Wprowadzenie ryb na wczesnym etapie okresu karmienia uzupełniającego w celu poprawy wzrostu niemowląt

Karłowatość jest nieodwracalną konsekwencją niedostatecznego wzrostu we wczesnym okresie życia dziecka przy braku odpowiednich interwencji przed ukończeniem 2 roku życia. Karłowatość dotyka 151 milionów (22,2%) dzieci na całym świecie. Światowy cel żywieniowy Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na rok 2025 to zmniejszenie liczby karłowatych dzieci poniżej piątego roku życia o 40%.3,4 Pierwsze 1000 dni (od poczęcia do 2 lat) jest kluczowe dla późniejszego rozwoju. Jest to również okres największego rozpowszechnienia karłowatości. W Zambii częstość występowania karłowatości wynosi 40%8, w prowincji Luapula 43%, a statystyki okręgu Samfya sięgają 49%.

Dobre żywienie uzupełniające dzieci przyczynia się do pozytywnych cech trendów wzrostowych obserwowanych w krajach rozwiniętych. To okres wprowadzania pokarmów stałych i wiek przyspieszonego wzrostu. Lepszy wzrost liniowy w domach pozbawionych bezpieczeństwa żywnościowego jest możliwy do osiągnięcia dzięki stosowaniu lokalnie dostępnej żywności, która jest zrównoważona i zwykle akceptowalna. Dokonano przeglądu roli ryb w optymalnym wzroście i rozwoju dziecka w ciągu pierwszych 1000 dni w Zambii. Badanie spożycia żywności pokazuje również, że ryby są jednym z najczęściej spożywanych pokarmów białkowych w gospodarstwach domowych o niskich dochodach w Zambii. Zgodnie z wiedzą badaczy, ryby nie zostały ocenione jako wczesny pokarm uzupełniający dla niemowląt w wieku 6 miesięcy w Zambii. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ podawania suchego proszku rybnego niemowlętom w wieku 6 miesięcy (przez okres 6 miesięcy) na ich liniowy wzrost Pytanie badawcze Czy wprowadzenie ryb podczas wczesnego karmienia uzupełniającego może poprawić liniowy wzrost niemowląt w dystrykcie Samfya w Zambii? Cel badania Celem tego badania jest określenie, czy wprowadzenie ryb podczas wczesnego karmienia uzupełniającego poprawia liniowe wyniki wzrostu niemowlęcia.

Cele Główny cel Głównym celem badania jest ocena wpływu wprowadzenia ryb podczas wczesnego karmienia uzupełniającego na wyniki wzrostu niemowląt w dystrykcie Samfya w Zambii.

Cele drugorzędne

• Określenie częstości występowania karłowatości u dzieci w wieku 6 miesięcy na badanym terenie.
• Określenie częstości występowania karłowatości u dzieci w wieku 6 miesięcy na badanym terenie.
• Określenie podstawowych i leżących u podstaw (socjodemograficznych, historii niemowląt/matek) czynników związanych z karłowatością, wyniszczeniem i niedowagą na badanym obszarze
• Określenie częstości występowania alergii na ryby na badanym obszarze
• Ocena dopuszczalności proszku rybnego jako wczesnego pokarmu uzupełniającego.

Metodologia

Okręg Samfya jest obszarem wiejskim w północno-wschodniej Zambii w prowincji Luapula i liczy 210 251 mieszkańców, z czego 42 050 (20%) to dzieci poniżej piątego roku życia. Badanie zostanie przeprowadzone w Shikamushile Rural Health Center (RHC) w dystrykcie Samfya. Shikamushi RHC jest jednym z 10 RHC bez żadnego programu żywieniowego. Obsługuje 11 800 mieszkańców; 2400 (20%) z tych dzieci uczęszcza do poradni dla dzieci poniżej piątego roku życia w ośrodku. Ten ośrodek ma więcej przypadków niedożywionych dzieci skierowanych do szpitala na leczenie niż jakikolwiek inny RHC.

Badanie będzie pojedynczą ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą. Badanie będzie miało dwa ramiona z grupą interwencyjną otrzymującą proszek rybny (Chisense), podczas gdy grupa kontrolna otrzyma placebo w postaci proszku z sorgo. Niemowlęta w wieku 6 miesięcy będą objęte obserwacją przez okres 6 miesięcy do ukończenia 12 miesięcy. Całkowity szacunek wielkości próby wynosi 238 niemowląt, 119 niemowląt na grupę z możliwym współczynnikiem ścierania wynoszącym 20% i mocą 80% do wykrycia różnicy wzrostu 0,45 w wyniku Z długości dla wieku między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.

Badacz zamierza użyć kwestionariusza do zebrania danych socjodemograficznych i wykonania pomiarów antropometrycznych (zarówno od matek, jak i niemowląt) na początku badania w celu określenia podstawowych i leżących u podstaw czynników związanych z karłowatością, wyniszczeniem i niedowagą na badanym obszarze. Zestaw danych będzie obejmował wiek matki, stan odżywienia, liczbę urodzeń, źródło wody pitnej, wielkość rodziny, źródło utrzymania, karmienie piersią i żywność uzupełniającą. Pomiary antropometryczne zostaną wykorzystane do określenia rozpowszechnienia karłowatości, wyniszczenia i niedowagi na badanym obszarze. Ponadto zostanie przeprowadzony 24-godzinny kwestionariusz przypominający dietę w celu określenia rodzaju żywności podawanej dzieciom. Ponadto punktowy test skórny zostanie przeprowadzony na początku badania na niemowlętach w wieku 6 miesięcy, aby określić częstość występowania alergii na ryby na badanym obszarze.

Niemowlęta będą następnie obserwowane przez 6 miesięcy, podczas których niemowlęta z grupy interwencyjnej będą otrzymywać 12 g (7,6 g białka) proszku rybnego, podczas gdy grupa kontrolna będzie otrzymywać dziennie 7 g (0,9 g białka) sorgo w proszku. Obserwacja będzie obejmowała cotygodniowe i comiesięczne wizyty kontrolne. Cotygodniowe wizyty domowe: Podczas cotygodniowych wizyt domowych asystenci naukowi będą rozdawać odpowiednio zapakowaną rybę/sorgo w proszku na tydzień grupie interwencyjnej i kontrolnej. Asystenci naukowi będą rejestrować wszelkie choroby, których doświadczają niemowlęta. Przestrzeganie interwencji będzie oceniane na podstawie raportów matek niemowląt i pustych misek do przechowywania proszku rybnego.

Comiesięczne wizyty RHC: Każdego miesiąca matki zarówno z grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej będą miały wykonywane pomiary antropometryczne niemowlęcia (waga, długość, obwód głowy i obwód środkowo-górny celu) podczas wizyt w RHC. Co dwa miesiące przeprowadzane będzie 24-godzinne badanie dietetyczne w celu ustalenia spożycia pokarmu przez niemowlęta. Po interwencji matki niemowląt otrzymają kwestionariusz do oceny dopuszczalności ryb jako wczesnego pokarmu uzupełniającego. Kwestionariusz będzie zawierał pytania dotyczące smaku, koloru i spożycia.

Analiza statystyczna: Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do opisania częstości występowania alergii wśród badanych niemowląt. Zależności między zmiennymi odpowiedzi ciągłej a nominalnymi zmiennymi wejściowymi, na przykład różnymi dietami, zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich testów ANOVA lub testów t-testów połączonych lub Welcha, jeśli zaangażowane są dwie grupy. Odpowiednie powtórzone pomiary ANOVA zostaną zastosowane, gdy odpowiedzi będą mierzone w określonych odstępach czasu. Gdy porównywane są tylko dwa czasy, zostanie to zrobione za pomocą sparowanych testów t. Relacje między zmiennymi nominalnymi będą badane za pomocą tablic kontyngencji i odpowiednich testów chi-kwadrat, takich jak test ilorazu wiarygodności chi-kwadrat. Wartość p p < 0,05 będzie reprezentować istotność statystyczną, a 95% przedziały ufności zostaną użyte do opisania oszacowania nieznanych parametrów.

Protokół badania uzyskał aprobatę Komitetu ds. Etyki Badań nad Zdrowiem (HREC) i Centrum Badań nad Chorobami Tropikalnymi (TDRC), Ndola Zambia. . Pozwolenie na przeprowadzenie badania w wiejskim ośrodku zdrowia Sikamushile uzyskano od Okręgowego Urzędu Medycznego Samfya (SDMO). Zapewniono następujące świadome zgody, swobodę uczestnictwa/wycofania się oraz anonimowość.