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O efeito da terapia de grupo focada na solução para o controle da dor em pacientes com lesão da medula espinhal

18 de junho de 2019 atualizado por: Yu-Chan Li, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Objetivo: verificar o efeito da terapia de grupo focada na solução (SFBT) no manejo da dor, bem como na adaptação fisiológica, psicológica e social em pacientes com lesão medular.

Local: por questões de conveniência, as amostras foram coletadas em centros médicos e de reabilitação em Taiwan. Vinte e seis pacientes com lesões na medula espinhal e dor neuropática foram convidados a participar dos quatro grupos de controle da dor.

Método: No caso de pacientes com lesão medular acometidos por dor neuropática, uma terapia de grupo de tratamento da dor com foco na solução foi realizada uma vez por semana durante 6 semanas, 90 minutos cada vez; a teoria de evitação do medo e a terapia de aceitação e compromisso foram usadas para o controle da dor, usando estratégias de aconselhamento de grupo com foco na solução para orientar os membros do grupo a atingir as metas de controle da dor, aceitando a dor e estabelecendo metas. A eficácia do grupo foi avaliada antes e depois da intervenção em grupo em termos de intensidade da dor (escala de classificação numérica de 0 a 10), breve inventário de dor - inferência da dor, escala de autoeficácia para dor crônica, medo da dor (escala de classificação numérica de 0 a 10), depressão (questionário de saúde do paciente-9), desmoralização (escala de desmoralização ), inventário de crescimento pós-traumático e qualidade de vida (WHOQOL-BREF). Em seguida, analisamos a correlação entre os valores de diferença das variáveis ​​antes e depois do teste, a fim de compreender a aplicação clínica da terapia de grupo para controle da dor em pacientes com lesão medular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de lesão medular em conformidade com a definição do Seguro Nacional de Saúde de Taiwan

Critério de exclusão:

  • deficiências psiquiátricas
  • Dificuldades intelectuais
  • Pacientes inconscientes
  • Pacientes em estado crítico
  • Pacientes acamados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: os grupos de gerenciamento de dor focados em soluções de seis semanas
Os participantes iniciaram um grupo de tratamento da dor com foco na solução de 90 minutos, que durou seis semanas e, após o término do grupo, foi realizado o pós-teste do questionário, e um total de 26 participantes completou sua jornada em grupo. O efeito do grupo foi avaliado pela diferença entre os escores dos questionários antes e depois do grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A intensidade da dor e a escala de medo da dor
Prazo: 6 semanas
A escala de intensidade da dor e medo da dor é baseada na Escala de Avaliação Numérica, perguntando aos participantes "a intensidade da dor em seu corpo agora" e "o grau de medo em relação ao futuro causado por sua dor física", de um mínimo de 0 a um máximo de 10.
6 semanas
Inventário breve de dor - inferência de dor
Prazo: 6 semanas
Os participantes são solicitados a responder até que ponto a dor interfere na vida diária, no humor, nas relações com outras pessoas, no sono, na respiração, na tosse, na mobilidade e no prazer de viver nas últimas 24 horas, com uma pontuação de 0 representando nenhuma interferência a 10 pontos representando interferência completa. A pontuação total varia de 0 a 70, e quanto maior a pontuação, maior o grau de interferência da dor.
6 semanas
Subescala de autoeficácia para o manejo da dor e subescala de autoeficácia para resposta a sintomas dentro da Escala de Autoeficácia para Dor Crônica (CPSS)
Prazo: 6 semanas
Como a maioria dos pacientes com lesão medular foi lesada em todo o corpo ou na parte inferior do corpo, a autoeficácia de suas funções físicas não pôde ser revelada. Portanto, as 9 questões referentes à subescala de autoeficácia da função corporal foram removidas e revisadas em 13 questões referentes à autoeficácia da dor. Os participantes usaram de 0 a 10 pontos para indicar seu grau de confiança na gestão e resposta à situação descrita; 0 pontos indicam incerteza total, 10 pontos indicam 10% de confiança e a pontuação total varia de 0 a 130 pontos.
6 semanas
A escala de depressão usa Questionários de Saúde do Paciente-9
Prazo: 6 semanas
pede-se aos participantes que respondam à frequência dos sintomas descritos no tópico nas últimas duas semanas, ou seja, 0 pontos caso não existam sintomas, vários dias (1 ponto), mais de uma semana (2 pontos) e quase todos os dias (3 pontos). pontos) pontuação. A pontuação total varia de 0 a 27 pontos. Quanto maior a pontuação, mais grave é a depressão.
6 semanas
Escala de Desmoralização - Versão Mandarim (DS-M)
Prazo: 6 semanas
O DS-M inclui perda de sentido, disforia, desânimo, sensação de fracasso, desamparo e outros itens, totalizando 24 questões, com pontuação variando de 0 a 4, ou seja, de discordo totalmente a concordo totalmente. A pontuação total varia de 0 a 96 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o grau de desmoralização.
6 semanas
Inventário de crescimento pós-traumático (PTGI)
Prazo: 6 semanas
O PTGI avalia as possíveis mudanças psicológicas positivas de um indivíduo após grandes eventos de estresse, incluindo o aumento da relação com os outros, abertura para novas possibilidades, aumento da força pessoal, valorização da vida e mudança espiritual. A escala tem um total de 21 questões, de 0 a 5 pontos, indicando uma escala de nenhuma mudança a um grau muito grande de mudança. A pontuação total varia de 0 a 105 pontos. A lesão da medula espinhal é causada principalmente por acidentes. Assim, para uma parte daqueles com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), estima-se que o crescimento pós-traumático pode fornecer informações sobre a recuperação psicológica de pessoas com lesão medular.
6 semanas
A qualidade de vida adota a versão concisa de Taiwan do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF-TW)
Prazo: 6 semanas
É composto pelas 26 questões do WHOQOL-BREF , mais 2 questões relacionadas a Taiwan, totalizando 28 questões. A pontuação individual varia de 1 a 5. A pontuação total varia de 0 a 140. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de abril de 2014

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NTUNHS (Identificador de registro: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em terapia de grupo focada na solução

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