Neurosensoriskt underskott av den inferior alveolära nerven efter mandibular ortognatisk kirurgi.
Neurosensoriskt underskott av den inferior alveolära nerven efter mandibular ortognatisk kirurgi. En prospektiv longitudinell klinisk prövning.
Denna kliniska studie undersöker känselbrist i underläppen och hakan efter kirurgisk korrigering av deformitet i underkäken.
Den primära nollhypotesen är: Osteotomi i underkäken orsakar inget sensoriskt underskott i den inferior alveolära nerven.
Den sekundära nollhypotesen är: Samtidig genioplastik med sagittal split ökar inte risken för sensoriskt underskott i den inferior alveolära nerven.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11681
- Riyadh Elm University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med deformitet i underkäken som kräver bilateral sagittal split osteotomi
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter
- Tidigare neurokirurgiskt ingrepp
- Patienter på kroniska mediciner
- Patienter med psykisk eller psykiatrisk störning
- Dräktig och ammande hona
- Tidigare neurosensoriskt underskott på grund av trauma, patologi eller kirurgi
- Patienter med ansiktssmärtor inklusive trigeminusneuralgi, temporomandibulär störning eller atypisk ansiktssmärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Bilateral sagittal split
|
Kirurgisk korrigering av deformitet i underkäken genom att utföra bilateral intraoral sagittal osteotomi av underkäken under allmän anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lätt beröringskänsla första veckan
Tidsram: En vecka efter operationen
|
Lätt beröringskänsla kommer att mätas med en bomullsvisp applicerad på hakan och underläppsområdet uppdelat i fyra kvadranter: övre högra, övre vänstra, nedre högra och nedre vänstra. Bomullsvispet kommer att vara i kontakt med huden i de fyra kvadranter och kommer att flyttas i fyra riktningar för varje kvadrant. Poängen kommer att registreras som 0 = Inget svar på stimuli, 1 = allvarlig perceptionsförlust, 2 = knappast uppfatta känsla, 3 = uppfatta beröringskänsla i lägre grad än preoperativ och 4 = normal känsla. |
En vecka efter operationen
|
|
Lätt beröringskänsla första månaden
Tidsram: En månad efter operationen
|
Lätt beröringskänsla kommer att mätas med en bomullsvisp applicerad på hakan och underläppsområdet uppdelat i fyra kvadranter: övre högra, övre vänstra, nedre högra och nedre vänstra. Bomullsvispet kommer att vara i kontakt med huden i de fyra kvadranter och kommer att flyttas i fyra riktningar för varje kvadrant. Poängen kommer att registreras som 0 = Inget svar på stimuli, 1 = allvarlig perceptionsförlust, 2 = knappast uppfatta känsla, 3 = uppfatta beröringskänsla i lägre grad än preoperativ och 4 = normal känsla. |
En månad efter operationen
|
|
Lätt beröringskänsla tre månader
Tidsram: Tre månader efter operationen
|
Lätt beröringskänsla kommer att mätas med en bomullsvisp applicerad på hakan och underläppsområdet uppdelat i fyra kvadranter: övre högra, övre vänstra, nedre högra och nedre vänstra. Bomullsvispet kommer att vara i kontakt med huden i de fyra kvadranter och kommer att flyttas i fyra riktningar för varje kvadrant. Poängen kommer att registreras som 0 = Inget svar på stimuli, 1 = allvarlig perceptionsförlust, 2 = knappast uppfatta känsla, 3 = uppfatta beröringskänsla i lägre grad än preoperativ och 4 = normal känsla. |
Tre månader efter operationen
|
|
Pinprick sensation första veckan
Tidsram: En vecka efter operationen
|
En spets av vass dental explorer kommer att användas för att mäta nålstickskänslan som appliceras på hakan och underläppsområdet uppdelat i fyra kvadranter: övre högra, övre vänstra, nedre högra och nedre vänstra.
Mätningen kommer att registreras som ett positivt eller negativt svar
|
En vecka efter operationen
|
|
Pinprick sensation första månaden
Tidsram: En månad efter operationen
|
En spets av vass dental explorer kommer att användas för att mäta nålstickskänslan som appliceras på hakan och underläppsområdet uppdelat i fyra kvadranter: övre högra, övre vänstra, nedre högra och nedre vänstra.
Mätningen kommer att registreras som ett positivt eller negativt svar
|
En månad efter operationen
|
|
Pinprick sensation tre månader
Tidsram: Tre månader efter operationen
|
En spets av vass dental explorer kommer att användas för att mäta nålstickskänslan som appliceras på hakan och underläppsområdet uppdelat i fyra kvadranter: övre högra, övre vänstra, nedre högra och nedre vänstra.
Mätningen kommer att registreras som ett positivt eller negativt svar
|
Tre månader efter operationen
|
|
Statisk tvåpoängsdiskriminering första veckan
Tidsram: En vecka efter operationen
|
En Vernier-ok kommer att användas för att mäta statisk tvåpunktsdiskriminering som appliceras på hakan och underläppsområdet uppdelat i fyra kvadranter: övre högra, övre vänster, nedre högra och nedre vänstra. Instrumentspetsar på bromsoket kommer att öppnas på olika separationsavstånd. Poängen kommer att registreras som 0 = mer än 15 mm, 1 = 10-15 mm, 2 = 9-10 mm, 3 = 7-9 mm, 4 = 6-7 mm, 5 = lika med eller mindre än 5 mm. |
En vecka efter operationen
|
|
Statisk tvåpoängsdiskriminering första månaden
Tidsram: En månad efter operationen
|
En Vernier-ok kommer att användas för att mäta statisk tvåpunktsdiskriminering som appliceras på hakan och underläppsområdet uppdelat i fyra kvadranter: övre högra, övre vänster, nedre högra och nedre vänstra. Instrumentspetsar på bromsoket kommer att öppnas på olika separationsavstånd. Poängen kommer att registreras som 0 = mer än 15 mm, 1 = 10-15 mm, 2 = 9-10 mm, 3 = 7-9 mm, 4 = 6-7 mm, 5 = lika med eller mindre än 5 mm. |
En månad efter operationen
|
|
Statisk två poäng diskriminering tre månader
Tidsram: Tre månader efter operationen
|
En Vernier-ok kommer att användas för att mäta statisk tvåpunktsdiskriminering som appliceras på hakan och underläppsområdet uppdelat i fyra kvadranter: övre högra, övre vänster, nedre högra och nedre vänstra. Instrumentspetsar på bromsoket kommer att öppnas på olika separationsavstånd. Poängen kommer att registreras som 0 = mer än 15 mm, 1 = 10-15 mm, 2 = 9-10 mm, 3 = 7-9 mm, 4 = 6-7 mm, 5 = lika med eller mindre än 5 mm. |
Tre månader efter operationen
|
|
Varm/kall test första veckan
Tidsram: En vecka efter operationen
|
Åtgärden kommer att utföras med ett provrör fyllt med varmt vatten vid en temperatur på 45-50 grader Celsius och en isbit applicerad på hakan och underläppen uppdelad i fyra kvadranter: övre högra, övre vänstra, nedre högra och nedre vänstra. Mätningen kommer att registreras som ett positivt eller negativt svar. |
En vecka efter operationen
|
|
Varm/kall test första månaden
Tidsram: En månad efter operationen
|
Åtgärden kommer att utföras med ett provrör fyllt med varmt vatten vid en temperatur på 45-50 grader Celsius och en isbit applicerad på hakan och underläppen uppdelad i fyra kvadranter: övre högra, övre vänstra, nedre högra och nedre vänstra. Mätningen kommer att registreras som ett positivt eller negativt svar. |
En månad efter operationen
|
|
Varm/kall test tre månader
Tidsram: Tre månader efter operationen
|
Åtgärden kommer att utföras med ett provrör fyllt med varmt vatten vid en temperatur på 45-50 grader Celsius och en isbit applicerad på hakan och underläppen uppdelad i fyra kvadranter: övre högra, övre vänstra, nedre högra och nedre vänstra. Mätningen kommer att registreras som ett positivt eller negativt svar. |
Tre månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ra'ed G Salma, Riyadh Elm University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FPGRP/43836005/325
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sensoriskt underskott
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
Bohus Biotech ABKey2ComplianceAvslutadJawline Contour DeficitSverige
-
Erevna Innovations Inc.Avslutad
-
Sinclair Pharmaceuticals LimitedHar inte rekryterat ännu
-
Ornit CohenOkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
University of Texas at AustinRekryteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekrytering
-
Onovis AugenpraxisHar inte rekryterat ännuAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Schweiz
-
Universidade do Sul de Santa CatarinaAssociação Brasileira de Cannabis MedicinalRekryteringAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Brasilien
-
Nanjing Medical UniversityRekryteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
Kliniska prövningar på Bilateral Sagittal Split Osteotomi
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadNeurosensorisk funktion av den inferior alveolära nerven
-
Universitair Ziekenhuis BrusselOkändÅterfall | Mandibular HypoplasiBelgien
-
Ali Törel SaygıAvslutadOrtognatiska kirurgiska procedurerKalkon
-
Cairo UniversityOkändSkelettavvikelserEgypten
-
Alexandria UniversityRekryteringUnderkäksfrakturEgypten
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutadInfektion | Anomalier i käkenBelgien
-
Cairo UniversityOkändför att bedöma neurosensorisk funktion hos inferior alveolär nerv efter BSSOEgypten
-
Fayoum UniversityRekryteringMandibular bristEgypten