在辅食早期引入鱼类以促进婴儿生长

发育迟缓是儿童在 2 岁之前没有适当干预的情况下，在生命早期生长不足的不可逆转的后果。 全世界有 1.51 亿 (22.2%) 儿童发育迟缓。 世界卫生组织 (WHO) 的 2025 年全球营养目标是将五岁以下发育迟缓儿童的数量减少 40%。3,4 最初的 1000 天（受孕至 2 年）对以后的发育至关重要。 这也是发育迟缓患病率最高的时期。 在赞比亚，发育迟缓率为 40%8，Luapula 省为 43%，Samfya 区统计数据高达 49%。

良好的儿童辅食喂养有助于在发达国家观察到增长趋势的积极特征。 这是引入固体和加速增长的时代。 通过使用当地可获得的可持续且通常可接受的食物，可以改善粮食不安全家庭的线性增长。 鱼类对赞比亚儿童出生后头 1000 天最佳生长发育的作用进行了综述。 一项食品消费调查还显示，鱼是赞比亚低收入家庭消费量高的蛋白质食物之一。 据调查人员所知，鱼在赞比亚尚未被评估为 6 个月大婴儿的早期辅食。 本研究将调查向 6 个月大的婴儿（超过 6 个月）提供干鱼粉对其线性生长的影响 研究问题 在赞比亚桑菲亚地区，在早期补充喂养期间引入鱼能否改善婴儿的线性生长？ 研究目的 本研究的目的是确定在早期补充喂养期间引入鱼类是否能改善婴儿的线性生长结果。

目的 主要目的 本研究的主要目的是评估在早期补充喂养期间引入鱼类对赞比亚桑菲亚地区婴儿生长结果的影响。

次要目标

• 确定研究区域 6 个月大儿童的发育迟缓患病率。
• 确定研究区域 6 个月大儿童的发育迟缓患病率。
• 确定与研究区域发育迟缓、消瘦和体重不足相关的基本和潜在（社会人口统计学、婴儿/母亲病史）因素
• 确定研究区域鱼类过敏的患病率
• 评估鱼粉作为早期辅助食品的可接受性。

方法

Samfya 区是卢阿普拉省赞比亚东北部的一个农村地区，有 210, 251 名居民，其中 42, 050 (20%) 是五岁以下儿童。 该研究将在 Samfya 区的 Shikamushile 农村卫生中心 (RHC) 进行。 Shikamushi RHC 是 10 个没有任何营养计划的 RHC 之一。 它为 11, 800 人提供服务；这些儿童中有 2400 名 (20%) 在该中心的五岁以下儿童诊所就诊。 该中心有更多的营养不良儿童转诊到医院接受治疗的病例比任何其他 RHC 都多。

该研究将是一项单盲随机对照试验。 该试验将有两个手臂，干预组接受鱼粉 (Chisense)，而对照组将接受高粱粉形式的安慰剂。 将对 6 个月大的婴儿进行为期 6 个月的随访，直至他们 12 个月大。 总样本量估计为 238 名婴儿，每组 119 名婴儿，可能的流失率为 20%，检测干预组和对照组之间年龄别身长 Z 评分增长差异为 80% 的功效为 80%。

研究人员打算使用问卷收集社会人口统计数据，并在基线进行人体测量（来自母亲和婴儿），以确定与研究区域发育迟缓、消瘦和体重不足相关的基本和潜在因素。 数据集将包括母亲的年龄、营养状况、生育数量、饮用水来源、家庭规模、收入来源、母乳喂养和辅食。 人体测量将用于确定研究区域中发育迟缓、消瘦和体重不足的患病率。 此外，还将进行 24 小时饮食回忆问卷调查，以确定给儿童的食物类型。 此外，将在基线时对 6 个月大的婴儿进行皮肤点刺测试，以确定研究区域中鱼过敏的流行程度。

然后对婴儿进行为期 6 个月的随访，期间干预组婴儿每天服用 12 克（7.6 克蛋白质）鱼粉，而对照组每天服用 7 克（0.9 克蛋白质）高粱粉。 随访将包括每周和每月的随访每周家访：在每周家访期间，研究助理将分别向干预组和对照组分发可维持一周的预包装鱼/高粱粉。 研究助理将记录婴儿经历的任何病症。 将通过来自婴儿和空鱼粉储存碗的母亲的报告来评估对干预的依从性。

每月 RHC 访问：每个月，干预组和对照组的母亲都会在 RHC 访问期间进行婴儿的人体测量（体重、身长、头围和中上围）测量。 每两个月将进行一次 24 小时膳食回顾，以确定婴儿的膳食摄入量。 干预后，婴儿的母亲将收到一份问卷，以评估鱼作为早期辅食的可接受性。 调查问卷将对味道、颜色和食用量提出问题。

统计分析：描述性统计将用于描述研究婴儿中过敏的发生率。 如果涉及两组，将使用适当的方差分析或合并或 Welch t 检验分析连续响应变量和名义输入变量（例如不同的饮食）之间的关系。 当以特定时间间隔测量响应时，将使用适当的重复测量方差分析。 当只比较两次时，这将通过配对 t 检验来完成。 名义变量之间的关系将使用列联表和适当的卡方检验进行调查，例如似然比卡方检验。 p < 0.05 的 p 值将表示统计显着性，95% 的置信区间将用于描述未知参数的估计。

该研究方案已获得赞比亚恩多拉卫生研究伦理委员会 (HREC) 和热带病研究中心 (TDRC) 的批准。 . 在 Samfya 地区医疗办公室 (SDMO) 寻求在 Sikamushile 农村卫生中心进行研究的许可。 确保以下内容：知情同意、参与/退出自由和匿名。