Déficit Neurossensorial do Nervo Alveolar Inferior Após Cirurgia Ortognática Mandibular.
Déficit Neurossensorial do Nervo Alveolar Inferior Após Cirurgia Ortognática Mandibular. Um ensaio clínico longitudinal prospectivo.
Este estudo clínico investiga o déficit de sensibilidade no lábio inferior e na área do queixo após a correção cirúrgica da deformidade da mandíbula.
A hipótese nula primária é: a osteotomia da mandíbula inferior não causa déficit sensorial no nervo alveolar inferior.
A hipótese nula secundária é: A genioplastia concomitante com divisão sagital não aumenta o risco de déficit sensitivo no nervo alveolar inferior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 11681
- Riyadh Elm University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com deformidade da mandíbula inferior que requerem osteotomia sagital bilateral
Critério de exclusão:
- Pacientes medicamente comprometidos
- Procedimento neurocirúrgico anterior
- Pacientes em uso de medicamentos crônicos
- Pacientes com transtorno mental ou psiquiátrico
- Fêmea grávida e lactante
- Déficit neurossensorial prévio devido a trauma, patologia ou cirurgia
- Pacientes com distúrbios de dor facial, incluindo neuralgia do trigêmeo, disfunção temporomandibular ou dor facial atípica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Divisão sagital bilateral
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Correção cirúrgica da deformidade da mandíbula inferior através da realização de osteotomia sagital intraoral bilateral da mandíbula sob anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensação de toque leve na primeira semana
Prazo: Uma semana após a cirurgia
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A sensação de toque leve será medida usando um fio de algodão aplicado no queixo e na área do lábio inferior dividida em quatro quadrantes: superior direito, superior esquerdo, inferior direito e inferior esquerdo. A mecha de algodão estará em contato com a pele nos quatro quadrantes e será movida em quatro direções para cada quadrante. A pontuação será registrada como 0 = Sem resposta aos estímulos, 1 = perda grave de percepção, 2 = dificilmente percebe a sensação, 3 = percebe a sensação de toque em grau inferior ao pré-operatório e 4 = sensação normal. |
Uma semana após a cirurgia
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Sensação de toque leve no primeiro mês
Prazo: Um mês após a cirurgia
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A sensação de toque leve será medida usando um fio de algodão aplicado no queixo e na área do lábio inferior dividida em quatro quadrantes: superior direito, superior esquerdo, inferior direito e inferior esquerdo. A mecha de algodão estará em contato com a pele nos quatro quadrantes e será movida em quatro direções para cada quadrante. A pontuação será registrada como 0 = Sem resposta aos estímulos, 1 = perda grave de percepção, 2 = dificilmente percebe a sensação, 3 = percebe a sensação de toque em grau inferior ao pré-operatório e 4 = sensação normal. |
Um mês após a cirurgia
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Sensação de toque leve três meses
Prazo: Três meses após a cirurgia
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A sensação de toque leve será medida usando um fio de algodão aplicado no queixo e na área do lábio inferior dividida em quatro quadrantes: superior direito, superior esquerdo, inferior direito e inferior esquerdo. A mecha de algodão estará em contato com a pele nos quatro quadrantes e será movida em quatro direções para cada quadrante. A pontuação será registrada como 0 = Sem resposta aos estímulos, 1 = perda grave de percepção, 2 = dificilmente percebe a sensação, 3 = percebe a sensação de toque em grau inferior ao pré-operatório e 4 = sensação normal. |
Três meses após a cirurgia
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Sensação de alfinetada na primeira semana
Prazo: Uma semana após a cirurgia
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Uma ponta de explorador dental afiado será usada para medir a sensação de alfinetada aplicada ao queixo e à área do lábio inferior dividida em quatro quadrantes: superior direito, superior esquerdo, inferior direito e inferior esquerdo.
A medição será registrada como uma resposta positiva ou negativa
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Uma semana após a cirurgia
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Sensação de alfinetada no primeiro mês
Prazo: Um mês após a cirurgia
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Uma ponta de explorador dental afiado será usada para medir a sensação de alfinetada aplicada ao queixo e à área do lábio inferior dividida em quatro quadrantes: superior direito, superior esquerdo, inferior direito e inferior esquerdo.
A medição será registrada como uma resposta positiva ou negativa
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Um mês após a cirurgia
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Sensação de alfinetada três meses
Prazo: Três meses após a cirurgia
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Uma ponta de explorador dental afiado será usada para medir a sensação de alfinetada aplicada ao queixo e à área do lábio inferior dividida em quatro quadrantes: superior direito, superior esquerdo, inferior direito e inferior esquerdo.
A medição será registrada como uma resposta positiva ou negativa
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Três meses após a cirurgia
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Discriminação estática de dois pontos na primeira semana
Prazo: Uma semana após a cirurgia
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Um paquímetro Vernier será usado para medir a discriminação estática de dois pontos aplicada ao queixo e à área do lábio inferior dividida em quatro quadrantes: superior direito, superior esquerdo, inferior direito e inferior esquerdo. Os picos de instrumento do paquímetro serão abertos em diferentes distâncias de separação. A pontuação será registrada como 0 = mais de 15 mm, 1 = 10-15 mm, 2 = 9-10 mm, 3 = 7-9 mm, 4 = 6-7 mm, 5 = igual ou menor que 5 mm. |
Uma semana após a cirurgia
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Discriminação estática de dois pontos no primeiro mês
Prazo: Um mês após a cirurgia
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Um paquímetro Vernier será usado para medir a discriminação estática de dois pontos aplicada ao queixo e à área do lábio inferior dividida em quatro quadrantes: superior direito, superior esquerdo, inferior direito e inferior esquerdo. Os picos de instrumento do paquímetro serão abertos em diferentes distâncias de separação. A pontuação será registrada como 0 = mais de 15 mm, 1 = 10-15 mm, 2 = 9-10 mm, 3 = 7-9 mm, 4 = 6-7 mm, 5 = igual ou menor que 5 mm. |
Um mês após a cirurgia
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Discriminação estática de dois pontos três meses
Prazo: Três meses após a cirurgia
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Um paquímetro Vernier será usado para medir a discriminação estática de dois pontos aplicada ao queixo e à área do lábio inferior dividida em quatro quadrantes: superior direito, superior esquerdo, inferior direito e inferior esquerdo. Os picos de instrumento do paquímetro serão abertos em diferentes distâncias de separação. A pontuação será registrada como 0 = mais de 15 mm, 1 = 10-15 mm, 2 = 9-10 mm, 3 = 7-9 mm, 4 = 6-7 mm, 5 = igual ou menor que 5 mm. |
Três meses após a cirurgia
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Teste de quente/frio na primeira semana
Prazo: Uma semana após a cirurgia
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A medida será realizada usando tubo de ensaio cheio de água quente na temperatura de 45-50 graus Celsius, e um cubo de gelo aplicado no queixo e na região do lábio inferior dividido em quatro quadrantes: superior direito, superior esquerdo, inferior direito e inferior esquerdo. A medição será registrada como uma resposta positiva ou negativa. |
Uma semana após a cirurgia
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Teste quente/frio primeiro mês
Prazo: Um mês após a cirurgia
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A medida será realizada usando tubo de ensaio cheio de água quente na temperatura de 45-50 graus Celsius, e um cubo de gelo aplicado no queixo e na região do lábio inferior dividido em quatro quadrantes: superior direito, superior esquerdo, inferior direito e inferior esquerdo. A medição será registrada como uma resposta positiva ou negativa. |
Um mês após a cirurgia
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Teste de quente/frio três meses
Prazo: Três meses após a cirurgia
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A medida será realizada usando tubo de ensaio cheio de água quente na temperatura de 45-50 graus Celsius, e um cubo de gelo aplicado no queixo e na região do lábio inferior dividido em quatro quadrantes: superior direito, superior esquerdo, inferior direito e inferior esquerdo. A medição será registrada como uma resposta positiva ou negativa. |
Três meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ra'ed G Salma, Riyadh Elm University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FPGRP/43836005/325
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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