frågar deltagarna "intensiteten av smärta i din kropp nu" och "graden av rädsla för framtiden orsakad av din fysiska smärta", från ett minimum av 0 till en max 10.
6 veckor
Kort smärtinventering-Smärtanslutning
Tidsram: 6 veckor
Deltagarna ombeds svara på i vilken utsträckning smärta stör det dagliga livet, humör, relationer med andra, sömn, andning, hosta, rörlighet och livsnjutning under de senaste 24 timmarna, med en poäng på 0 som representerar ingen störning till 10 poäng representerar fullständig störning. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 70, och ju högre poäng, desto större grad av störning från smärta.
6 veckor
Själveffektivitetssubskala för smärthantering och själveffektivitetssubskala för symtomsvar inom Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS)
Tidsram: 6 veckor
Eftersom de flesta av patienterna med ryggmärgsskada var skadade i hela kroppen eller i nedre delen av kroppen kunde deras fysiska funktioners själveffektivitet inte avslöjas. Därför togs de 9 frågorna om kroppsfunktions-self-efficacy-subskalan bort och reviderades till 13 frågor angående smärt-self-efficacy. Deltagarna använde 0 till 10 poäng för att indikera sin grad av förtroende för ledningen och svar på den beskrivna situationen; 0 poäng indikerar fullständig osäkerhet, 10 poäng indikerar 10 % förtroende, och den totala poängen varierade från 0 till 130 poäng.
6 veckor
Depressionsskalan använder Patient Health Questionnaires-9
Tidsram: 6 veckor
deltagarna ombeds svara på frekvensen av symtom som beskrivs i ämnet under de senaste två veckorna, nämligen 0 poäng om det inte fanns några symtom, flera dagar (1 poäng), mer än en vecka (2 poäng) och nästan varje dag (3 poäng) poäng) poäng. Den totala poängen varierar från 0 till 27 poäng. Ju högre poäng desto allvarligare depression.
6 veckor
Demoraliseringsskala - Mandarin Version (DS-M)
Tidsram: 6 veckor
DS-M inkluderar förlust av mening, dysfori, nedstämdhet, känsla av misslyckande, hjälplöshet och andra saker för totalt 24 frågor, med en poäng som sträcker sig från 0 till 4, nämligen från helt oenig till helt instämmer. Den totala poängen varierar från 0 till 96 poäng. Ju högre poäng, desto högre grad av demoralisering.
6 veckor
Posttraumatisk tillväxtinventering (PTGI)
Tidsram: 6 veckor
PTGI bedömer en individs möjliga positiva psykologiska förändringar efter stora stresshändelser, inklusive att öka relationen med andra, öppna upp för nya möjligheter, öka personlig styrka, uppskattning av livet och andlig förändring. Skalan har totalt 21 frågor, 0-5 poäng anger en skala från ingen förändring till en mycket stor grad av förändring. Den totala poängen varierar från 0 till 105 poäng. Ryggmärgsskada orsakas oftast av olyckor. Så för en del av dem med posttraumatisk stressyndrom (PTSD) uppskattas det att posttraumatisk tillväxt kan ge information om psykologisk återhämtning för personer med ryggmärgsskada.
6 veckor
Livskvaliteten antar Taiwans kortfattade version av World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF-TW)
Tidsram: 6 veckor
Den består av de 26 frågorna i WHOQOL-BREF , plus 2 frågor relaterade till Taiwan, för totalt 28 frågor. Den individuella poängen sträcker sig från 1 till 5. Den totala poängen varierar från 0 till 140. Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NTUNHS (Registeridentifierare: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärthantering

Kliniska prövningar på lösningsfokuserad gruppterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera