- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03991689
O efeito da terapia de grupo focada na solução para o controle da dor em pacientes com lesão da medula espinhal
Objetivo: verificar o efeito da terapia de grupo focada na solução (SFBT) no manejo da dor, bem como na adaptação fisiológica, psicológica e social em pacientes com lesão medular.
Local: por questões de conveniência, as amostras foram coletadas em centros médicos e de reabilitação em Taiwan. Vinte e seis pacientes com lesões na medula espinhal e dor neuropática foram convidados a participar dos quatro grupos de controle da dor.
Método: No caso de pacientes com lesão medular acometidos por dor neuropática, uma terapia de grupo de tratamento da dor com foco na solução foi realizada uma vez por semana durante 6 semanas, 90 minutos cada vez; a teoria de evitação do medo e a terapia de aceitação e compromisso foram usadas para o controle da dor, usando estratégias de aconselhamento de grupo com foco na solução para orientar os membros do grupo a atingir as metas de controle da dor, aceitando a dor e estabelecendo metas. A eficácia do grupo foi avaliada antes e depois da intervenção em grupo em termos de intensidade da dor (escala de classificação numérica de 0 a 10), breve inventário de dor - inferência da dor, escala de autoeficácia para dor crônica, medo da dor (escala de classificação numérica de 0 a 10), depressão (questionário de saúde do paciente-9), desmoralização (escala de desmoralização ), inventário de crescimento pós-traumático e qualidade de vida (WHOQOL-BREF). Em seguida, analisamos a correlação entre os valores de diferença das variáveis antes e depois do teste, a fim de compreender a aplicação clínica da terapia de grupo para controle da dor em pacientes com lesão medular.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de lesão medular em conformidade com a definição do Seguro Nacional de Saúde de Taiwan
Critério de exclusão:
- deficiências psiquiátricas
- Dificuldades intelectuais
- Pacientes inconscientes
- Pacientes em estado crítico
- Pacientes acamados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: os grupos de gerenciamento de dor focados em soluções de seis semanas
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Os participantes iniciaram um grupo de tratamento da dor com foco na solução de 90 minutos, que durou seis semanas e, após o término do grupo, foi realizado o pós-teste do questionário, e um total de 26 participantes completou sua jornada em grupo.
O efeito do grupo foi avaliado pela diferença entre os escores dos questionários antes e depois do grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A intensidade da dor e a escala de medo da dor
Prazo: 6 semanas
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A escala de intensidade da dor e medo da dor é baseada na Escala de Avaliação Numérica, perguntando aos participantes "a intensidade da dor em seu corpo agora" e "o grau de medo em relação ao futuro causado por sua dor física", de um mínimo de 0 a um máximo de 10.
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6 semanas
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Inventário breve de dor - inferência de dor
Prazo: 6 semanas
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Os participantes são solicitados a responder até que ponto a dor interfere na vida diária, no humor, nas relações com outras pessoas, no sono, na respiração, na tosse, na mobilidade e no prazer de viver nas últimas 24 horas, com uma pontuação de 0 representando nenhuma interferência a 10 pontos representando interferência completa.
A pontuação total varia de 0 a 70, e quanto maior a pontuação, maior o grau de interferência da dor.
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6 semanas
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Subescala de autoeficácia para o manejo da dor e subescala de autoeficácia para resposta a sintomas dentro da Escala de Autoeficácia para Dor Crônica (CPSS)
Prazo: 6 semanas
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Como a maioria dos pacientes com lesão medular foi lesada em todo o corpo ou na parte inferior do corpo, a autoeficácia de suas funções físicas não pôde ser revelada.
Portanto, as 9 questões referentes à subescala de autoeficácia da função corporal foram removidas e revisadas em 13 questões referentes à autoeficácia da dor.
Os participantes usaram de 0 a 10 pontos para indicar seu grau de confiança na gestão e resposta à situação descrita; 0 pontos indicam incerteza total, 10 pontos indicam 10% de confiança e a pontuação total varia de 0 a 130 pontos.
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6 semanas
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A escala de depressão usa Questionários de Saúde do Paciente-9
Prazo: 6 semanas
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pede-se aos participantes que respondam à frequência dos sintomas descritos no tópico nas últimas duas semanas, ou seja, 0 pontos caso não existam sintomas, vários dias (1 ponto), mais de uma semana (2 pontos) e quase todos os dias (3 pontos). pontos) pontuação.
A pontuação total varia de 0 a 27 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a depressão.
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6 semanas
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Escala de Desmoralização - Versão Mandarim (DS-M)
Prazo: 6 semanas
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O DS-M inclui perda de sentido, disforia, desânimo, sensação de fracasso, desamparo e outros itens, totalizando 24 questões, com pontuação variando de 0 a 4, ou seja, de discordo totalmente a concordo totalmente.
A pontuação total varia de 0 a 96 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de desmoralização.
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6 semanas
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Inventário de crescimento pós-traumático (PTGI)
Prazo: 6 semanas
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O PTGI avalia as possíveis mudanças psicológicas positivas de um indivíduo após grandes eventos de estresse, incluindo o aumento da relação com os outros, abertura para novas possibilidades, aumento da força pessoal, valorização da vida e mudança espiritual.
A escala tem um total de 21 questões, de 0 a 5 pontos, indicando uma escala de nenhuma mudança a um grau muito grande de mudança.
A pontuação total varia de 0 a 105 pontos.
A lesão da medula espinhal é causada principalmente por acidentes.
Assim, para uma parte daqueles com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), estima-se que o crescimento pós-traumático pode fornecer informações sobre a recuperação psicológica de pessoas com lesão medular.
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6 semanas
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A qualidade de vida adota a versão concisa de Taiwan do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF-TW)
Prazo: 6 semanas
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É composto pelas 26 questões do WHOQOL-BREF , mais 2 questões relacionadas a Taiwan, totalizando 28 questões.
A pontuação individual varia de 1 a 5. A pontuação total varia de 0 a 140.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTUNHS (Identificador de registro: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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