下颌正颌手术后下牙槽神经的神经感觉缺陷。
下颌正颌手术后下牙槽神经的神经感觉缺陷。前瞻性纵向临床试验。
本临床研究调查了下颌畸形手术矫正后下唇和下巴区域的感觉缺陷。
主要零假设是：下颌截骨术不会导致下牙槽神经感觉障碍。
次要零假设是：同时进行矢状分裂的颏成形术不会增加下牙槽神经感觉障碍的风险。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Riyadh、沙特阿拉伯、11681
- Riyadh Elm University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 需要双侧矢状劈开截骨术的下颌畸形患者
排除标准：
- 医疗受损的患者
- 以前的神经外科手术
- 长期服用药物的患者
- 患有精神或精神疾病的患者
- 怀孕及哺乳期女性
- 先前因外伤、病理或手术导致的神经感觉缺陷
- 患有面部疼痛疾病的患者，包括三叉神经痛、颞下颌关节疾病或非典型面部疼痛
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双侧矢状分裂
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下颌骨双侧口内矢状截骨术在全身麻醉下矫正下颌骨畸形的手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一周轻触感
大体时间：手术后一星期
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轻触感将使用涂抹在下巴和下唇区域的棉线测量，分为四个象限：右上、左上、右下和左下。 棉线将与四个象限的皮肤接触，并在每个象限的四个方向上移动。 分数将被记录为 0 = 对刺激无反应，1 = 严重的知觉丧失，2 = 几乎没有知觉，3 = 感知触觉的程度低于术前，4 = 感觉正常。 |
手术后一星期
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第一个月轻触感
大体时间：手术后一个月
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轻触感将使用涂抹在下巴和下唇区域的棉线测量，分为四个象限：右上、左上、右下和左下。 棉线将与四个象限的皮肤接触，并在每个象限的四个方向上移动。 分数将被记录为 0 = 对刺激无反应，1 = 严重的知觉丧失，2 = 几乎没有知觉，3 = 感知触觉的程度低于术前，4 = 感觉正常。 |
手术后一个月
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轻触感三个月
大体时间：手术后三个月
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轻触感将使用涂抹在下巴和下唇区域的棉线测量，分为四个象限：右上、左上、右下和左下。 棉线将与四个象限的皮肤接触，并在每个象限的四个方向上移动。 分数将被记录为 0 = 对刺激无反应，1 = 严重的知觉丧失，2 = 几乎没有知觉，3 = 感知触觉的程度低于术前，4 = 感觉正常。 |
手术后三个月
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第一周有针刺感
大体时间：手术后一星期
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尖锐的牙科探查器的尖端将用于测量应用于下巴和下唇区域的针刺感，分为四个象限：右上、左上、右下和左下。
测量结果将被记录为正面或负面响应
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手术后一星期
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第一个月针刺感
大体时间：手术后一个月
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尖锐的牙科探查器的尖端将用于测量应用于下巴和下唇区域的针刺感，分为四个象限：右上、左上、右下和左下。
测量结果将被记录为正面或负面响应
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手术后一个月
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针刺感觉三个月
大体时间：手术后三个月
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尖锐的牙科探查器的尖端将用于测量应用于下巴和下唇区域的针刺感，分为四个象限：右上、左上、右下和左下。
测量结果将被记录为正面或负面响应
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手术后三个月
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静态两点歧视第一周
大体时间：手术后一星期
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游标卡尺将用于测量应用于下巴和下唇区域的静态两点辨别，分为四个象限：右上、左上、右下和左下。 卡尺的仪器尖峰将设置为在不同的分离距离上打开。 分数将记录为 0 = 超过 15 毫米，1 = 10-15 毫米，2 = 9-10 毫米，3 = 7-9 毫米，4 = 6-7 毫米，5 = 等于或小于 5 毫米。 |
手术后一星期
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静态两点歧视第一个月
大体时间：手术后一个月
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游标卡尺将用于测量应用于下巴和下唇区域的静态两点辨别，分为四个象限：右上、左上、右下和左下。 卡尺的仪器尖峰将设置为在不同的分离距离上打开。 分数将记录为 0 = 超过 15 毫米，1 = 10-15 毫米，2 = 9-10 毫米，3 = 7-9 毫米，4 = 6-7 毫米，5 = 等于或小于 5 毫米。 |
手术后一个月
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静二分辨三个月
大体时间：手术后三个月
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游标卡尺将用于测量应用于下巴和下唇区域的静态两点辨别，分为四个象限：右上、左上、右下和左下。 卡尺的仪器尖峰将设置为在不同的分离距离上打开。 分数将记录为 0 = 超过 15 毫米，1 = 10-15 毫米，2 = 9-10 毫米，3 = 7-9 毫米，4 = 6-7 毫米，5 = 等于或小于 5 毫米。 |
手术后三个月
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第一周冷热测试
大体时间：手术后一星期
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该测量将使用装有 45-50 摄氏度热水的试管进行，并将冰块应用于下巴和下唇区域，分为四个象限：右上、左上、右下和左下。 测量值将记录为正面或负面响应。 |
手术后一星期
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冷暖测试第一个月
大体时间：手术后一个月
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该测量将使用装有 45-50 摄氏度热水的试管进行，并将冰块应用于下巴和下唇区域，分为四个象限：右上、左上、右下和左下。 测量值将记录为正面或负面响应。 |
手术后一个月
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冷暖测试三个月
大体时间：手术后三个月
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该测量将使用装有 45-50 摄氏度热水的试管进行，并将冰块应用于下巴和下唇区域，分为四个象限：右上、左上、右下和左下。 测量值将记录为正面或负面响应。 |
手术后三个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Ra'ed G Salma、Riyadh Elm University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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