Введение рыбы в начале периода прикорма для улучшения роста младенцев

Задержка роста является необратимым последствием недостаточного роста в раннем возрасте ребенка при отсутствии соответствующих вмешательств в возрасте до 2 лет. Задержкой роста страдают 151 миллион (22,2%) детей во всем мире. Глобальная цель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в области питания на 2025 г. – сократить число детей в возрасте до пяти лет с задержкой роста на 40%.3,4 Первые 1000 дней (от зачатия до 2 лет) имеют решающее значение для последующего развития. Это также период, когда распространенность задержки роста наиболее высока. В Замбии распространенность низкорослости составляет 40%8, 43% в провинции Луапула, а статистика округа Самфья достигает 49%.

Хороший прикорм детей способствует положительной характеристике тенденций роста, наблюдаемых в развитых странах. Это период введения твердых веществ и возраст ускоренного роста. Улучшение линейного роста в семьях, где не обеспечена продовольственная безопасность, достижимо за счет использования доступных на местном уровне пищевых продуктов, которые являются устойчивыми и обычно приемлемыми. Была рассмотрена роль вклада рыбы в оптимальный рост и развитие ребенка в первые 1000 дней жизни в Замбии. Обследование потребления пищевых продуктов также показывает, что рыба является одним из белковых продуктов с высоким уровнем потребления в домохозяйствах с низким доходом в Замбии. Насколько известно исследователям, в Замбии рыба не оценивалась как ранний прикорм для детей в возрасте 6 месяцев. В этом исследовании будет изучено влияние предоставления сухого рыбного порошка 6-месячным младенцам (в течение 6-месячного периода) на их линейный рост. Вопрос исследования Может ли введение рыбы во время раннего прикорма улучшить линейный рост младенцев в округе Самфья, Замбия? Цель исследования Целью данного исследования является определение того, улучшает ли введение рыбы во время раннего прикорма результаты линейного роста младенцев.

Цели Основная цель Основной целью исследования является оценка влияния введения рыбы во время раннего прикорма на результаты роста младенцев в округе Самфья, Замбия.

Второстепенные цели

• Определить распространенность задержки роста у детей 6-месячного возраста в районе исследования.
• Определить распространенность задержки роста у детей 6-месячного возраста в районе исследования.
• Определить основные и лежащие в основе (социально-демографические, младенческий/материнский анамнез) факторы, связанные с задержкой роста, истощением и недостаточным весом в районе исследования.
• Определить распространенность аллергии на рыбу в районе исследования.
• Оценить приемлемость рыбного порошка в качестве раннего прикорма.

Методология

Район Самфья — это сельский район на северо-востоке Замбии в провинции Луапула, в котором проживает 210 251 человек, из которых 42 050 (20%) — дети в возрасте до пяти лет. Исследование будет проводиться в сельском медицинском центре Шикамушиле (RHC) в районе Самфья. Shikamushi RHC является одним из 10 RHC без какой-либо программы питания. Он обслуживает 11 800 человек населения; 2400 (20%) из этих детей посещают поликлинику для детей до пяти лет при центре. В этот центр поступает больше случаев, когда детей с истощением направляют в больницу для лечения, чем в любой другой ЦРЗ.

Исследование будет единственным слепым рандомизированным контролируемым испытанием. Испытание будет состоять из двух частей: группа вмешательства будет получать рыбный порошок (Chisense), а контрольная группа получит плацебо в виде порошка сорго. Младенцы в возрасте 6 месяцев будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев, пока им не исполнится 12 месяцев. Оценка общего размера выборки составляет 238 младенцев, по 119 младенцев на группу с возможным коэффициентом отсева 20% и мощностью 80% для выявления разницы в росте 0,45 по Z-показателю длины тела к возрасту между экспериментальной и контрольной группой.

Исследователь намеревается использовать анкету для сбора социально-демографических данных и проведения антропометрических измерений (как у матерей, так и у младенцев) на исходном уровне, чтобы определить основные и лежащие в основе факторы, связанные с задержкой роста, истощением и недостаточным весом в районе исследования. Набор данных будет включать возраст матери, состояние питания, число рождений, источник питьевой воды, размер семьи, источник дохода, грудное вскармливание и прикорм. Антропометрические измерения будут использоваться для определения распространенности задержки роста, истощения и недостаточного веса в районе исследования. Кроме того, будет проводиться 24-часовая анкета напоминания о питании, чтобы определить тип пищи, которую дают детям. Кроме того, у младенцев в возрасте 6 месяцев будет проводиться кожный прик-тест на исходном уровне, чтобы определить распространенность аллергии на рыбу в районе исследования.

Затем младенцев будут наблюдать в течение 6 месяцев, в течение которых младенцы в группе вмешательства будут получать 12 г (7,6 г белка) рыбного порошка, а контрольная группа будет получать 7 г (0,9 г белка) порошка сорго в день. Последующее наблюдение будет включать еженедельное и ежемесячное последующее наблюдение. Еженедельные посещения на дому: во время еженедельных посещений на дому ассистенты-исследователи будут раздавать предварительно упакованный порошок из рыбы/сорго, которого хватит на неделю, группе вмешательства и контрольной группе соответственно. Научные сотрудники будут вести учет любых заболеваний, перенесенных младенцами. Приверженность вмешательству будет оцениваться по сообщениям матерей младенцев и по пустым емкостям для хранения рыбного порошка.

Ежемесячные посещения СЦР: каждый месяц у матерей как в группе вмешательства, так и в контрольной группе будут измерять антропометрические показатели их младенцев (вес, длина тела, окружность головы и средней верхней части окружности) во время посещений СЦР. Каждые два месяца будет проводиться 24-часовой отзыв о питании для определения рациона питания младенцев. После вмешательства матерям грудных детей будет выдана анкета для оценки приемлемости рыбы в качестве раннего прикорма. В анкете будут вопросы о вкусе, цвете и потреблении.

Статистический анализ. Описательная статистика будет использоваться для описания случаев аллергии среди исследуемых младенцев. Взаимосвязь между непрерывными переменными отклика и номинальными входными переменными, например, различными диетами, будет проанализирована с использованием соответствующего дисперсионного анализа или объединенных или t-тестов Уэлча, если задействованы две группы. Соответствующие повторные измерения ANOVA будут использоваться, когда ответы измеряются через определенные промежутки времени. Когда сравниваются только два раза, это будет сделано с помощью парных t-тестов. Связь между номинальными переменными будет исследована с помощью таблиц непредвиденных обстоятельств и соответствующих тестов хи-квадрат, таких как критерий хи-квадрат отношения правдоподобия. Значение p <0,05 будет представлять статистическую значимость, и для описания оценки неизвестных параметров будут использоваться 95% доверительные интервалы.

Протокол исследования одобрен Комитетом по этике медицинских исследований (HREC) и Исследовательским центром тропических болезней (TDRC), Ндола, Замбия. . Разрешение на проведение исследования в сельском медицинском центре Сикамушиле было получено от районного медицинского управления Самфья (SDMO). Было обеспечено следующее: информированное согласие, свобода участия/выхода и анонимность.