Introduktion av fisk tidigt i komplementär utfodringsperiod för att förbättra spädbarns tillväxt

Stunting är en oåterkallelig konsekvens av otillräcklig tillväxt under ett barns tidiga liv i avsaknad av lämpliga insatser före 2 års ålder. Stunting påverkar 151 miljoner (22,2 %) av barn över hela världen. Världshälsoorganisationens (WHO) globala nutritionsmål för 2025 är att minska antalet barn under fem år med förkrympning med 40%.3,4 De första 1000 dagarna (befruktning till 2 år) är avgörande för senare utveckling. Det är också den period då hämningsprevalensen är som högst. I Zambia är hämningsprevalensen 40 %8, 43 % i Luapula-provinsen med Samfya-distriktsstatistik så hög som 49 %.

Bra kompletterande matning av barn bidrar till de positiva egenskaperna hos tillväxttrender som observerats i utvecklade länder. Det är en period av införande av fasta ämnen och ålder av accelererad tillväxt. Förbättrad linjär tillväxt i matosäkra hem kan uppnås genom att använda lokalt tillgängliga livsmedel som är hållbara och vanligtvis acceptabla. Fiskarnas roll för barnets optimala tillväxt och utveckling under de första 1 000 dagarna i Zambia har granskats. En matkonsumtionsundersökning visar också att fisk är en av de mycket konsumerade proteinfödan i låginkomsthushåll i Zambia. Såvitt utredarna vet har fisk inte bedömts som ett tidigt kompletterande foder för spädbarn i åldern 6 månader i Zambia. Denna studie kommer att undersöka effekten av att ge torrt fiskpulver till 6 månader gamla spädbarn (under en 6 månaders period) på deras linjära tillväxt. Forskningsfråga Kan introduktion av fisk under tidig komplementär utfodring förbättra spädbarns linjära tillväxt i Samfya-distriktet, Zambia? Studiens syfte Syftet med denna studie är att fastställa om introduktion av fisk under tidig komplementär utfodring förbättrar spädbarns linjära tillväxtresultat.

Mål Primärt mål Det primära målet med studien är att utvärdera effekten av att introducera fisk under tidig komplementär utfodring på tillväxtresultaten hos spädbarn i Samfya-distriktet, Zambia.

Sekundära mål

• För att fastställa förekomsten av hämning hos 6 månader gamla barn i studieområdet.
• För att fastställa förekomsten av hämning hos 6 månader gamla barn i studieområdet.
• För att bestämma grundläggande och underliggande (sociodemografiska, spädbarns/moderns historia) faktorer associerade med hämning, slöseri och undervikt i studieområdet
• För att fastställa förekomsten av fiskallergi i studieområdet
• Att bedöma acceptansen av fiskpulver som ett tidigt kompletterande foder.

Metodik

Samfya-distriktet är ett landsbygdsområde i nordöstra Zambia i Luapula-provinsen och har 210 251 invånare, varav 42 050 (20%) är barn under fem år. Studien kommer att genomföras vid Shikamushile Rural Health Center (RHC) i Samfya-distriktet. Shikamushi RHC är en av de 10 RHC utan något näringsprogram. Det tjänar en befolkning på 11 800; 2400 (20%) av dessa barn går på kliniken under fem år. Detta center har fler fall av undernärda barn som remitterats till sjukhuset för behandling än någon annan RHC.

Studien kommer att vara en enda blindad randomiserad kontrollerad studie. Försöket kommer att ha två armar med interventionsgruppen som får fiskpulver (Chisense) medan kontrollen får placebo i form av sorghumpulver. Spädbarn i åldern 6 månader kommer att följas upp under en period på 6 månader tills de är 12 månader gamla. Den totala uppskattningen av provstorleken är 238 spädbarn, 119 spädbarn per grupp med en möjlig utslitningsgrad på 20 % och en styrka på 80 % för att upptäcka en 0,45 tillväxtskillnad i längd för ålder Z-poäng mellan interventions- och kontrollgruppen.

Utredaren avser att använda ett frågeformulär för att samla in sociodemografiska data och ta antropometriska mätningar (från både mödrar och spädbarn) vid baslinjen för att fastställa grundläggande och underliggande faktorer som är förknippade med hämning, slöseri och undervikt i studieområdet. Datauppsättningen kommer att innehålla moderns ålder, näringsstatus, antal födslar, källa till dricksvatten, familjens storlek, inkomstkälla, amning och kompletterande mat. Antropometriska mätningar kommer att användas för att fastställa förekomsten av hämning, slöseri och undervikt i studieområdet. Dessutom kommer ett 24-timmars dietary recall-enkät att administreras för att fastställa vilken typ av mat som ges till barn. Vidare kommer ett hudpricktest att utföras vid baslinjen på spädbarn i åldern 6 månader för att fastställa förekomsten av fiskallergi i studieområdet.

Spädbarn kommer sedan att följas upp i 6 månader under vilka spädbarn i interventionsgruppen kommer att få 12 g (7,6 g protein) fiskpulver medan kontrollen kommer att få 7 g (0,9 g protein) durrapulver per dag. Uppföljningen kommer att omfatta, veckovis och månatlig uppföljning. Veckovisa hembesök: Under veckovisa hembesök kommer forskningsassistenterna att dela ut färdigförpackat fisk/sorghumpulver för att räcka en vecka till interventions- respektive kontrollgruppen. Forskningsassistenter kommer att hålla register över eventuella sjukdomar som upplevs av spädbarnen. Efterlevnaden av interventionen kommer att bedömas genom rapporter från mödrar till spädbarn och tomma fiskpulverförvaringsskålar.

Månatliga RHC-besök: Varje månad kommer mödrarna i både interventions- och kontrollgruppen att få sina spädbarns antropometriska (vikt, längd, huvudomkrets och mitt-övre målomkrets) mätningar under besök på RHC. En 24-timmars dietåterkallelse kommer att administreras varannan månad för att bestämma spädbarns kostintag. Efter interventionen kommer mödrar till spädbarn att få ett frågeformulär för att bedöma acceptansen av fisk som ett tidigt komplementärt foder. Enkäten kommer att innehålla frågor om smak, färg och konsumtion.

Statistisk analys: Beskrivande statistik kommer att användas för att beskriva förekomsten av allergier bland studiens spädbarn. Relationerna mellan kontinuerliga svarsvariabler och nominella indatavariabler, till exempel olika dieter, kommer att analyseras med hjälp av lämplig ANOVA eller poolade eller Welch t-test om de två grupperna är inblandade. Lämpliga upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas när svar mäts vid specifika tidsintervall. När endast två gånger jämförs kommer detta att göras med parade t-tester. Relationen mellan nominella variabler kommer att undersökas med hjälp av oförutsedda tabeller och lämpliga chi-kvadrattest, såsom sannolikhetskvoten chi-kvadrattest. Ett p-värde på p < 0,05 kommer att representera statistisk signifikans och 95 % konfidensintervall kommer att användas för att beskriva uppskattningen av okända parametrar.

Studieprotokollet har godkännande från Health Research Ethics Committee (HREC) och Tropical Disease Research Center (TDRC), Ndola Zambia. . Tillstånd att genomföra studien vid Sikamushile landsbygdshälsocenter söktes från Samfya District Medical Office (SDMO). Följande säkerställdes, informerade samtycken, frihet att delta/återkalla och anonymitet.