幼児の成長を促進するための補完食期間の早期に魚を導入する

発育阻害は、2 歳になる前に適切な介入を行わないと、幼児期の不十分な成長の不可逆的な結果です。 発育阻害は、世界中の 1 億 5,100 万人 (22.2%) の子供に影響を与えています。 世界保健機関 (WHO) の 2025 年の世界的な栄養目標は、発育不全の 5 歳未満の子供の数を 40% 削減することです.3,4 最初の 1000 日 (受胎から 2 年) は、その後の開発にとって非常に重要です。 また、発育阻害の有病率が最も高い時期でもあります。 ザンビアでは、発育阻害の有病率は 40%8 で、ルアプラ州では 43% で、サンフィア地区の統計では 49% に達しています。

子どもたちの十分な補完食は、先進国で見られる成長傾向の肯定的な特徴に貢献しています。 固形物を導入する時期であり、成長が加速する時期です。 持続可能で通常は受け入れられる地元で入手可能な食品を使用することで、食料不安のある家庭の線形成長を改善することができます。 ザンビアにおける最初の 1000 日間の子供の最適な成長と発達への魚の貢献の役割が見直されました。 食物消費調査はまた、ザンビアの低所得家庭で魚が非常に消費されるタンパク質食品の1つであることを示しています. この研究では、魚の乾燥粉末を生後 6 か月の乳児 (6 か月以上) に与えた場合の線形成長への影響を調査します。 研究の目的 この研究の目的は、初期の補完的な摂食中に魚を導入することで、乳児の直線的な成長の結果が改善されるかどうかを判断することです。

目的 主な目的 この研究の主な目的は、ザンビアのサンフィア地区の幼児の成長成果に対する、初期の補完的な給餌中に魚を導入する効果を評価することです。

副次的な目的

• 調査地域の生後 6 か月の子供の発育阻害の有病率を判断すること。
• 調査地域の生後 6 か月の子供の発育阻害の有病率を判断すること。
• 研究地域における発育阻害、消耗、および低体重に関連する基本的および根底にある (社会人口学的、乳児/母体の歴史) 要因を特定する
• 研究地域における魚アレルギーの有病率を判断する
• 初期の補完食品としての魚粉の受容性を評価すること。

方法論

サンフィア地区はザンビア北東部ルアプラ州の農村地域で、人口 210,251 人、そのうち 42,050 人 (20%) が 5 歳未満の子供です。 この研究は、Samfya 地区の Shikamushile Rural Health Center (RHC) で実施されます。 シカムシ RHC は、栄養プログラムのない 10 の RHC の 1 つです。 人口 11,800 人にサービスを提供しています。これらの子どもたちの 2400 人 (20%) が、センターの 5 歳未満の診療所に通っています。 このセンターには、治療のために病院に紹介された栄養失調の子供のケースが、他のどの RHC よりも多くあります。

この研究は、単一の盲検無作為対照試験になります。 この試験では、介入群には魚粉（チセンス）を投与し、対照群にはモロコシ粉の形でプラセボを投与します。 生後 6 か月の乳児は、生後 12 か月になるまで 6 か月間フォローアップされます。 合計サンプル サイズの推定値は 238 人の乳児、1 グループあたり 119 人の乳児であり、可能な減少率は 20% であり、検出力は 80% で、介入群と​​対照群の間の年齢に対する身長 Z スコアの 0.45 の成長差を検出します。

調査員は、アンケートを使用して社会人口統計学的データを収集し、ベースラインで（母親と乳児の両方から）人体計測測定を行い、調査地域での発育阻害、消耗、低体重に関連する基本的および根本的な要因を特定する予定です。 データセットには、母親の年齢、栄養状態、出生数、飲料水源、家族の規模、収入源、母乳育児、補完食が含まれます。 人体計測測定を使用して、調査地域における発育阻害、消耗、低体重の蔓延を判断します。 さらに、子供たちに与えられる食品の種類を決定するために、24 時間の食事想起アンケートが実施されます。 さらに、研究地域における魚アレルギーの有病率を判断するために、生後 6 か月の乳児のベースラインで皮膚プリック テストが実施されます。

その後、乳児は6か月間追跡され、その間、介入群の乳児には12g（タンパク質7.6g）の魚粉が与えられ、対照群には1日あたり7g（タンパク質0.9g）のソルガム粉末が与えられます. フォローアップには、毎週および毎月のフォローアップが含まれます。 研究助手は、乳児が経験したあらゆる罹患率を記録します。 介入への遵守は、乳児の母親と空の魚粉貯蔵ボウルからの報告によって評価されます。

毎月の RHC 訪問: 毎月、介入群と​​対照群の両方の母親が、RHC での訪問中に乳児の人体測定 (体重、長さ、頭囲、中上部目標周囲) を測定します。 乳児の食事摂取量を決定するために、2 か月ごとに 24 時間の食事リコールが実施されます。 介入後、幼児の母親は、初期の補助食品としての魚の受容性を評価するための質問票を受け取ります. アンケートには、味、色、消費量に関する質問があります。

統計分析：記述統計を使用して、研究対象の乳児のアレルギーの発生率を説明します。 連続応答変数と公称入力変数の間の関係 (異なる食事など) は、適切な ANOVA またはプールされたまたはウェルチの t 検定を使用して分析されます (2 つのグループが関与している場合)。 応答が特定の時間間隔で測定される場合、適切な反復測定 ANOVA が使用されます。 2 回だけを比較する場合は、対応のある t 検定を使用します。 名義変数間の関係は、分割表と、尤度比カイ 2 乗検定などの適切なカイ 2 乗検定を使用して調査されます。 p < 0.05 の p 値は統計的有意性を表し、95% 信頼区間を使用して未知のパラメーターの推定値を記述します。

研究プロトコルは、保健研究倫理委員会 (HREC) および熱帯病研究センター (TDRC)、ンドラ ザンビアから承認を得ています。 . Sikamushile 地方保健センターで研究を実施する許可は、Samfya District Medical Office (SDMO) から求められました。 インフォームドコンセント、参加・辞退の自由、匿名性を確保した。