Introduzione di pesce all'inizio del periodo di alimentazione complementare per migliorare la crescita infantile

L'arresto della crescita è una conseguenza irreversibile di una crescita inadeguata durante i primi anni di vita di un bambino in assenza di interventi appropriati prima dei 2 anni. L'arresto della crescita colpisce 151 milioni (22,2%) di bambini in tutto il mondo. L'obiettivo nutrizionale globale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per il 2025 è di ridurre del 40% il numero di bambini con ritardo della crescita sotto i cinque anni.3,4 I primi 1000 giorni (dal concepimento ai 2 anni) sono cruciali per lo sviluppo successivo. È anche il periodo in cui la prevalenza di arresto della crescita è massima. In Zambia, la prevalenza di arresto della crescita è del 40%8, 43% nella provincia di Luapula con statistiche del distretto di Samfya che arrivano al 49%.

Una buona alimentazione complementare dei bambini contribuisce alle caratteristiche positive dei trend di crescita osservati nei paesi sviluppati. È un periodo di introduzione di solidi ed età di crescita accelerata. È possibile ottenere una crescita lineare migliorata nelle famiglie con insicurezza alimentare utilizzando alimenti disponibili localmente che siano sostenibili e generalmente accettabili. È stato rivisto il ruolo del contributo dei pesci alla crescita e allo sviluppo ottimali del bambino nei primi 1000 giorni in Zambia. Un'indagine sul consumo di cibo mostra anche che il pesce è uno degli alimenti proteici più consumati nelle famiglie a basso reddito in Zambia. Per quanto ne sanno gli investigatori, il pesce non è stato valutato come un alimento complementare precoce per i bambini di 6 mesi in Zambia. Questo studio analizzerà l'effetto della somministrazione di polvere di pesce secco a bambini di 6 mesi (per un periodo di 6 mesi) sulla loro crescita lineare Domanda di ricerca L'introduzione di pesce durante l'alimentazione complementare precoce può migliorare la crescita lineare del bambino nel distretto di Samfya, in Zambia? Scopo dello studio Lo scopo di questo studio è determinare se l'introduzione di pesce durante l'alimentazione complementare precoce migliora i risultati di crescita lineare del neonato.

Obiettivi Obiettivo primario L'obiettivo primario dello studio è valutare l'effetto dell'introduzione del pesce durante l'alimentazione complementare precoce sui risultati di crescita dei neonati nel distretto di Samfya, Zambia.

Obiettivi secondari

• Determinare la prevalenza dell'arresto della crescita nei bambini di 6 mesi nell'area di studio.
• Determinare la prevalenza dell'arresto della crescita nei bambini di 6 mesi nell'area di studio.
• Determinare i fattori di base e sottostanti (socio-demografici, neonati/storia materna) associati a arresto della crescita, deperimento e sottopeso nell'area di studio
• Determinare la prevalenza dell'allergia al pesce nell'area di studio
• Valutare l'accettabilità della polvere di pesce come alimento complementare precoce.

Metodologia

Il distretto di Samfya è un'area rurale nel nord-est dello Zambia nella provincia di Luapula e conta 210.251 abitanti, di cui 42.050 (20%) sono bambini sotto i cinque anni. Lo studio sarà condotto presso lo Shikamushile Rural Health Center (RHC) nel distretto di Samfya. Shikamushi RHC è uno dei 10 RHC senza alcun programma nutrizionale. Serve una popolazione di 11.800 abitanti; 2400 (il 20%) di questi bambini frequentano l'ambulatorio per i minori di cinque anni del centro. Questo centro ha più casi di bambini malnutriti indirizzati all'ospedale per il trattamento rispetto a qualsiasi altro RHC.

Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. La sperimentazione avrà due bracci con il gruppo di intervento che riceve polvere di pesce (Chisense) mentre al controllo verrà somministrato un placebo sotto forma di polvere di sorgo. I bambini di età compresa tra 6 mesi saranno seguiti per un periodo di 6 mesi fino all'età di 12 mesi. La stima della dimensione totale del campione è di 238 neonati, 119 neonati per gruppo con un possibile tasso di abbandono del 20% e una potenza dell'80% per rilevare una differenza di crescita di 0,45 nel punteggio Z lunghezza per età tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.

Lo sperimentatore intende utilizzare un questionario per raccogliere dati socio-demografici ed effettuare misurazioni antropometriche (sia da madri che da neonati) al basale per determinare i fattori di base e sottostanti associati a arresto della crescita, deperimento e sottopeso nell'area di studio. Il set di dati includerà l'età della madre, lo stato nutrizionale, il numero di nascite, la fonte di acqua potabile, la dimensione della famiglia, la fonte di reddito, l'allattamento al seno e gli alimenti complementari. Le misurazioni antropometriche saranno utilizzate per determinare la prevalenza di arresto della crescita, deperimento e sottopeso nell'area di studio. Inoltre, verrà somministrato un questionario di richiamo alimentare di 24 ore per determinare il tipo di cibo somministrato ai bambini. Inoltre, verrà condotto un prick test cutaneo al basale su neonati di 6 mesi di età per determinare la prevalenza dell'allergia al pesce nell'area di studio.

I neonati verranno quindi seguiti per 6 mesi durante i quali, i neonati nel gruppo di intervento riceveranno 12 g (7,6 g di proteine) di polvere di pesce mentre il controllo riceverà 7 g (0,9 g di proteine) di sorgo in polvere al giorno. Il follow-up includerà, follow-up settimanale e mensile Visite domiciliari settimanali: durante le visite domiciliari settimanali, gli assistenti di ricerca distribuiranno polvere di pesce/sorgo preconfezionato per una settimana rispettivamente al gruppo di intervento e al gruppo di controllo. Gli assistenti di ricerca terranno traccia di eventuali morbilità vissute dai bambini. L'adesione all'intervento sarà valutata dai rapporti delle madri dei bambini e dalle ciotole vuote per la conservazione della polvere di pesce.

Visite mensili al RHC: ogni mese le madri del gruppo di intervento e di controllo riceveranno le misurazioni antropometriche del loro bambino (peso, lunghezza, circonferenza della testa e circonferenza medio-superiore) durante le visite al RHC. Ogni due mesi verrà somministrato un richiamo dietetico di 24 ore per determinare l'assunzione dietetica dei neonati. Dopo l'intervento, alle madri dei neonati verrà somministrato un questionario per valutare l'accettabilità del pesce come alimento complementare precoce. Il questionario conterrà domande su sapore, colore e consumo.

Analisi statistica: le statistiche descrittive saranno utilizzate per descrivere l'incidenza di allergia tra i neonati dello studio. Le relazioni tra le variabili di risposta continua e le variabili di input nominali, ad esempio diete differenti, saranno analizzate utilizzando opportuni ANOVA o pooled o Welch t-test se i due gruppi sono coinvolti. Misure ripetute appropriate ANOVA verrà utilizzato quando le risposte vengono misurate a intervalli di tempo specifici. Quando vengono confrontati solo due tempi, questo verrà fatto con t-test appaiati. La relazione tra variabili nominali sarà indagata con tabelle di contingenza e opportuni test chi-quadro, come il test chi-quadrato del rapporto di verosimiglianza. Un valore p di p <0,05 rappresenterà la significatività statistica e verranno utilizzati intervalli di confidenza al 95% per descrivere la stima dei parametri sconosciuti.

Il protocollo di studio ha l'approvazione del Comitato etico per la ricerca sanitaria (HREC) e del Centro di ricerca sulle malattie tropicali (TDRC), Ndola Zambia. . Il permesso di condurre lo studio presso il centro sanitario rurale di Sikamushile è stato chiesto all'ufficio medico distrettuale di Samfya (SDMO). È stato assicurato quanto segue, consensi informati, libertà di partecipazione/ritiro e anonimato.